Somministrazione individualizzata di sufentanil finalizzata rispetto alla terapia standard in pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore (PHOENIX)

Le complicanze respiratorie postoperatorie sono le seconde complicanze più frequenti dopo l'intervento chirurgico e rappresentano un onere importante per l'assistenza sanitaria. L'ipossiemia postoperatoria, che è uno dei fattori più significativi associati a scarsi risultati per i pazienti, è comune dopo l'anestesia generale con tassi che raggiungono il 30-50% nei pazienti dopo chirurgia addominale, anche tra quelli sottoposti a procedure senza incidenti.

I fattori di rischio per l'ipossiemia postoperatoria precoce, modificabili o meno, sono principalmente correlati alle condizioni del paziente, alla procedura chirurgica e alla strategia di gestione dell'anestesia intraoperatoria, in particolare gli effetti dannosi derivanti dai potenziali effetti residui degli agenti anestetici. Ad oggi, sono disponibili solo dati limitati sull'incidenza di ipossiemia postoperatoria derivante da un'eccessiva somministrazione intraoperatoria di oppioidi.

L'Analgesia Nociception Index (ANI) è un indice senza unità compreso tra 0 e 100 calcolato dall'analisi della trasformata wavelet istantanea della variabilità della frequenza cardiaca, che riflette indirettamente il tono parasimpatico, con valori ANI più elevati che indicano un tono parasimpatico prominente. L'ANI è sensibile agli stimoli della nocicezione ed è stato recentemente proposto per valutare l'equilibrio analgesia/nocicezione. I pochi studi interventistici che hanno indagato la capacità di una procedura di analgesia intraoperatoria guidata dal protocollo di ridurre il dolore postoperatorio hanno utilizzato risultati contrastanti. Un recente studio osservazionale ha dimostrato che la somministrazione di remifentanil guidata da ANI durante la chirurgia vascolare ha determinato un basso consumo di oppioidi e una bassa percentuale di dolore postoperatorio. Inoltre, a nostra conoscenza, nessuno studio ha esaminato se il monitoraggio dell'ANI possa essere utilizzato per migliorare l'esito postoperatorio. Di conseguenza, per determinare l'impatto di una somministrazione individualizzata di oppioidi guidata dall'ANI sugli esiti postoperatori, è necessario un ampio studio controllato randomizzato multicentrico. Tuttavia, prima che tale sperimentazione possa aver luogo, è necessario determinare la fattibilità nei potenziali siti partecipanti di ridurre con successo il consumo intraoperatorio di oppioidi riducendo al contempo il dolore postoperatorio.

Lo scopo di questo studio era di esaminare la fattibilità di intraprendere un tale processo. La nostra ipotesi principale è che l'individualizzazione della somministrazione di sufentanil per raggiungere valori ANI compresi tra 50 e 70 durante la chirurgia addominale maggiore potrebbe ridurre la dose intraoperatoria di sufentanil, rispetto alla pratica standard.