- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03186274
Diskussion af død og døende: En ende på livets læseplan for at styrke beboerne
15. april 2019 opdateret af: Katherine Schultz, Vanderbilt University Medical Center
Denne undersøgelse vil evaluere, hvordan den anvendte pædagogiske intervention påvirker pædiatrisk beboers komfortniveau med EOL-diskussioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de mest udfordrende roller, som en læge kan udføre, er at levere livsændrende og/eller dårlige nyheder til patienter og deres familier, og alligevel læres denne færdighed ikke almindeligt til læger.
En undersøgelse fra 2003 blandt pædiatriske beboere viste, at der ikke kun var minimal uddannelse og træning på dette område, men at de følte, at der ikke var nogen naturlig forbedring af deres færdigheder fra det første til tredje år af uddannelsen.
Det har også vist sig, at kunsten at fremkalde en patient eller families bekymringer om døden og reagere på dem, opleves som dårligt undervist.
Værre er det, at beboerne har tilkendegivet, at en skjult læseplan i medicin synes at indikere, at der overhovedet ikke er nogen værdi i disse samtaler.
Beboerne er ikke de eneste involverede interessenter, der har udtrykt bekymring over denne virkelighed.
Forældre til pædiatriske patienter har gentagne gange rapporteret, at de ønsker øget følsomhed og klarhed under deling af livsændrende information.
Op til 75 % af forældrene har rapporteret om en negativ oplevelse, der involverer diskussioner om livets slut (EOL) og nævnt uerfarenhed, manglende komfort i kommunikationen og mangel på viden som medvirkende faktorer til deres negative oplevelser.
Mindre end 18 % af studerende og beboere rapporterer, at de har modtaget formel undervisning i EOL-diskussioner, på trods af at 90 % eller flere af beboerne har identificeret pleje af de døende som en del af en læges ansvar.
Af beboere, der får erfaring med EOL-diskussioner, modtager mindre end 2/3 feedback.
Nogle opholdssteder, såsom intern medicin, har erkendt behovet for formel instruktion om, hvordan man har EOL-diskussioner, og har implementeret formelle programmer for at besvare det, og det er endda blevet en standardforventning for mange stipendier.
Formel uddannelse vedrørende EOL er også blevet en standardforventning for mange stipendier, herunder pædiatrisk neonatologi, intensiv pleje og hæmatologi/onkologi.
På trods af beviserne på, at der er behov for formel intervention og uddannelse vedrørende EOL-pleje, har der været ringe fremskridt hen imod implementering af en formel læseplan i pædiatriske opholdsprogrammer.
Gennemgang af litteraturen viser, at kun én undersøgelse har udviklet en formel læseplan, der involverer en metode kaldet SPIKES (Setting, Perception, Involvement, Knowledge, Empathy, and Summary), som er rettet mod pædiatriske beboere.
De indledende data fra denne undersøgelse er lovende og indikerer øget komfortniveau hos beboere.
Til dato har ingen undersøgelse dog vurderet, om undervisningsmetoden påvirker beboeruddannelsen, en vigtig overvejelse, da nogle interventioner (f.eks.
standardiserede patienter) er mere dyre og tidskrævende end andre (f.eks.
facilitator guidede små gruppe sessioner).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37210
- Monroe Carell Junior Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Post Graduate Year (PGY) 2 eller PGY-3 beboer, der deltager i den allerede påkrævede Advocacy-rotation på Monroe Carrell Jr. Children's Hospital i Vanderbilt
- Mulighed for at deltage i selvreflekterende essays og simulerede patientcase
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Medicinstuderende, PGY-1, PGY-4 eller PGY-5 beboere, stipendiater eller studerende, der ikke deltager i den allerede påkrævede Advocacy-rotation
- Manglende evne til at deltage i selvreflekterende essays og simulerede patientcase
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De i kontrolgruppen (CG) vil skrive et essay før og efter studiet, hvor de diskuterer deres erfaringer med diskussioner om livets afslutning.
|
|
|
Eksperimentel: Faciliteret gruppesession
Deltagere i Facilitated Group Session (tidligere kaldet Intervention Group 1) vil se en forudindspillet video, der beskriver SPIKES-modellen og derefter tage del af en faciliteret guidet gruppesession, der gennemgår modellen og gruppeinterviewet af standardiseret/simuleret patientmøde.
|
Deltagerne vil gennemgå SPIKES-modellen med en facilitator og derefter deltage i et guidet og understøttet simuleret patientmøde ved at bruge aspekter af SPIKES-modellen med feedback i slutningen af sessionen.
|
|
Eksperimentel: CELA session
Deltagerne i CELA-sessionen (tidligere kaldet Intervention Group 2) vil se en forudindspillet video, der beskriver SPIKES-modellen og derefter deltage i et individualiseret standardiseret/simuleret patientscenarie, der vil blive filmet på Center for Erfaringsmæssig Læring og Vurdering (CELA).
|
Deltagerne gennemgår SPIKES-modellen på egen hånd og deltager derefter i et simuleret patientmøde ved hjælp af SPIKES-modellen.
De vil modtage feedback efter mødet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret beboerkompetence
Tidsramme: 1 år
|
Beboere vil udfylde validerede præ- og postundersøgelser for at evaluere deres kompetencer til at have diskussioner om livets afslutning.
Skalaen er 1-4, hvor 1 angiver meget behageligt og 4 indikerer meget ubehageligt.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Travis Crook, MD, Pediatric Hospital Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Tait GR, Hodges BD. Residents learning from a narrative experience with dying patients: a qualitative study. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):727-43. doi: 10.1007/s10459-012-9411-y. Epub 2012 Oct 6.
- Wolfe AD, Denniston SF, Baker J, Catrine K, Hoover-Regan M. Bad News Deserves Better Communication: A Customizable Curriculum for Teaching Learners to Share Life-Altering Information in Pediatrics. MedEdPORTAL. 2016 Aug 12;12:10438. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10438.
- Sullivan AM, Lakoma MD, Block SD. The status of medical education in end-of-life care: a national report. J Gen Intern Med. 2003 Sep;18(9):685-95. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21215.x.
- Keefer P, Pituch K, Murphy T, et al. A child's last hours - multidisciplinary training in end-of-life care for professionals working in children's hospitals: newborn with lethal congenital anomalies. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10108. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10108
- Rock L, Gadmer N, Arnold R, et al. Critical care communication skills training for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10212. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10212
- Brock K, Cohen H, Sourkes B, et al. Teaching pediatric fellows palliative care through simulation and video intervention: a practical guide to implementation. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10284. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10284
- Brown C, Gephardt G, Lloyd C, Swearingen C, Boateng B. Teaching palliative care skills using simulated family encounters. MedEdPORTAL Publications. 2011;7:8507. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8507
- Jackson J, Albertini L. Caring for children with chronic health care needs: an introductory curriculum for pediatric residents. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:9172. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9172
- Mintzer M, Chen A, Conway Copper T, et al. Breaking bad news using role playing: a multimedia instructional activity for teaching medical trainees. MedEdPORTAL Publications. 2014;10:9798. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9798
- Reichert J, Parmelee D, Bognar S, Durgans K, Godoy M. A LION IN THE HOUSE module for health care education: pediatric end-of-life case studies. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:8362. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8362
- Williams D, Fisicaro T, Hargraves R, Berg D. End-of-life communication education program for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2009;5:7945. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.7945
- Anspacher M, Shah N. Palliative care for the medically complex child. MedEdPORTAL Publications. 2013;9:9538. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9538
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 170675
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse, Medicin
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
Kliniske forsøg med Faciliteret gruppesession
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAfsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityResearch Nova ScotiaRekrutteringIBS - Irritabel tyktarmCanada
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAfsluttetSmerte | Sygeplejerske caries | Nyfødt; VitalitetTyrkiet (Türkiye)
-
Indiana UniversityUniversity of Virginia; Moi UniversityIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDKenya, Forenede Stater
-
Ibn Haldun UniversityAfsluttetFrygt for at flyveKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Ledelse | Mentorskab | Peer gruppe | Amme | Program evaluering | Empati færdighederTyrkiet (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering