Geïndividualiseerde doelgerichte Sufentanil-toediening versus standaardtherapie bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan (PHOENIX)

Postoperatieve respiratoire complicaties zijn de op een na meest voorkomende complicaties na een operatie en vormen een grote belasting voor de gezondheidszorg. Postoperatieve hypoxemie, een van de meest betekenisvolle factoren die verband houden met slechte resultaten voor de patiënt, komt vaak voor na algemene anesthesie met percentages tot 30-50% bij patiënten na een buikoperatie, zelfs bij degenen die rustige procedures ondergaan.

Risicofactoren voor vroege postoperatieve hypoxemie, al dan niet aanpasbaar, houden voornamelijk verband met de toestand van de patiënt, de chirurgische ingreep en de strategie voor het beheer van intra-operatieve anesthesie, met name de nadelige effecten die het gevolg zijn van mogelijke resteffecten van anesthetica. Er zijn tot op heden slechts beperkte gegevens over de incidentie van postoperatieve hypoxemie als gevolg van overmatige intraoperatieve toediening van opioïden.

De Analgesia Nociception Index (ANI) is een eenheidsloze index variërend van 0 tot 100, berekend op basis van de momentane wavelet-transformatieanalyse van hartslagvariabiliteit, die indirect de parasympathische toon weerspiegelt, waarbij hogere ANI-waarden een prominente parasympathische toon aangeven. ANI is gevoelig voor nociceptie-stimuli en er is onlangs voorgesteld om het analgesie/nociceptie-evenwicht te evalueren. De weinige interventiestudies die het vermogen hebben onderzocht van een protocolgestuurde intraoperatieve analgesieprocedure om postoperatieve pijn te verminderen, hebben gemengde resultaten opgeleverd. Een recente observationele studie toonde aan dat ANI-geleide toediening van remifentanil tijdens vasculaire chirurgie resulteerde in een laag opioïdengebruik en lage postoperatieve pijncijfers. Bovendien is er, voor zover wij weten, in geen enkele studie onderzocht of ANI-monitoring kan worden gebruikt om de postoperatieve uitkomst te verbeteren. Om de impact van een ANI-geleide geïndividualiseerde toediening van opioïden op postoperatieve uitkomsten te bepalen, is daarom een ​​grote multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie nodig. Voordat een dergelijke proef kan plaatsvinden, is het echter noodzakelijk om de haalbaarheid te bepalen van het succesvol verminderen van intraoperatieve opioïdenconsumptie en het verminderen van postoperatieve pijn in potentiële deelnemende locaties.

Het doel van deze studie was om de haalbaarheid van een dergelijke proef te onderzoeken. Onze primaire hypothese is dat het individualiseren van de toediening van sufentanil om ANI-waarden tussen 50 en 70 na een grote buikoperatie na te streven, de intraoperatieve dosis sufentanil zou kunnen verlagen in vergelijking met de standaardpraktijk.