- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03186274
Discutindo a morte e o morrer: um currículo sobre o fim da vida para capacitar os residentes
15 de abril de 2019 atualizado por: Katherine Schultz, Vanderbilt University Medical Center
Este estudo avaliará como a intervenção educacional utilizada afeta o nível de conforto do residente pediátrico com discussões EOL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos papéis mais desafiadores que um médico pode desempenhar é transmitir notícias que alteram a vida e/ou más notícias aos pacientes e suas famílias, e ainda assim essa habilidade não é amplamente ensinada aos médicos.
Uma pesquisa de 2003 com residentes de pediatria constatou que não apenas havia educação e treinamento mínimos nessa área, mas também que eles sentiam que não havia melhora natural em suas habilidades do primeiro ao terceiro ano de treinamento.
Também foi demonstrado que a arte de evocar as preocupações de um paciente ou família sobre a morte e responder a elas é considerada mal ensinada.
Pior ainda, os residentes indicaram que um currículo oculto na medicina parece indicar que essas conversas não têm nenhum valor.
Os residentes não são os únicos interessados envolvidos que manifestaram preocupação com esta realidade.
Os pais de pacientes pediátricos relataram repetidamente que desejam maior sensibilidade e clareza durante o compartilhamento de informações que alteram a vida.
Até 75% dos pais relataram uma experiência negativa envolvendo discussões sobre o fim da vida (EOL) e citaram inexperiência, falta de conforto na comunicação e falta de conhecimento como fatores que contribuem para suas experiências negativas.
Menos de 18% dos estudantes e residentes relatam receber educação formal em discussões de EOL, apesar do fato de que 90% ou mais dos residentes identificaram cuidar de pessoas que estão morrendo como parte das responsabilidades de um médico.
Dos residentes que obtêm experiência com discussões EOL, menos de 2/3 recebem feedback.
Algumas residências, como medicina interna, reconheceram a necessidade de instrução formal sobre como realizar discussões de EOL e implementaram programas formais para respondê-la, e até se tornou uma expectativa padrão para muitas bolsas.
A educação formal sobre EOL também se tornou uma expectativa padrão para muitas bolsas, incluindo neonatologia pediátrica, terapia intensiva e hematologia/oncologia.
Apesar das evidências de que há necessidade de intervenção formal e educação em relação aos cuidados de EOL, houve pouco avanço na implementação de um currículo formal em programas de residência em pediatria.
A revisão da literatura demonstra que apenas um estudo desenvolveu um currículo formal envolvendo um método chamado SPIKES (Configuração, Percepção, Envolvimento, Conhecimento, Empatia e Resumo) voltado para residentes de pediatria.
Os dados iniciais deste estudo são promissores e indicam maior nível de conforto nos residentes.
No entanto, até o momento nenhum estudo avaliou se o método de instrução afeta a educação do residente, uma consideração importante, pois algumas intervenções (ex.
pacientes padronizados) são mais caros e demorados do que outros (ex.
sessões de pequenos grupos guiadas pelo facilitador).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37210
- Monroe Carell Junior Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente do ano de pós-graduação (PGY) 2 ou PGY-3 participando da rotação de Advocacy já exigida no Monroe Carrell Jr. Children's Hospital em Vanderbilt
- Disponibilidade para participar de ensaios de auto-reflexão e caso de paciente simulado
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Estudantes de medicina, residentes PGY-1, PGY-4 ou PGY-5, bolsistas ou alunos que não participam do rodízio de Advocacia já exigido
- Incapacidade de participar de ensaios de auto-reflexão e caso de paciente simulado
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Aqueles no grupo de controle (GC) escreverão um ensaio de reflexão pré e pós-estudo discutindo suas experiências com discussões de fim de vida.
|
|
|
Experimental: Sessão de grupo facilitada
Os participantes da Sessão de Grupo Facilitada (anteriormente chamada de Grupo de Intervenção 1) assistirão a um vídeo pré-gravado descrevendo o modelo SPIKES e, em seguida, participarão de uma sessão de grupo guiada facilitada, revisando o modelo e a entrevista em grupo de encontro padronizado/simulado com o paciente.
|
Os participantes revisarão o modelo SPIKES com um facilitador e depois participarão de um encontro de paciente simulado guiado e apoiado utilizando aspectos do modelo SPIKES, com feedback no final da sessão.
|
|
Experimental: Sessão CELA
Os participantes da Sessão CELA (anteriormente denominado Grupo de Intervenção 2) assistirão a um vídeo pré-gravado descrevendo o modelo SPIKES e depois participarão de um cenário de paciente padronizado/simulado individualizado que será filmado no Centro de Aprendizagem e Avaliação Experimental (CELA).
|
Os participantes revisarão o modelo SPIKES por conta própria e depois participarão de um encontro simulado com o paciente utilizando o modelo SPIKES.
Eles receberão feedback após o encontro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Competência residente autodeclarada
Prazo: 1 ano
|
Os residentes completarão pré e pós-pesquisas validadas para avaliar sua competência em ter discussões sobre o fim da vida.
A escala é de 1 a 4, onde 1 indica muito confortável e 4 indica muito desconfortável.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Travis Crook, MD, Pediatric Hospital Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Tait GR, Hodges BD. Residents learning from a narrative experience with dying patients: a qualitative study. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):727-43. doi: 10.1007/s10459-012-9411-y. Epub 2012 Oct 6.
- Wolfe AD, Denniston SF, Baker J, Catrine K, Hoover-Regan M. Bad News Deserves Better Communication: A Customizable Curriculum for Teaching Learners to Share Life-Altering Information in Pediatrics. MedEdPORTAL. 2016 Aug 12;12:10438. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10438.
- Sullivan AM, Lakoma MD, Block SD. The status of medical education in end-of-life care: a national report. J Gen Intern Med. 2003 Sep;18(9):685-95. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21215.x.
- Keefer P, Pituch K, Murphy T, et al. A child's last hours - multidisciplinary training in end-of-life care for professionals working in children's hospitals: newborn with lethal congenital anomalies. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10108. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10108
- Rock L, Gadmer N, Arnold R, et al. Critical care communication skills training for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10212. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10212
- Brock K, Cohen H, Sourkes B, et al. Teaching pediatric fellows palliative care through simulation and video intervention: a practical guide to implementation. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10284. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10284
- Brown C, Gephardt G, Lloyd C, Swearingen C, Boateng B. Teaching palliative care skills using simulated family encounters. MedEdPORTAL Publications. 2011;7:8507. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8507
- Jackson J, Albertini L. Caring for children with chronic health care needs: an introductory curriculum for pediatric residents. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:9172. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9172
- Mintzer M, Chen A, Conway Copper T, et al. Breaking bad news using role playing: a multimedia instructional activity for teaching medical trainees. MedEdPORTAL Publications. 2014;10:9798. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9798
- Reichert J, Parmelee D, Bognar S, Durgans K, Godoy M. A LION IN THE HOUSE module for health care education: pediatric end-of-life case studies. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:8362. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8362
- Williams D, Fisicaro T, Hargraves R, Berg D. End-of-life communication education program for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2009;5:7945. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.7945
- Anspacher M, Shah N. Palliative care for the medically complex child. MedEdPORTAL Publications. 2013;9:9538. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9538
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 170675
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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