Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus diabeteksesta ja syöpäriskistä

tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: Takeda
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, liittyykö pioglitatsonihoitoon syöpäriskiä 10 yleisimmässä paikassa diabeteksesta kärsivien osallistujien kohortissa, sekä diabeteksen vakavuuden ja syöpäriskin välisen yhteyden arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu noin 252 467 osallistujaa. Tämä diabeteksen ja syöpäriskin epidemiologinen tutkimus on laajennustutkimus, joka sisältää arvion syövän esiintyvyydestä KPNC:n jäsenillä, joilla on tai ei ole diabetesta, sekä diabeteksen diagnoosiin liittyvien syöpien suhteellisia riskejä. Tutkimukseen osallistui diabetespotilaita, jotka olivat KPNC:n jäseniä vuosina 1997–2011. Se sisälsi myös osajoukon osallistujia, jotka osallistuivat vuosien 1996/7 diabetestutkimukseen ja jäsenten terveyskyselyyn (MHS) vuosina 1993, 1999, 2001 tai 2003.

Tämä monikeskustutkimus suoritettiin Amerikan Yhdysvalloissa. Kokonaisaika tähän tutkimukseen osallistumiseen oli noin 15,5 vuotta. Osallistujia seurattiin 1. tammikuuta 1997 31. joulukuuta 2011 saakka.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2738161

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla oli historiallinen diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), joille altistuminen pioglitatsonille oli tunnistettu Kaiser Permanente of Northern California (KPNC) -diabetesrekisteristä (diabeteksen kanssa tai ilman), ja jotka olivat suorittaneet jäsenten terveyskyselyn (MHS), otettiin mukaan epidemiologiseen tutkimukseen. .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: 1. on ollut KPNC:n diabetesrekisterin Diabetes Mellitus (DM) -rekisterissä, vähintään 40-vuotias ja on KPNC:n jäsen 1. tammikuuta 1997 alkaen, eikä hänellä ollut aiempaa diagnoosia kiinnostavasta syövästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Täysi KPNC-kohortti
Osallistujia, jotka olivat KPNC-rekisterin jäseniä (diabeteksen kanssa tai ilman), seurattiin 15 vuoden ajan (1997-2011) tässä epidemiologisessa tutkimuksessa.
Muut: Ei väliintuloa
Kyselyyn vastaajat
Osaa KPNC:n jäsenistä, jotka suorittivat Kaiser Diabetes Registry Surveyn vuosina 1994–1996, ja satunnaisotoksesta KPNC:n jäsenistä, jotka suorittivat jäsenten terveyskyselyn (MHS) vuosina 1996, 1999, 2002 tai 2005, seurattiin 15 vuoden ajan ( 1997-2011) tässä epidemiologisessa tutkimuksessa.
Muut: Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä- ja sukupuolistandardit 10 yleisimmän syövän diabeteksen tilan mukaan
Aikaikkuna: 15 vuotta
Ikä- ja sukupuolikorjatut ilmaantuvuusluvut, ositettu diabeteksen statuksen mukaan, laskettiin suoralla menetelmällä (2000 US Census vakiona) ja lisäositus kalenterivuoden mukaan. Syövän ilmaantuvuusluvut laskettiin ottaen huomioon riskialttiiden henkilöiden oikea kohdistaminen. Diabeteksen ja kunkin 10 yleisimmän syövän riskin välinen yhteys arvioitiin käyttämällä Coxin suhteellisia vaarojen regressiomalleja, joissa hallittiin käytettävissä olevia mahdollisia sekaannuksia: ikä, sukupuoli. Vastaavasti Cox-regressiotekniikkaa käytettiin diabeteksen tilan ja syöpäriskin välisen yhteyden tutkimiseen kyselyyn vastanneiden keskuudessa mukauttamalla muita mahdollisia hämmentäviä muuttujia.
15 vuotta
Riskisuhde 10 yleiseen diabetekseen liittyvän syövän riskiin
Aikaikkuna: 15 vuotta
Diabeteksen ja kunkin 10 yleisimmän syövän riskin välinen yhteys arvioitiin laskemalla riskisuhde käyttämällä Coxin suhteellisia vaarojen regressiomalleja, joissa hallittiin käytettävissä olevia mahdollisia sekaannuksia: ikä, sukupuoli ja kalenterivuodet. Cox-regressiotekniikoita käytettiin tutkimaan DM-tilan ja syöpäriskin välistä yhteyttä sopeuttamalla mahdollisia hämmentäviä muuttujia kyselyyn vastaajakohortissa.
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AD-4833_403B
  • EUPAS10335 (Rekisterin tunniste: EU PAS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2, syöpä

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa