- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04070534
PALS dla badania cytologicznego (PALS)
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Wykorzystanie platformy internetowej (system uczenia się aktywowany przez pacjenta – PALS) w celu poprawy wiedzy i obserwacji wśród kobiet z nieprawidłowymi badaniami przesiewowymi w kierunku raka szyjki macicy (PALS)
W tym badaniu naukowcy wykorzystają informacje uzyskane z wywiadów z pacjentkami na temat ich wiedzy na temat badań przesiewowych i procesu leczenia raka szyjki macicy oraz postrzeganych barier związanych z odpowiednią kontynuacją, aby stworzyć treść interwencji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tych badań jest opracowanie i przetestowanie interwencji mającej na celu poszerzenie wiedzy i obserwację kobiet z nieprawidłowym badaniem cytologicznym.
Naukowcy wykorzystają unikalną platformę internetową, system uczenia się aktywowany przez pacjenta (PALS), który zapewnia angażujące i pouczające wideo i tekst, zaprojektowane w celu poprawy wiedzy o pacjentach, szczególnie w populacjach o niedostatecznym stopniu opieki.
Dwudziestu różnych pacjentów z nieprawidłowymi wymazami cytologicznymi zostanie zwerbowanych z kliniki kolposkopii Women's Health na wstępne wywiady jakościowe.
Czterdziestu pacjentów z tej samej populacji zostanie następnie zaangażowanych w pilotaż przed i po, aby zbadać wykonalność, akceptowalność i wpływ modułów na poprawę wiedzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- New York Prebyterian Hospital Weill Cornell
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety w wieku 21-65 lat z rozpoznaniem nieprawidłowego badania cytologicznego zgłaszające się do kliniki kolposkopii zdrowia kobiet w WCMC
- Dostęp do smartfona
- Język angielski lub hiszpański
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Osoby nie mówiące po angielsku lub hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja PAL
Ramię to wpłynie na rozwój modułu edukacyjnego skierowanego do pacjenta z wykorzystaniem systemu uczenia się aktywowanego przez pacjenta (PALS)
|
aktywowany przez pacjenta system uczenia się
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiekty wiedzy wielokrotnego użytku (RKO)
Ramy czasowe: Miesiąc 1-2
|
Wiedza na temat badań przesiewowych i leczenia raka szyjki macicy oraz postrzeganych barier, mierzona w wywiadach jakościowych
|
Miesiąc 1-2
|
|
Zmiana wiedzy
Ramy czasowe: Miesiąc 3-4
|
Ilościowa zmiana wiedzy po interwencji, mierzona wskaźnikami frekwencji podczas wizyt kontrolnych
|
Miesiąc 3-4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eloise Chapman-Davis, MD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-05020040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PALS
-
American University of Beirut Medical CenterZakończony
-
American University of Beirut Medical CenterZakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWycofane
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyWzrost i rozwójStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of PadovaCatholic University of the Sacred Heart; University of Florence; Università degli...Zakończony
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Vermont; University of New... i inni współpracownicyRekrutacyjnyOpóźnienie rozwojuStany Zjednoczone
-
Cornell UniversityZakończonyKomunikacja | Wiedza o zdrowiu, postawy, praktyka | ZaufanieStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończony
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionZakończonyCukrzyca | Starzenie sięStany Zjednoczone