Unirajoitusten vaikutus naisilla

Tätä projektia rahoittaa American Heart Association Go Red for Women Strategically Focused Research Network (SFRN). Tämä SFRN sisältää kaksi erillistä projektia: Clinical Science Project (PI, St-Onge) ja Basic Science Project (PI, Jelic). Naiset ovat ilmoittautuneet Clinical Science -projektiin ja heillä on mahdollisuus osallistua perustieteiden hankkeeseen. Jokaisella projektilla (kliinisellä ja perusprojektilla) on omat erilliset ensisijaiset ja toissijaiset tulokset. Clinical Science -projektin ensisijaiset tulokset ovat glukoositoleranssi sekä ambulatorinen ja toimistoverenpaine; ja toissijaiset tulokset ovat kehon koostumus ja kiertävät tulehdusmerkit. Basic Science -projektin pääasialliset tulokset ovat virtausvälitteinen olkavartalon valtimon laajeneminen (FMD) ja toissijaiset tulokset ovat endoteelisolujen oksidatiivinen stressi ja tulehdus. Näiden kahden hankkeen tulokset raportoidaan erillisinä ja yhdistettyinä julkaisuina.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, risteävä, avopotilaan unirajoitustutkimus (SR), jossa on kaksi 6 viikon vaihetta, joista kumpikin on 6 viikon pesujakso. Unen kesto kussakin vaiheessa on osallistujan säännöllinen nukkumaanmeno- ja herätysaika tavanomaisen univaiheen (HS) aikana ja HS miinus 1,5 tuntia SR-vaiheessa. HS-vaiheen aikana osallistujia pyydetään noudattamaan kiinteää nukkumaanmenoaikarutiinia seulonta-uniaikataulunsa perusteella. SR-vaiheen aikana osallistujia pyydetään pitämään tavanomainen hereilläoloaikansa vakiona, mutta viivyttämään nukkumaanmenoa, jotta kokonaisuniaika lyhenee 1,5 tunnilla.

Jokaisen tutkimusvaiheen ensimmäisenä päivänä (perustaso) osallistujat saapuvat tutkimuskeskukseen aamulla yön yli 12 tunnin paaston jälkeen. Osallistujilta tehdään antropometriset mittaukset ja heidät viedään radiologian osastolle magneettikuvaukseen (MRI) kehon koostumuksen arvioimiseksi. Virtausvälitteinen dilataatio suoritetaan Cardiovascular Ultrasound Laboratoryssa ja sen jälkeen endoteelisolujen kerääminen (Basic Science -projekti). Verisuonia (kyynärvarren laskimoa) peittävistä soluista otetaan näyte endoteelin toiminnan arvioimiseksi. Naisille tehdään suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (Clinical Science -projekti). Verinäytteet otetaan hormonimittauksia varten (insuliini, kortisoli). Osallistujat aloittavat kiinteän nukkumaanmenoajan samana iltana. Nämä perusmittaukset toistetaan päätepisteessä, 6 viikkoa myöhemmin. Kehon paino ja vyötärön ympärysmitta mitataan viikoittain ja paastoverinäytteet otetaan viikoilla 3 ja 4 hoitoon sitoutumisen tarkastuskäynneillä.

Sen varmistamiseksi, että osallistujat noudattavat uniprotokollaa, heitä pyydetään pitämään unipäiväkirjaa ja käyttämään aktiivisuusmittaria 24 tuntia vuorokaudessa. Osallistujat käyttävät ranteessa actigraphia GT3X+, joka seuraa heidän unen kestoa, unen ajoitusta ja fyysistä aktiivisuutta. Kaksi viikkoa ennen satunnaistamista ja huuhtoutumisjakson aikana osallistujat käyttävät myös aktigraafikelloa ja pitävät unipäiväkirjaa varmistaakseen unen keston ja uni-heräämisaikataulun. Sen lisäksi, että osallistujat saavuttavat keskimääräisen 7–9 tunnin yöunen ranteen aktigrafian perusteella, osallistujat otetaan mukaan vain, jos he saavuttavat 7 tuntia unta vähintään 10 yönä 14 seulontayöstä ja heillä on < 4 yötä < 6 tuntia. unesta. Satunnaistamisen yhteydessä suoritetaan virtsan raskaustesti ja lääkeseulonta. Osallistujia pyydetään pidättäytymään kofeiinin ja alkoholin nauttimisesta 24 tuntia ennen lähtöä. Tutkimusvaiheiden välillä, jos osallistujat eivät ole palanneet perusunimalliin 6 viikon pesujakson aikana, tarjotaan ylimääräinen 2–4 viikon poistumisjakso. Tämä huuhtoutumispituus varmistaa, että naiset ovat samassa kuukautiskiertonsa vaiheessa jokaisen kokeellisen vaiheen alussa.