- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03186274
A halál és a haldoklás megbeszélése: életvégi tanterv a lakosok megerősítésére
2019. április 15. frissítette: Katherine Schultz, Vanderbilt University Medical Center
Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy az alkalmazott oktatási beavatkozás hogyan befolyásolja a gyermekgyógyászati rezidensek kényelmét az EOL-beszélgetések során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyik legnagyobb kihívást jelentő feladat, amelyet egy orvos betölthet, az életet megváltoztató és/vagy rossz hírek közvetítése a betegek és családjaik számára, de ezt a készséget nem tanítják széles körben az orvosoknak.
A gyermekgyógyászok körében végzett 2003-as felmérés szerint nemcsak minimális oktatás és képzés volt ezen a területen, hanem úgy érzik, hogy a képzés első évétől a harmadik évig nem volt természetes javulás készségeikben.
Az is bebizonyosodott, hogy a beteg vagy a család halállal kapcsolatos aggodalmainak felkeltésének művészete és az azokra való reagálás művészete rosszul tanított.
Ami még rosszabb, a lakosok jelezték, hogy az orvostudomány rejtett tantervei azt jelzik, hogy ezeknek a beszélgetéseknek egyáltalán nincs értéke.
Nem a lakosok az egyedüli érintettek, akik aggodalmukat fejezték ki ezzel kapcsolatban.
Gyermekbetegek szülei többször is beszámoltak arról, hogy fokozott érzékenységet és egyértelműséget szeretnének az életet megváltoztató információk megosztása során.
A szülők akár 75%-a negatív tapasztalatokról számolt be, amelyek az élet végéről szóló megbeszéléseket foglalták magukban, és a tapasztalatlanságra, a kommunikációban való kényelmetlenségre és az ismeretek hiányára hivatkoztak negatív tapasztalataikhoz hozzájáruló tényezőkként.
A hallgatók és a rezidensek kevesebb mint 18%-a számolt be formális oktatásról az EOL megbeszélésein, annak ellenére, hogy a lakosok 90%-a vagy még több az orvosi felelősség részeként azonosította a haldoklók gondozását.
Azoknak a lakosoknak, akik tapasztalatot szereznek az EOL-beszélgetésekkel kapcsolatban, kevesebb mint 2/3-a kap visszajelzést.
Egyes rezidensek, mint például a belgyógyászat, felismerték, hogy formális oktatásra van szükség az EOL-megbeszélések lebonyolítására vonatkozóan, és formális programokat vezettek be ennek megválaszolására, és ez számos ösztöndíjjal szemben általános elvárássá vált.
Az EOL-re vonatkozó formális oktatás számos ösztöndíjjal szemben is általános elvárássá vált, ideértve a gyermek neonatológiát, az intenzív terápiát és a hematológiát/onkológiát.
Annak ellenére, hogy a bizonyítékok szerint szükség van formális beavatkozásra és oktatásra az EOL ellátással kapcsolatban, kevés előrelépés történt a formális tanterv bevezetése felé a gyermekgyógyászati rezidensprogramokban.
A szakirodalom áttekintése azt mutatja, hogy csak egy tanulmány dolgozott ki olyan formális tantervet, amely magában foglalja a SPIKES (Setting, Perception, Involvement, Knowledge, Empathy és Summary) nevű módszert, amely a gyermekgyógyászokat célozza meg.
A tanulmány kezdeti adatai ígéretesek, és a lakók komfortérzetének növekedését jelzik.
Azonban ez idáig egyetlen tanulmány sem értékelte, hogy az oktatás módja befolyásolja-e a rezidens oktatást, ami fontos szempont, mivel egyes beavatkozások (pl.
standardizált betegek) költségesebbek és időigényesebbek, mint mások (pl.
facilitátor által vezetett kiscsoportos foglalkozások).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37210
- Monroe Carell Junior Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztgraduális év (PGY) 2 vagy PGY-3 rezidens, aki részt vesz a már megkövetelt érdekképviseleti rotációban a Monroe Carrell Jr. Gyermekkórházban Vanderbiltben
- Önreflexiós esszékben és szimulált betegesetekben való részvétel lehetősége
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Orvostanhallgatók, PGY-1, PGY-4 vagy PGY-5 rezidensek, ösztöndíjasok vagy hallgatók, akik nem vesznek részt a már előírt Érdekképviseleti rotációban
- Képtelenség részt venni önreflexiós esszékben és szimulált betegesetben
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba (CG) tartozók egy tanulmány előtti és utáni reflexiós esszét írnak, amelyben megvitatják tapasztalataikat az életvégi megbeszélések során.
|
|
|
Kísérleti: Könnyített csoportos foglalkozás
A Facilitated Group Session (korábbi nevén Intervention Group 1) résztvevői egy előre rögzített videót néznek meg, amely leírja a SPIKES modellt, majd részt vesznek egy irányított csoportos foglalkozáson, amely áttekinti a modellt és a standardizált/szimulált betegtalálkozó csoportos interjúját.
|
A résztvevők áttekintik a SPIKES-modellt egy facilitátorral, majd részt vesznek egy irányított és támogatott szimulált páciens-találkozáson, a SPIKES-modell szempontjait felhasználva, a foglalkozás végén visszajelzéssel.
|
|
Kísérleti: CELA ülésszak
A CELA Session (korábbi nevén Intervention Group 2) résztvevői egy előre rögzített videót néznek meg, amely leírja a SPIKES modellt, majd részt vesznek egy személyre szabott standardizált/szimulált betegforgatókönyvben, amelyet a Center for Experiential Learning and Assessment (CELA) forgatnak.
|
A résztvevők önállóan tekintik át a SPIKES-modellt, majd részt vesznek egy szimulált betegtalálkozón a SPIKES-modell felhasználásával.
A találkozást követően visszajelzést kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású rezidens kompetencia
Időkeret: 1 év
|
A lakók validált elő- és utófelméréseket végeznek, hogy értékeljék kompetenciájukat az életvégi megbeszélésekben.
A skála 1-4, ahol az 1 azt jelenti, hogy nagyon kényelmes, a 4 pedig azt, hogy nagyon kényelmetlen.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Travis Crook, MD, Pediatric Hospital Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Tait GR, Hodges BD. Residents learning from a narrative experience with dying patients: a qualitative study. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):727-43. doi: 10.1007/s10459-012-9411-y. Epub 2012 Oct 6.
- Wolfe AD, Denniston SF, Baker J, Catrine K, Hoover-Regan M. Bad News Deserves Better Communication: A Customizable Curriculum for Teaching Learners to Share Life-Altering Information in Pediatrics. MedEdPORTAL. 2016 Aug 12;12:10438. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10438.
- Sullivan AM, Lakoma MD, Block SD. The status of medical education in end-of-life care: a national report. J Gen Intern Med. 2003 Sep;18(9):685-95. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21215.x.
- Keefer P, Pituch K, Murphy T, et al. A child's last hours - multidisciplinary training in end-of-life care for professionals working in children's hospitals: newborn with lethal congenital anomalies. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10108. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10108
- Rock L, Gadmer N, Arnold R, et al. Critical care communication skills training for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10212. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10212
- Brock K, Cohen H, Sourkes B, et al. Teaching pediatric fellows palliative care through simulation and video intervention: a practical guide to implementation. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10284. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10284
- Brown C, Gephardt G, Lloyd C, Swearingen C, Boateng B. Teaching palliative care skills using simulated family encounters. MedEdPORTAL Publications. 2011;7:8507. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8507
- Jackson J, Albertini L. Caring for children with chronic health care needs: an introductory curriculum for pediatric residents. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:9172. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9172
- Mintzer M, Chen A, Conway Copper T, et al. Breaking bad news using role playing: a multimedia instructional activity for teaching medical trainees. MedEdPORTAL Publications. 2014;10:9798. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9798
- Reichert J, Parmelee D, Bognar S, Durgans K, Godoy M. A LION IN THE HOUSE module for health care education: pediatric end-of-life case studies. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:8362. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8362
- Williams D, Fisicaro T, Hargraves R, Berg D. End-of-life communication education program for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2009;5:7945. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.7945
- Anspacher M, Shah N. Palliative care for the medically complex child. MedEdPORTAL Publications. 2013;9:9538. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9538
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 170675
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatás, Orvosi
-
Ohio UniversityMég nincs toborzásÖregedés | Esési sérülések megelőzése | At Fall RiskEgyesült Államok
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveTeszt-újrateszt Megbízhatóság | Érvényesség | Biodex Medical Systems III dinamométer | Kísérleti térdnyújtási erő méréseBelgium
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina
Klinikai vizsgálatok a Könnyített csoportos foglalkozás
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Samsung Medical CenterToborzásArtroplasztika, csere, váll | Fordított teljes vállízületi műtétKoreai Köztársaság
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Ataturk UniversityAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódóFranciaország
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka