Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologiczne badanie cukrzycy i ryzyka raka

6 lutego 2018 zaktualizowane przez: Takeda
Celem tego badania była ocena, czy leczenie pioglitazonem wiąże się z ryzykiem zachorowania na raka w 10 najczęstszych lokalizacjach w kohorcie uczestników z rozpoznaną cukrzycą wraz z oceną związku między ciężkością cukrzycy a ryzykiem raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje dużą populację około 252467 uczestników. To badanie epidemiologiczne dotyczące cukrzycy i ryzyka zachorowania na raka jest badaniem rozszerzającym, które obejmowałoby oszacowanie zachorowalności na raka wśród członków KPNC z cukrzycą lub bez cukrzycy oraz względnego ryzyka raka związanego z rozpoznaniem cukrzycy. Badanie obejmowało osoby z cukrzycą, które były członkami KPNC w latach 1997-2011. Obejmowała również podgrupę uczestników, którzy wzięli udział w ankiecie dotyczącej cukrzycy w latach 1996/7 i Member Health Survey (MHS) w latach 1993, 1999, 2001 lub 2003.

To wieloośrodkowe badanie przeprowadzono w Stanach Zjednoczonych Ameryki. Całkowity czas udziału w tym badaniu wyniósł około 15,5 roku. Uczestnicy byli obserwowani od 1 stycznia 1997 do 31 grudnia 2011.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2738161

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z historyczną diagnozą cukrzycy typu 2 (T2DM) z ekspozycją na pioglitazon zidentyfikowaną w rejestrze diabetologów Kaiser Permanente of Northern California (KPNC) (z cukrzycą lub bez) i którzy ukończyli badanie stanu zdrowia członków (MHS) zostali włączeni do badania epidemiologicznego .

Opis

Kryteria włączenia: 1. znajduje się w rejestrze cukrzycy KPNC Diabetes Mellitus (DM), ma co najmniej 40 lat i jest członkiem KPNC od 1 stycznia 1997 r. i nie miał wcześniej rozpoznanego nowotworu będącego przedmiotem zainteresowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pełna kohorta KPNC
Uczestnicy, którzy byli członkami rejestru KPNC (z cukrzycą lub bez) byli obserwowani przez okres do 15 lat (1997-2011) w tym badaniu epidemiologicznym.
Inny: Brak interwencji
Respondenci ankiety
Podzbiór członków KPNC, którzy wypełnili ankietę Kaiser Diabetes Registry Survey w latach 1994-1996 oraz spośród losowej próby członków KPNC, którzy wypełnili ankietę Member Health Survey (MHS) w latach 1996, 1999, 2002 lub 2005, był obserwowany przez okres do 15 lat ( 1997-2011) w tym badaniu epidemiologicznym.
Inny: Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowane pod względem wieku i płci współczynniki zachorowalności na 10 najczęstszych nowotworów ułożonych według statusu cukrzycy
Ramy czasowe: 15 lat
Współczynniki zachorowalności skorygowane o wiek i płeć, stratyfikowane według statusu cukrzycy, obliczono metodą bezpośrednią (Standard USA 2000 jako standard), z dalszym rozwarstwieniem według roku kalendarzowego. Współczynniki zachorowalności na nowotwory zostały obliczone z uwzględnieniem właściwej alokacji czasu na osobę z grupy ryzyka. Związek między cukrzycą a ryzykiem wystąpienia każdego z 10 najczęstszych nowotworów oceniono za pomocą modeli regresji proporcjonalnego hazardu Coxa z kontrolą dostępnych potencjalnych czynników zakłócających: wieku, płci. Podobnie zastosowano technikę regresji Coxa do zbadania związku między stanem cukrzycy a ryzykiem raka wśród respondentów ankiety z korektą o dodatkową potencjalną zmienną zakłócającą.
15 lat
Współczynnik ryzyka dla ryzyka 10 typowych nowotworów związanych z cukrzycą
Ramy czasowe: 15 lat
Związek między cukrzycą a ryzykiem wystąpienia każdego z 10 najczęstszych nowotworów oceniono przez obliczenie współczynnika ryzyka przy użyciu modeli regresji proporcjonalnego hazardu Coxa z kontrolą dostępnych potencjalnych czynników zakłócających: wieku, płci i lat kalendarzowych. Techniki regresji Coxa zostały wykorzystane do zbadania związku między statusem DM a ryzykiem raka z dostosowaniem do potencjalnych zmiennych zakłócających w kohorcie respondentów ankiety.
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AD-4833_403B
  • EUPAS10335 (Identyfikator rejestru: EU PAS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca, typ 2, rak

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj