Impatto della restrizione del sonno nelle donne

Questo progetto è finanziato dall'American Heart Association Go Red for Women Strategically Focused Research Network (SFRN). Questo SFRN comprende due progetti separati: Clinical Science Project (PI, St-Onge) e Basic Science Project (PI, Jelic). Le donne sono iscritte al progetto di Scienze cliniche e hanno la possibilità di entrare nel progetto di Scienze di base. Ogni progetto (clinico e di base) ha i propri risultati primari e secondari separati. Per il progetto Clinical Science, gli esiti primari sono la tolleranza al glucosio e la pressione sanguigna ambulatoriale e ambulatoriale; e gli esiti secondari sono la composizione corporea e i marcatori infiammatori circolanti. Per il progetto Basic Science, gli esiti primari sono la dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (FMD) e gli esiti secondari sono lo stress ossidativo e l'infiammazione delle cellule endoteliali. I risultati di questi due progetti saranno riportati in pubblicazioni separate e combinate.

Questo studio sarà uno studio randomizzato, crossover, ambulatoriale sulla restrizione del sonno (SR) con 2 fasi di 6 settimane ciascuna, con un periodo di wash-out di 6 settimane tra le fasi. La durata del sonno in ciascuna fase sarà il normale orario di sonno e veglia del partecipante durante la fase di sonno abituale (HS) e HS meno 1,5 ore nella fase SR. Durante la fase HS, ai partecipanti verrà chiesto di seguire una routine fissa per andare a dormire in base al loro programma di screening del sonno. Durante la fase SR, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere costante il tempo di veglia abituale, ma di ritardare l'ora di coricarsi per ottenere una riduzione di 1,5 ore del tempo di sonno totale.

Il primo giorno di ogni fase di studio (linea di riferimento), i partecipanti verranno al centro di ricerca la mattina dopo un digiuno notturno di 12 ore. Ai partecipanti verranno effettuate misurazioni antropometriche e verranno quindi portati al dipartimento di Radiologia per sottoporsi a scansione di risonanza magnetica (MRI) per valutare la composizione corporea. La dilatazione flusso-mediata sarà eseguita nel laboratorio di ecografia cardiovascolare seguita dal prelievo di cellule endoteliali (progetto Basic Science). Verrà prelevato un campione di cellule che rivestono il vaso sanguigno (vena dell'avambraccio) per valutare la funzione endoteliale. Le donne saranno sottoposte a un test orale di tolleranza al glucosio (progetto Clinical Science). Saranno prelevati campioni di sangue per la misurazione degli ormoni (insulina, cortisolo). I partecipanti inizieranno la routine della buonanotte fissa quella notte. Queste misurazioni di base verranno ripetute all'endpoint, 6 settimane dopo. Il peso corporeo e la circonferenza della vita verranno misurati settimanalmente e verranno prelevati campioni di sangue a digiuno alle settimane 3 e 4 durante le visite di controllo dell'aderenza.

Per verificare che i partecipanti aderiscano al protocollo del sonno, verrà chiesto loro di tenere un diario del sonno e di indossare un monitor dell'attività 24 ore al giorno. I partecipanti indosseranno al polso un actigraph GT3X+, che servirà a monitorare la durata del sonno, i tempi del sonno e l'attività fisica. Due settimane prima della randomizzazione e durante il periodo di washout, i partecipanti indosseranno anche l'orologio actigraph e terranno un diario del sonno per verificare la durata del sonno e il programma sonno-veglia. Oltre a raggiungere un sonno medio di 7-9 ore/notte, mediante attigrafia del polso, i partecipanti verranno iscritti solo se raggiungono 7 ore di sonno per almeno 10 delle 14 notti di screening e hanno <4 notti con <6 ore Del sonno. Al momento della randomizzazione, verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine e uno screening antidroga. Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dall'assunzione di caffeina e alcol per 24 ore prima dell'inizio. Tra le fasi dello studio, se i partecipanti non sono tornati ai modelli di sonno di base entro il periodo di interruzione di 6 settimane, verrà fornito un ulteriore periodo di interruzione di 2-4 settimane. Questa durata del lavaggio assicurerà che le donne si trovino nella stessa fase del loro ciclo mestruale all'inizio di ogni fase sperimentale.