- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03186274
Discutiendo la muerte y el morir: un plan de estudios sobre el final de la vida para empoderar a los residentes
15 de abril de 2019 actualizado por: Katherine Schultz, Vanderbilt University Medical Center
Este estudio evaluará cómo la intervención educativa utilizada afecta el nivel de comodidad de los residentes pediátricos con las discusiones de EOL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las funciones más desafiantes que puede cumplir un médico es brindar malas noticias o cambios en la vida a los pacientes y sus familias y, sin embargo, esta habilidad no se enseña ampliamente a los médicos.
Una encuesta de 2003 de residentes de pediatría encontró que no solo había una educación y capacitación mínimas en esta área, sino que sentían que no había una mejora natural en sus habilidades del primer al tercer año de capacitación.
También se ha demostrado que el arte de sacar a la luz las preocupaciones de un paciente o de su familia sobre la muerte y responder a ellas se considera que no se enseña bien.
Peor aún, los residentes han indicado que un plan de estudios oculto en medicina parece indicar que estas conversaciones no tienen ningún valor.
Los residentes no son los únicos actores involucrados que han expresado su preocupación por esta realidad.
Los padres de pacientes pediátricos han informado repetidamente que desean una mayor sensibilidad y claridad al compartir información que altera la vida.
Hasta el 75 % de los padres informaron una experiencia negativa que involucró discusiones sobre el final de la vida (EOL) y mencionaron la inexperiencia, la falta de comodidad en la comunicación y la falta de conocimiento como factores que contribuyeron a sus experiencias negativas.
Menos del 18 % de los estudiantes y residentes informan haber recibido educación formal en debates sobre EOL, a pesar de que el 90 % o más de los residentes han identificado el cuidado de los moribundos como parte de las responsabilidades de un médico.
De los residentes que obtienen experiencia con las discusiones de EOL, menos de 2/3 reciben comentarios.
Algunas residencias, como medicina interna, han reconocido la necesidad de instrucción formal sobre cómo tener discusiones sobre EOL y han implementado programas formales para responderla, e incluso se ha convertido en una expectativa estándar para muchas becas.
La educación formal con respecto a EOL también se ha convertido en una expectativa estándar para muchas becas, que incluyen neonatología pediátrica, cuidados intensivos y hematología/oncología.
A pesar de la evidencia de que existe la necesidad de una intervención y educación formales con respecto al cuidado de la EOL, ha habido pocos avances hacia la implementación de un plan de estudios formal en los programas de residencia pediátrica.
La revisión de la literatura demuestra que solo un estudio ha desarrollado un plan de estudios formal que involucra un método llamado SPIKES (Entorno, Percepción, Participación, Conocimiento, Empatía y Resumen) dirigido a residentes de pediatría.
Los datos iniciales de este estudio son prometedores e indican un mayor nivel de comodidad en los residentes.
Sin embargo, hasta la fecha ningún estudio ha evaluado si el método de instrucción afecta la educación de los residentes, una consideración importante ya que algunas intervenciones (ej.
pacientes estandarizados) son más costosos y consumen más tiempo que otros (ej.
sesiones de grupos pequeños guiadas por el facilitador).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37210
- Monroe Carell Junior Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de posgrado (PGY) 2 o PGY-3 que participa en la rotación de defensa ya requerida en Monroe Carrell Jr. Children's Hospital en Vanderbilt
- Disponibilidad para participar en ensayos de autorreflexión y caso de paciente simulado.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Estudiantes de medicina, residentes PGY-1, PGY-4 o PGY-5, becarios o estudiantes que no participan en la rotación de abogacía ya requerida
- Incapacidad para participar en ensayos de autorreflexión y caso de paciente simulado
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Aquellos en el grupo de control (GC) escribirán un ensayo de reflexión previo y posterior al estudio discutiendo sus experiencias con las discusiones sobre el final de la vida.
|
|
Experimental: Sesión de grupo facilitada
Los participantes en la sesión grupal facilitada (anteriormente llamada Grupo de intervención 1) verán un video pregrabado que describe el modelo SPIKES y luego participarán en una sesión grupal guiada facilitada que revisará el modelo y la entrevista grupal del encuentro con el paciente estandarizado/simulado.
|
Los participantes revisarán el modelo SPIKES con un facilitador y luego participarán en un encuentro con un paciente simulado guiado y apoyado utilizando aspectos del modelo SPIKES, con comentarios al final de la sesión.
|
Experimental: Sesión CELA
Los participantes en la Sesión CELA (anteriormente llamado Grupo de Intervención 2) verán un video pregrabado que describe el modelo SPIKES y luego participarán en un escenario de paciente simulado/estandarizado individualizado que se filmará en el Centro de Evaluación y Aprendizaje Experiencial (CELA).
|
Los participantes revisarán el modelo SPIKES por su cuenta y luego participarán en un encuentro simulado con un paciente utilizando el modelo SPIKES.
Recibirán retroalimentación después del encuentro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Competencia autoinformada del residente
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los residentes completarán encuestas previas y posteriores validadas para evaluar su competencia para tener conversaciones sobre el final de la vida.
La escala es del 1 al 4, donde 1 indica muy cómodo y 4 muy incómodo.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Travis Crook, MD, Pediatric Hospital Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Tait GR, Hodges BD. Residents learning from a narrative experience with dying patients: a qualitative study. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):727-43. doi: 10.1007/s10459-012-9411-y. Epub 2012 Oct 6.
- Wolfe AD, Denniston SF, Baker J, Catrine K, Hoover-Regan M. Bad News Deserves Better Communication: A Customizable Curriculum for Teaching Learners to Share Life-Altering Information in Pediatrics. MedEdPORTAL. 2016 Aug 12;12:10438. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10438.
- Sullivan AM, Lakoma MD, Block SD. The status of medical education in end-of-life care: a national report. J Gen Intern Med. 2003 Sep;18(9):685-95. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21215.x.
- Keefer P, Pituch K, Murphy T, et al. A child's last hours - multidisciplinary training in end-of-life care for professionals working in children's hospitals: newborn with lethal congenital anomalies. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10108. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10108
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- Mintzer M, Chen A, Conway Copper T, et al. Breaking bad news using role playing: a multimedia instructional activity for teaching medical trainees. MedEdPORTAL Publications. 2014;10:9798. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9798
- Reichert J, Parmelee D, Bognar S, Durgans K, Godoy M. A LION IN THE HOUSE module for health care education: pediatric end-of-life case studies. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:8362. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8362
- Williams D, Fisicaro T, Hargraves R, Berg D. End-of-life communication education program for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2009;5:7945. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.7945
- Anspacher M, Shah N. Palliative care for the medically complex child. MedEdPORTAL Publications. 2013;9:9538. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9538
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 170675
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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