- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03186274
Keskustelua kuolemasta ja kuolemasta: elämän päättymisen opetussuunnitelma asukkaiden voimaannuttamiseksi
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Katherine Schultz, Vanderbilt University Medical Center
Tässä tutkimuksessa arvioidaan EOL-keskustelujen avulla, kuinka käytetty koulutusvaikutus vaikuttaa lasten asukkaan viihtyvyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi lääkärin haastavimmista tehtävistä on elämää muuttavien ja/tai huonojen uutisten välittäminen potilaille ja heidän perheilleen, mutta tätä taitoa ei opeteta lääkäreille laajalti.
Vuonna 2003 tehdyssä lastenlääketieteen asukkaiden tutkimuksessa todettiin, että tällä alalla ei ollut vain vähän koulutusta, vaan heidän mielestään taidot eivät parantuneet luonnollisesti ensimmäisestä kolmanteen koulutusvuoteen.
On myös osoitettu, että potilaan tai perheen kuolemaa koskevien huolien herättäminen ja niihin vastaaminen tuntuu olevan huonosti opetettua.
Pahempaa on, että asukkaat ovat osoittaneet, että lääketieteen piilotettu opetussuunnitelma näyttää osoittavan, ettei näillä keskusteluilla ole mitään arvoa.
Asukkaat eivät ole ainoita asianosaisia, jotka ovat ilmaisseet huolensa tästä todellisuudesta.
Lapsipotilaiden vanhemmat ovat toistuvasti raportoineet haluavansa lisää herkkyyttä ja selkeyttä elämää muuttavien tietojen jakamiseen.
Jopa 75 % vanhemmista on raportoinut kielteisestä kokemuksesta, joka liittyy elämän päättymiskeskusteluihin, ja mainitsee kokemattomuuden, kommunikaatiomukavuuden puutteen ja tiedon puutteen vaikuttaviksi negatiivisiin kokemuksiinsa.
Alle 18 % opiskelijoista ja asukkaista ilmoittaa saaneensa muodollista koulutusta EOL-keskusteluissa, vaikka vähintään 90 % asukkaista on todennut kuolleiden hoitamisen osaksi lääkärin velvollisuuksia.
EOL-keskusteluista kokemusta saavista asukkaista alle 2/3 saa palautetta.
Jotkut residenssit, kuten sisätautien, ovat havainneet, että EOL-keskustelujen järjestämiseen tarvitaan muodollista ohjausta, ja ovat toteuttaneet muodollisia ohjelmia vastatakseen siihen, ja siitä on jopa tullut vakio-odotus monille apurahoille.
EOL:n muodollisesta koulutuksesta on tullut myös vakio-odotus monissa apurahoissa, mukaan lukien lasten neonatologia, tehohoito ja hematologia/onkologia.
Huolimatta todisteista siitä, että EOL-hoitoon tarvitaan muodollista interventiota ja koulutusta, lasten residenssiohjelmien muodollisen opetussuunnitelman toteuttamisessa on edistytty vain vähän.
Kirjallisuuden tarkastelu osoittaa, että vain yksi tutkimus on kehittänyt muodollisen opetussuunnitelman, joka sisältää menetelmän nimeltä SPIKES (Setting, Perception, Involvement, Knowledge, Empathy ja Summary), joka on suunnattu lapsipotilaille.
Tämän tutkimuksen alustavat tiedot ovat lupaavia ja osoittavat asukkaiden lisääntyneen mukavuustason.
Kuitenkaan toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu, vaikuttaako opetusmenetelmä asukaskoulutukseen, mikä on tärkeä näkökohta, koska jotkut interventiot (esim.
standardoidut potilaat) ovat kalliimpia ja aikaa vievämpiä kuin muut (esim.
fasilitaattoriohjatut pienryhmäistunnot).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37210
- Monroe Carell Junior Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Post Graduate Year (PGY) 2 tai PGY-3 asukas, joka osallistuu jo vaadittuun Advocacy-kiertoon Monroe Carrell Jr. Children's Hospitalissa Vanderbiltissä
- Mahdollisuus osallistua itsetutkiskeluihin ja simuloituun potilastapaukseen
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat, PGY-1, PGY-4 tai PGY-5 asukkaat, stipendiaatit tai opiskelijat, jotka eivät osallistu jo vaadittuun edunvalvontakiertoon
- Kyvyttömyys osallistua itsetutkiskeluihin ja simuloituun potilastapaukseen
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän (CG) jäsenet kirjoittavat ennen ja jälkeen opintojakson pohdiskelun, jossa keskustellaan kokemuksistaan loppuelämän keskusteluissa.
|
|
|
Kokeellinen: Edustettu ryhmäistunto
Osallistujat Facilitated Group Session (aiemmin Intervention Group 1) katsovat valmiiksi tallennetun videon, jossa kuvataan SPIKES-mallia, ja osallistuvat sitten ohjattuun opastettuun ryhmäistuntoon, jossa tarkastellaan mallia ja ryhmähaastattelu standardoidusta/simuloidusta potilaskohtaamisesta.
|
Osallistujat tarkastelevat SPIKES-mallia fasilitaattorin kanssa ja osallistuvat sitten ohjattuun ja tuettuun simuloituun potilaskohtaamiseen hyödyntäen SPIKES-mallin eri puolia. Palautteen annetaan istunnon lopussa.
|
|
Kokeellinen: CELA-istunto
CELA-istunnon (aiemmin Intervention Group 2) osallistujat katsovat valmiiksi tallennetun videon, jossa kuvataan SPIKES-mallia, ja osallistuvat sitten yksilölliseen standardoituun/simuloituun potilasskenaarioon, joka kuvataan Center for Experiential Learning and Assessment (CELA) -keskuksessa.
|
Osallistujat tarkastelevat SPIKES-mallia itse ja osallistuvat sitten simuloituun potilaskohtaamiseen SPIKES-mallia hyödyntäen.
He saavat palautetta tapaamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu asukaspätevyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asukkaat suorittavat validoidut esi- ja jälkikyselyt arvioidakseen pätevyyttään elinkaaren loppukeskusteluissa.
Asteikko on 1-4, jossa 1 tarkoittaa erittäin mukavaa ja 4 erittäin epämukavaa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Travis Crook, MD, Pediatric Hospital Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Tait GR, Hodges BD. Residents learning from a narrative experience with dying patients: a qualitative study. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):727-43. doi: 10.1007/s10459-012-9411-y. Epub 2012 Oct 6.
- Wolfe AD, Denniston SF, Baker J, Catrine K, Hoover-Regan M. Bad News Deserves Better Communication: A Customizable Curriculum for Teaching Learners to Share Life-Altering Information in Pediatrics. MedEdPORTAL. 2016 Aug 12;12:10438. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10438.
- Sullivan AM, Lakoma MD, Block SD. The status of medical education in end-of-life care: a national report. J Gen Intern Med. 2003 Sep;18(9):685-95. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21215.x.
- Keefer P, Pituch K, Murphy T, et al. A child's last hours - multidisciplinary training in end-of-life care for professionals working in children's hospitals: newborn with lethal congenital anomalies. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10108. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10108
- Rock L, Gadmer N, Arnold R, et al. Critical care communication skills training for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10212. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10212
- Brock K, Cohen H, Sourkes B, et al. Teaching pediatric fellows palliative care through simulation and video intervention: a practical guide to implementation. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10284. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10284
- Brown C, Gephardt G, Lloyd C, Swearingen C, Boateng B. Teaching palliative care skills using simulated family encounters. MedEdPORTAL Publications. 2011;7:8507. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8507
- Jackson J, Albertini L. Caring for children with chronic health care needs: an introductory curriculum for pediatric residents. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:9172. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9172
- Mintzer M, Chen A, Conway Copper T, et al. Breaking bad news using role playing: a multimedia instructional activity for teaching medical trainees. MedEdPORTAL Publications. 2014;10:9798. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9798
- Reichert J, Parmelee D, Bognar S, Durgans K, Godoy M. A LION IN THE HOUSE module for health care education: pediatric end-of-life case studies. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:8362. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8362
- Williams D, Fisicaro T, Hargraves R, Berg D. End-of-life communication education program for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2009;5:7945. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.7945
- Anspacher M, Shah N. Palliative care for the medically complex child. MedEdPORTAL Publications. 2013;9:9538. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9538
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170675
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus, lääketiede
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Edustettu ryhmäistunto
-
South West Sydney Local Health DistrictSydney South West Area Health Service; Northern Sydney and Central Coast... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSappikivitauti | KoledokolitiaasiAustralia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi