- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03186274
Discutere di morte e morte: un curriculum di fine vita per potenziare i residenti
15 aprile 2019 aggiornato da: Katherine Schultz, Vanderbilt University Medical Center
Questo studio valuterà in che modo l'intervento educativo utilizzato influisce sul livello di comfort del residente pediatrico con discussioni EOL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno dei ruoli più impegnativi che un medico può ricoprire è quello di fornire notizie che alterano la vita e/o cattive ai pazienti e alle loro famiglie, eppure questa abilità non è ampiamente insegnata ai medici.
Un'indagine del 2003 sui residenti pediatrici ha rilevato che non solo c'era un'istruzione e una formazione minime in quest'area, ma che sentivano che non vi era alcun miglioramento naturale nelle loro capacità dal primo al terzo anno di formazione.
È stato anche dimostrato che l'arte di suscitare le preoccupazioni di un paziente o di una famiglia sulla morte e di rispondere ad esse è percepita come insegnata male.
Peggio ancora, i residenti hanno indicato che un curriculum nascosto in medicina sembra indicare che non c'è alcun valore in queste conversazioni.
I residenti non sono le uniche parti interessate coinvolte che hanno espresso preoccupazione per questa realtà.
I genitori di pazienti pediatrici hanno ripetutamente riferito di voler aumentare la sensibilità e la chiarezza durante la condivisione di informazioni che alterano la vita.
Fino al 75% dei genitori ha riportato un'esperienza negativa che coinvolge discussioni sul fine vita (EOL) e ha citato l'inesperienza, la mancanza di conforto nella comunicazione e la mancanza di conoscenza come fattori che contribuiscono alle loro esperienze negative.
Meno del 18% degli studenti e dei residenti riferisce di aver ricevuto un'istruzione formale nelle discussioni EOL, nonostante il fatto che il 90% o più dei residenti abbia identificato la cura di coloro che muoiono come parte delle responsabilità di un medico.
Dei residenti che hanno esperienza con le discussioni EOL, meno dei 2/3 ricevono feedback.
Alcune residenze, come la medicina interna, hanno riconosciuto la necessità di un'istruzione formale su come tenere discussioni EOL e hanno implementato programmi formali per rispondere, ed è persino diventata un'aspettativa standard per molte borse di studio.
L'istruzione formale in materia di EOL è diventata anche un'aspettativa standard per molte borse di studio, tra cui neonatologia pediatrica, terapia intensiva ed ematologia/oncologia.
Nonostante l'evidenza che c'è bisogno di un intervento formale e di un'istruzione riguardo all'assistenza EOL, ci sono stati pochi progressi verso l'implementazione di un curriculum formale nei programmi di residenza pediatrica.
La revisione della letteratura dimostra che solo uno studio ha sviluppato un curriculum formale che coinvolge un metodo chiamato SPIKES (Setting, Perception, Involvement, Knowledge, Empathy, and Summary) che si rivolge ai residenti pediatrici.
I dati iniziali di questo studio sono promettenti e indicano un aumento del livello di comfort nei residenti.
Tuttavia, ad oggi nessuno studio ha valutato se il metodo di insegnamento influisca sull'educazione dei residenti, una considerazione importante in quanto alcuni interventi (es.
pazienti standardizzati) sono più costosi e dispendiosi in termini di tempo rispetto ad altri (es.
sessioni in piccoli gruppi guidate dal facilitatore).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37210
- Monroe Carell Junior Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Post Graduate Year (PGY) 2 o PGY-3 residente che partecipa alla rotazione di advocacy già richiesta presso il Monroe Carrell Jr. Children's Hospital di Vanderbilt
- Disponibilità a partecipare a saggi di auto riflessione e caso paziente simulato
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Studenti di medicina, residenti PGY-1, PGY-4 o PGY-5, borsisti o studenti che non partecipano alla rotazione di advocacy già richiesta
- Incapacità di partecipare a saggi di auto riflessione e caso paziente simulato
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Quelli del gruppo di controllo (CG) scriveranno un saggio di riflessione pre e post studio discutendo le loro esperienze con le discussioni sul fine vita.
|
|
Sperimentale: Sessione di gruppo facilitata
I partecipanti alla sessione di gruppo facilitata (precedentemente denominata gruppo di intervento 1) guarderanno un video preregistrato che descrive il modello SPIKES e quindi prenderanno parte a una sessione di gruppo guidata facilitata che rivede il modello e l'intervista di gruppo dell'incontro con il paziente standardizzato/simulato.
|
I partecipanti esamineranno il modello SPIKES con un facilitatore e quindi parteciperanno a un incontro paziente simulato guidato e supportato utilizzando aspetti del modello SPIKES, con feedback alla fine della sessione.
|
Sperimentale: Sessione CELA
I partecipanti alla sessione CELA (precedentemente chiamata Intervention Group 2) guarderanno un video preregistrato che descrive il modello SPIKES e quindi parteciperanno a uno scenario di paziente standardizzato/simulato individualizzato che sarà filmato presso il Center for Experiential Learning and Assessment (CELA).
|
I partecipanti esamineranno il modello SPIKES da soli e quindi parteciperanno a un incontro simulato con il paziente utilizzando il modello SPIKES.
Riceveranno un feedback dopo l'incontro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Competenza residente autodichiarata
Lasso di tempo: 1 anno
|
I residenti completeranno sondaggi pre e post convalidati per valutare la loro competenza nell'avere discussioni sulla fine della vita.
La scala è da 1 a 4, dove 1 indica molto confortevole e 4 indica molto scomodo.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Travis Crook, MD, Pediatric Hospital Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Tait GR, Hodges BD. Residents learning from a narrative experience with dying patients: a qualitative study. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):727-43. doi: 10.1007/s10459-012-9411-y. Epub 2012 Oct 6.
- Wolfe AD, Denniston SF, Baker J, Catrine K, Hoover-Regan M. Bad News Deserves Better Communication: A Customizable Curriculum for Teaching Learners to Share Life-Altering Information in Pediatrics. MedEdPORTAL. 2016 Aug 12;12:10438. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10438.
- Sullivan AM, Lakoma MD, Block SD. The status of medical education in end-of-life care: a national report. J Gen Intern Med. 2003 Sep;18(9):685-95. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21215.x.
- Keefer P, Pituch K, Murphy T, et al. A child's last hours - multidisciplinary training in end-of-life care for professionals working in children's hospitals: newborn with lethal congenital anomalies. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10108. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10108
- Rock L, Gadmer N, Arnold R, et al. Critical care communication skills training for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10212. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10212
- Brock K, Cohen H, Sourkes B, et al. Teaching pediatric fellows palliative care through simulation and video intervention: a practical guide to implementation. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10284. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10284
- Brown C, Gephardt G, Lloyd C, Swearingen C, Boateng B. Teaching palliative care skills using simulated family encounters. MedEdPORTAL Publications. 2011;7:8507. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8507
- Jackson J, Albertini L. Caring for children with chronic health care needs: an introductory curriculum for pediatric residents. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:9172. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9172
- Mintzer M, Chen A, Conway Copper T, et al. Breaking bad news using role playing: a multimedia instructional activity for teaching medical trainees. MedEdPORTAL Publications. 2014;10:9798. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9798
- Reichert J, Parmelee D, Bognar S, Durgans K, Godoy M. A LION IN THE HOUSE module for health care education: pediatric end-of-life case studies. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:8362. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8362
- Williams D, Fisicaro T, Hargraves R, Berg D. End-of-life communication education program for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2009;5:7945. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.7945
- Anspacher M, Shah N. Palliative care for the medically complex child. MedEdPORTAL Publications. 2013;9:9538. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9538
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 170675
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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