- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03186274
Dyskusja na temat śmierci i umierania: program nauczania dotyczący końca życia w celu wzmocnienia pozycji mieszkańców
15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Katherine Schultz, Vanderbilt University Medical Center
To badanie oceni, w jaki sposób zastosowana interwencja edukacyjna wpływa na poziom komfortu rezydentów pediatrycznych z dyskusjami EOL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedną z najtrudniejszych ról, jakie może pełnić lekarz, jest dostarczanie zmieniających życie i/lub złych wiadomości pacjentom i ich rodzinom, a jednak ta umiejętność nie jest powszechnie nauczana wśród lekarzy.
Ankieta przeprowadzona w 2003 r. wśród rezydentów pediatrii wykazała, że nie tylko poziom edukacji i szkoleń w tej dziedzinie był minimalny, ale także czuli, że nie było naturalnej poprawy ich umiejętności od pierwszego do trzeciego roku szkolenia.
Wykazano również, że sztuka wzbudzania obaw pacjenta lub rodziny związanych ze śmiercią i reagowania na nie jest uważana za słabo nauczaną.
Co gorsza, mieszkańcy wskazali, że ukryty program nauczania w medycynie wydaje się wskazywać, że te rozmowy nie mają żadnej wartości.
Mieszkańcy nie są jedynymi zainteresowanymi stronami, które wyraziły zaniepokojenie tą rzeczywistością.
Rodzice pacjentów pediatrycznych wielokrotnie zgłaszali, że chcą większej wrażliwości i przejrzystości podczas dzielenia się informacjami zmieniającymi życie.
Aż 75% rodziców zgłosiło negatywne doświadczenia związane z rozmowami o zakończeniu życia (EOL), a jako czynniki przyczyniające się do negatywnych doświadczeń wymieniło brak doświadczenia, brak komfortu w komunikacji i brak wiedzy.
Mniej niż 18% studentów i mieszkańców zgłasza otrzymanie formalnej edukacji w dyskusjach na temat EOL, pomimo faktu, że 90% lub więcej mieszkańców określiło opiekę nad umierającymi jako część obowiązków lekarza.
Spośród mieszkańców, którzy mają doświadczenie w dyskusjach na temat EOL, mniej niż 2/3 otrzymuje informacje zwrotne.
Niektóre rezydencje, takie jak medycyna wewnętrzna, uznały potrzebę formalnych instrukcji dotyczących sposobu prowadzenia dyskusji EOL i wdrożyły formalne programy odpowiedzi na to pytanie, a nawet stało się to standardowym oczekiwaniem dla wielu stypendiów.
Formalna edukacja dotycząca EOL stała się również standardowym oczekiwaniem dla wielu stypendiów, w tym neonatologii dziecięcej, intensywnej terapii i hematologii / onkologii.
Pomimo dowodów na to, że istnieje potrzeba formalnej interwencji i edukacji w zakresie opieki EOL, poczyniono niewielkie postępy we wdrażaniu formalnego programu nauczania w programach rezydencji pediatrycznej.
Przegląd piśmiennictwa pokazuje, że tylko w jednym badaniu opracowano formalny program nauczania obejmujący metodę o nazwie SPIKES (otoczenie, postrzeganie, zaangażowanie, wiedza, empatia i podsumowanie), skierowany do rezydentów oddziałów pediatrycznych.
Wstępne dane z tego badania są obiecujące i wskazują na wzrost komfortu mieszkańców.
Jednak do tej pory żadne badanie nie oceniało, czy metoda nauczania wpływa na edukację rezydentów, co jest ważnym czynnikiem, ponieważ niektóre interwencje (np.
standaryzowani pacjenci) są bardziej kosztowni i czasochłonni niż inne (np.
sesje w małych grupach prowadzone przez facylitatora).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37210
- Monroe Carell Junior Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec roku podyplomowego (PGY) 2 lub PGY-3 uczestniczący w już wymaganej rotacji Advocacy w Szpitalu Dziecięcym Monroe Carrell Jr. w Vanderbilt
- Dostępność do udziału w esejach autorefleksyjnych i symulowanym przypadku pacjenta
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Studenci medycyny, rezydenci PGY-1, PGY-4 lub PGY-5, stypendyści lub osoby uczące się nieuczestniczące w już wymaganej rotacji Advocacy
- Niemożność uczestniczenia w esejach autorefleksyjnych i symulowanym przypadku pacjenta
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej (CG) napiszą esej refleksyjny przed i po badaniu, w którym omówią swoje doświadczenia z dyskusjami na temat końca życia.
|
|
|
Eksperymentalny: Ułatwiona sesja grupowa
Uczestnicy Facylitowanej Sesji Grupowej (wcześniej nazywanej Grupą Interwencyjną 1) obejrzą wcześniej nagrany film opisujący model SPIKES, a następnie wezmą udział w sesji grupowej z facylitacją, przeglądając model i wywiad grupowy standaryzowanego/symulowanego spotkania z pacjentem.
|
Uczestnicy zapoznają się z modelem SPIKES z facylitatorem, a następnie wezmą udział w symulowanym spotkaniu z pacjentem z przewodnikiem i wsparciem, wykorzystując aspekty modelu SPIKES, z informacją zwrotną na koniec sesji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja CELA
Uczestnicy Sesji CELA (wcześniej nazywanej Grupą Interwencyjną 2) obejrzą wcześniej nagrany film opisujący model SPIKES, a następnie wezmą udział w zindywidualizowanym, standaryzowanym/symulowanym scenariuszu pacjenta, który zostanie sfilmowany w Centre for Experiential Learning and Assessment (CELA).
|
Uczestnicy samodzielnie zapoznają się z modelem SPIKES, a następnie wezmą udział w symulowanym spotkaniu z pacjentem z wykorzystaniem modelu SPIKES.
Otrzymają informację zwrotną po spotkaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszona przez siebie kompetencja rezydenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mieszkańcy wypełnią zweryfikowane ankiety przed i po, aby ocenić swoje kompetencje w zakresie prowadzenia rozmów na temat końca życia.
Skala to 1-4, gdzie 1 oznacza bardzo wygodne, a 4 bardzo niewygodne.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Travis Crook, MD, Pediatric Hospital Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Tait GR, Hodges BD. Residents learning from a narrative experience with dying patients: a qualitative study. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):727-43. doi: 10.1007/s10459-012-9411-y. Epub 2012 Oct 6.
- Wolfe AD, Denniston SF, Baker J, Catrine K, Hoover-Regan M. Bad News Deserves Better Communication: A Customizable Curriculum for Teaching Learners to Share Life-Altering Information in Pediatrics. MedEdPORTAL. 2016 Aug 12;12:10438. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10438.
- Sullivan AM, Lakoma MD, Block SD. The status of medical education in end-of-life care: a national report. J Gen Intern Med. 2003 Sep;18(9):685-95. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21215.x.
- Keefer P, Pituch K, Murphy T, et al. A child's last hours - multidisciplinary training in end-of-life care for professionals working in children's hospitals: newborn with lethal congenital anomalies. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10108. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10108
- Rock L, Gadmer N, Arnold R, et al. Critical care communication skills training for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10212. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10212
- Brock K, Cohen H, Sourkes B, et al. Teaching pediatric fellows palliative care through simulation and video intervention: a practical guide to implementation. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10284. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10284
- Brown C, Gephardt G, Lloyd C, Swearingen C, Boateng B. Teaching palliative care skills using simulated family encounters. MedEdPORTAL Publications. 2011;7:8507. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8507
- Jackson J, Albertini L. Caring for children with chronic health care needs: an introductory curriculum for pediatric residents. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:9172. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9172
- Mintzer M, Chen A, Conway Copper T, et al. Breaking bad news using role playing: a multimedia instructional activity for teaching medical trainees. MedEdPORTAL Publications. 2014;10:9798. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9798
- Reichert J, Parmelee D, Bognar S, Durgans K, Godoy M. A LION IN THE HOUSE module for health care education: pediatric end-of-life case studies. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:8362. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8362
- Williams D, Fisicaro T, Hargraves R, Berg D. End-of-life communication education program for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2009;5:7945. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.7945
- Anspacher M, Shah N. Palliative care for the medically complex child. MedEdPORTAL Publications. 2013;9:9538. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9538
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 170675
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja, Medycyna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Ułatwiona sesja grupowa
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyChroniczny ból | Używanie tytoniuStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityRejestracja na zaproszenie