- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03178383
Integration of Cancer Health Activities Into African American Churches
31 października 2022 zaktualizowane przez: University of Maryland, College Park
The proposed project will compare two ways to apply a known-effective cancer educational strategy through African American churches: 1) a standard method vs. 2) a new method in which the churches integrate the strategy into their organizational structure and practice at multiple levels.
It will be determined whether this "integrated approach" results in more effective and sustained cancer education and screening activities at both the church and individual levels over time.
This project will make important contributions to research in evidence-based medicine and sustainability.
In a climate of limited resources, identifying sustainable and effective ways to increase cancer awareness and screening in African American men and women is more important than ever.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This population-based application responds to the American Cancer Society Research Scholar Grant, Priority Program in Cancer Control.
Recent years have seen a growing research interest in learning how to get known-effective health education strategies to reach more people who could benefit from them.
An important part of this growing movement is a focus on sustained impact, or continued program benefit after the funding period is over.
It is believed that the best way to achieve this sustained impact is through integrating the program into the host community at multiple levels.
This innovative strategy has not been systematically tested in community-based settings, where the most vulnerable people can be reached.
Since churches have a historical and ever-growing role in health promotion particularly among African Americans, they are an ideal place to reach this group for cancer education.
The proposed project will compare two ways to apply a known-effective cancer educational strategy through African American churches: 1) a standard method vs. 2) a new method in which the churches integrate the strategy into their organizational structure and practice at multiple levels.
It will be determined whether this "integrated approach" results in more effective and sustained cancer education and screening activities at both the church and individual levels over time.
The educational strategy is one that has been used successfully in previous work: Project Health through Early Awareness and Learning (HEAL).
Project HEAL is a series of three cancer early detection workshops (breast, prostate, colorectal) delivered through trained and certified lay peer community health advisors in African American churches.
14 churches will be randomly chosen to conduct either the standard Project HEAL program or an integrated Project HEAL strategy where the churches build the program into their organization in multiple ways (e.g., allocating volunteer or paid staff, space, or funds; policy change; ministry development).
The project will be conducted in three phases: 1) refining the integrated approach with community and stakeholder feedback; 2) pilot testing the integrated approach in 2 churches; and 3) conducting the study to comparatively evaluate the standard vs. the integrated approaches in 14 churches.
A scientifically rigorous evaluation plan will be used to look at outcomes at both the individual and the church level.
This project will make important contributions to research in evidence-based medicine and sustainability.
In a climate of limited resources, identifying sustainable and effective ways to increase cancer awareness and screening in African American men and women is more important than ever.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
446
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
- University of Maryland School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Advisory Panel members: adults ages 21+
- Pastors, representing each of the 14 churches enrolled in the project: active pastor of churches enrolled in the study
- Community Health Advisors
- Self-identified African American
- Adults ages 21+
- Regularly attend church services
- Able to complete Project HEAL training
- Able to recruit 40+ participants for a breast, prostate, or colorectal cancer educational workshop
- Able to lead the breast, prostate, and colorectal cancer workshops
- Workshop Participants
- Self-identified African American
- Adults ages 21+
- Have no history of breast, prostate, or colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- Workshop Participants: Men and women who have had breast, prostate, or colorectal cancer
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Integrated Approach
In this approach, rather than developing a separate health ministry, cancer activities could be integrated throughout existing church ministries (e.g.
men's, women's, seniors).
|
In this approach, rather than developing a separate health ministry, cancer activities could be integrated throughout existing church ministries (e.g.
men's, women's, seniors).
|
|
Aktywny komparator: Standard Comparison
Standard group churches will not be asked to, or provided special encouragement to technical assistance with, institutionalizing health promotion activities in their churches.
|
Standard group churches will not be asked to, or provided special encouragement to technical assistance with, institutionalizing health promotion activities in their churches.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integration of health-relation practices assessed via church survey
Ramy czasowe: Change from baseline to 12 and 24 months
|
Intervention impact on institutionalization at 12 and 24 months
|
Change from baseline to 12 and 24 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reach: Number of participants from priority population engaged in intervention as assessed by enrollment logs
Ramy czasowe: Up to 4 months
|
Participants from priority population engaged in intervention
|
Up to 4 months
|
|
Efficacy: Increased knowledge of cancer as assessment by participant surveys
Ramy czasowe: Up to 12 months
|
Cancer-related knowledge
|
Up to 12 months
|
|
Efficacy: Increased self-report of cancer screening as assessment by participant surveys
Ramy czasowe: Up to 12 months
|
Self-reported cancer screening
|
Up to 12 months
|
|
Adoption
Ramy czasowe: At recruitment/enrollment
|
Cooperation rate of churches
|
At recruitment/enrollment
|
|
Implementation: Extent to which intervention is implemented as intended as assessed by a fidelity checklist completed by staff
Ramy czasowe: Up to 4 months
|
Adherence to intervention protocol
|
Up to 4 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl L Holt, PhD, Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Knott CL, Chen C, Bowie JV, Mullins CD, Slade JL, Woodard N, Robinson-Shaneman BR, Okwara L, Huq MR, Williams R, He X. Cluster-randomized trial comparing organizationally tailored versus standard approach for integrating an evidence-based cancer control intervention into African American churches. Transl Behav Med. 2022 May 26;12(5):673-682. doi: 10.1093/tbm/ibab088.
- Knott CL, Bowie J, Mullins CD, Santos SLZ, Slade J, Rosenberg E, Woodard N, Williams R, Williams RM. An Approach to Adapting a Community-Based Cancer Control Intervention to Organizational Context. Health Promot Pract. 2020 Mar;21(2):168-171. doi: 10.1177/1524839919898209. Epub 2020 Jan 20.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSG-16-022-01-CPPB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Project HEAL 2.0
-
University of California, Los AngelesBreast Cancer Research FoundationRekrutacyjny
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
Northwestern UniversityWycofane
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyZakończonyProfilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Zachowanie nastolatków | Zdrowie mobilne | Zdrowie seksualneTajlandia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyHIV | Uzależnienie od narkotykówKanada
-
Medical University of South CarolinaZakończony
-
Western Washington UniversityZakończonyObraz ciała | Objaw zaburzeń odżywiania | Odchylenie wagoweStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Zapobieganie samobójstwom | Uraz broni palnej | Bezpieczeństwo broni palnejStany Zjednoczone
-
Healables Ltd.Wolfson Medical CenterRejestracja na zaproszenieChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoIzrael
-
New York UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony