Auswirkungen von Schlafbeschränkungen bei Frauen

Dieses Projekt wird vom Go Red for Women Strategically Focused Research Network (SFRN) der American Heart Association finanziert. Dieses SFRN umfasst zwei separate Projekte: Clinical Science Project (PI, St-Onge) und Basic Science Project (PI, Jelic). Frauen werden im Clinical Science-Projekt eingeschrieben und haben die Möglichkeit, am Basic Science-Projekt teilzunehmen. Jedes Projekt (klinisch und grundlegend) hat seine eigenen primären und sekundären Ergebnisse. Für das Clinical Science-Projekt sind die primären Ergebnisse Glukosetoleranz sowie ambulanter und stationärer Blutdruck; und sekundäre Ergebnisse sind die Körperzusammensetzung und zirkulierende Entzündungsmarker. Für das Basic Science-Projekt sind die primären Ergebnisse eine durch Fluss vermittelte Erweiterung der Arteria brachialis (FMD) und sekundäre Ergebnisse sind oxidativer Stress und Entzündungen der Endothelzellen. Über die Ergebnisse dieser beiden Projekte wird in separaten und kombinierten Publikationen berichtet.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, ambulante Crossover-Studie zur Schlafbeschränkung (SR) mit 2 Phasen von jeweils 6 Wochen und einer 6-wöchigen Auswaschphase zwischen den Phasen. Die Schlafdauer in jeder Phase entspricht den regulären Schlaf- und Wachzeiten des Teilnehmers während der gewohnheitsmäßigen Schlafphase (HS) und HS minus 1,5 Stunden in der SR-Phase. Während der HS-Phase werden die Teilnehmer gebeten, eine feste Schlafenszeitroutine einzuhalten, die auf ihrem Screening-Schlafplan basiert. Während der SR-Phase werden die Teilnehmer gebeten, ihre gewohnte Aufwachzeit konstant zu halten, aber ihre Schlafenszeit zu verschieben, um eine Verkürzung der Gesamtschlafzeit um 1,5 Stunden zu erreichen.

Am ersten Tag jeder Studienphase (Grundlinie) kommen die Teilnehmer morgens nach einer 12-stündigen Fastennacht über Nacht ins Forschungszentrum. Bei den Teilnehmern werden anthropometrische Messungen durchgeführt und sie werden dann in die Abteilung für Radiologie gebracht, wo sie sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) zur Beurteilung der Körperzusammensetzung unterziehen. Im kardiovaskulären Ultraschalllabor wird eine durch Fluss vermittelte Dilatation durchgeführt, gefolgt von der Entnahme von Endothelzellen (Basic Science-Projekt). Zur Beurteilung der Endothelfunktion wird eine Probe von Zellen entnommen, die das Blutgefäß (Unterarmvene) auskleiden. Frauen werden einem oralen Glukosetoleranztest unterzogen (Clinical Science-Projekt). Zur Hormonmessung (Insulin, Cortisol) werden Blutproben entnommen. Die Teilnehmer beginnen an diesem Abend mit der festen Schlafenszeit. Diese Basismessungen werden am Endpunkt 6 Wochen später wiederholt. Körpergewicht und Taillenumfang werden wöchentlich gemessen und Nüchternblutproben werden in den Wochen 3 und 4 bei Besuchen zur Einhaltungskontrolle entnommen.

Um zu überprüfen, ob die Teilnehmer das Schlafprotokoll einhalten, werden sie gebeten, ein Schlaftagebuch zu führen und rund um die Uhr einen Aktivitätsmonitor zu tragen. Die Teilnehmer tragen einen Actigraph GT3X+ am Handgelenk, der dazu dient, ihre Schlafdauer, Schlafzeit und körperliche Aktivität zu verfolgen. Zwei Wochen vor der Randomisierung und während der Auswaschphase tragen die Teilnehmer außerdem die Aktigraphenuhr und führen ein Schlaftagebuch, um die Schlafdauer und den Schlaf-Wach-Rhythmus zu überprüfen. Zusätzlich zum Erreichen einer durchschnittlichen Schlafdauer von 7–9 Stunden/Nacht werden die Teilnehmer anhand der Handgelenksaktigraphie nur dann aufgenommen, wenn sie in mindestens 10 der 14 Screening-Nächte 7 Stunden Schlaf erreichen und <4 Nächte mit <6 Stunden haben Schlaf. Zum Zeitpunkt der Randomisierung werden ein Urin-Schwangerschaftstest und ein Drogenscreening durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, 24 Stunden vor dem Start auf den Konsum von Koffein und Alkohol zu verzichten. Wenn die Teilnehmer zwischen den Studienphasen nicht innerhalb der 6-wöchigen Auswaschphase zu ihren Grundschlafmustern zurückgekehrt sind, wird eine zusätzliche Auswaschphase von 2 bis 4 Wochen gewährt. Diese Auswaschlänge stellt sicher, dass sich Frauen zu Beginn jeder Versuchsphase in der gleichen Phase ihres Menstruationszyklus befinden.