- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03186274
Diskutere død og dø: En pensum for livets slutt for å styrke innbyggerne
15. april 2019 oppdatert av: Katherine Schultz, Vanderbilt University Medical Center
Denne studien vil evaluere hvordan den pedagogiske intervensjonen som brukes påvirker pediatrisk beboers komfortnivå med EOL-diskusjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av de mest utfordrende rollene en lege kan tjene, er å levere livsendrende og/eller dårlige nyheter til pasienter og deres familier, og likevel læres ikke denne ferdigheten mye ut til leger.
En undersøkelse fra 2003 blant pediatriske beboere fant at det ikke bare var minimal utdanning og opplæring på dette området, men at de følte at det ikke var noen naturlig forbedring i ferdighetene deres fra første til tredje år med opplæring.
Det har også vist seg at kunsten å vekke en pasients eller families bekymringer om døden og svare på dem oppleves som dårlig undervist.
Verre, innbyggere har antydet at en skjult læreplan i medisin ser ut til å indikere at det ikke er noen verdi i disse samtalene i det hele tatt.
Beboere er ikke de eneste involverte interessentene som har uttrykt bekymring for denne virkeligheten.
Foreldre til pediatriske pasienter har gjentatte ganger rapportert at de ønsker økt sensitivitet og klarhet under deling av livsendrende informasjon.
Opptil 75 % av foreldrene har rapportert en negativ opplevelse som involverer diskusjoner om livets slutt (EOL), og sitert uerfarenhet, mangel på komfort i kommunikasjon og mangel på kunnskap som medvirkende faktorer til deres negative opplevelser.
Mindre enn 18 % av studentene og innbyggerne rapporterer at de har mottatt formell utdanning i EOL-diskusjoner, til tross for at 90 % eller flere av beboerne har identifisert omsorg for de som dør som en del av en leges ansvar.
Av innbyggere som får erfaring med EOL-diskusjoner, får mindre enn 2/3 tilbakemelding.
Noen residenser, for eksempel indremedisin, har erkjent behovet for formell instruksjon om hvordan man kan ha EOL-diskusjoner og har implementert formelle programmer for å svare på det, og det har til og med blitt en standardforventning for mange stipendier.
Formell utdanning angående EOL har også blitt en standard forventning for mange stipendier, inkludert pediatrisk neonatologi, intensivbehandling og hematologi/onkologi.
Til tross for bevis på at det er behov for formell intervensjon og utdanning angående EOL-omsorg, har det vært lite fremskritt mot implementering av en formell læreplan i pediatriske oppholdsprogrammer.
Gjennomgang av litteraturen viser at bare én studie har utviklet en formell læreplan som involverer en metode kalt SPIKES (Setting, Perception, Involvement, Knowledge, Empathy, and Summary) som er rettet mot pediatriske beboere.
De første dataene fra denne studien er lovende og indikerer økt komfortnivå hos beboere.
Men til dags dato har ingen studie evaluert om undervisningsmetoden påvirker beboerutdanningen, en viktig vurdering som noen intervensjoner (f.eks.
standardiserte pasienter) er mer kostbare og tidkrevende enn andre (eks.
tilretteleggerveilede smågruppeøkter).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37210
- Monroe Carell Junior Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Post Graduate Year (PGY) 2 eller PGY-3 beboer som deltar i den allerede påkrevde Advocacy-rotasjonen ved Monroe Carrell Jr. Children's Hospital i Vanderbilt
- Tilgjengelighet til å delta i selvrefleksjonsessays og simulert pasientcase
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Medisinstudenter, PGY-1, PGY-4 eller PGY-5 beboere, stipendiater eller elever som ikke deltar i den allerede påkrevde Advocacy-rotasjonen
- Manglende evne til å delta i selvrefleksjonsessays og simulert pasientcase
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De i kontrollgruppen (CG) vil skrive et refleksjonsessay før og etter studiet som diskuterer sine erfaringer med diskusjoner om livets slutt.
|
|
|
Eksperimentell: Tilrettelagt gruppeøkt
Deltakere i tilrettelagt gruppeøkt (tidligere kalt intervensjonsgruppe 1) vil se en forhåndsinnspilt video som beskriver SPIKES-modellen og deretter ta del av en tilrettelagt veiledet gruppeøkt som gjennomgår modellen og gruppeintervjuet av standardisert/simulert pasientmøte.
|
Deltakerne vil gjennomgå SPIKES-modellen med en tilrettelegger og deretter delta i et guidet og støttet simulert pasientmøte ved å bruke aspekter ved SPIKES-modellen, med tilbakemelding på slutten av økten.
|
|
Eksperimentell: CELA økt
Deltakere i CELA-sesjonen (tidligere kalt Intervention Group 2) vil se en forhåndsinnspilt video som beskriver SPIKES-modellen og deretter delta i et individualisert standardisert/simulert pasientscenario som vil bli filmet ved Center for Experiential Learning and Assessment (CELA).
|
Deltakerne vil vurdere SPIKES-modellen på egen hånd og deretter delta i et simulert pasientmøte ved å bruke SPIKES-modellen.
De vil få tilbakemelding etter møtet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenrapportert beboerkompetanse
Tidsramme: 1 år
|
Beboere vil fullføre validerte pre- og post-undersøkelser for å evaluere deres kompetanse til å ha diskusjoner om livets slutt.
Skalaen er 1-4, der 1 indikerer veldig behagelig og 4 indikerer svært ubehagelig.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Travis Crook, MD, Pediatric Hospital Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Tait GR, Hodges BD. Residents learning from a narrative experience with dying patients: a qualitative study. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):727-43. doi: 10.1007/s10459-012-9411-y. Epub 2012 Oct 6.
- Wolfe AD, Denniston SF, Baker J, Catrine K, Hoover-Regan M. Bad News Deserves Better Communication: A Customizable Curriculum for Teaching Learners to Share Life-Altering Information in Pediatrics. MedEdPORTAL. 2016 Aug 12;12:10438. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10438.
- Sullivan AM, Lakoma MD, Block SD. The status of medical education in end-of-life care: a national report. J Gen Intern Med. 2003 Sep;18(9):685-95. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21215.x.
- Keefer P, Pituch K, Murphy T, et al. A child's last hours - multidisciplinary training in end-of-life care for professionals working in children's hospitals: newborn with lethal congenital anomalies. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10108. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10108
- Rock L, Gadmer N, Arnold R, et al. Critical care communication skills training for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10212. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10212
- Brock K, Cohen H, Sourkes B, et al. Teaching pediatric fellows palliative care through simulation and video intervention: a practical guide to implementation. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10284. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10284
- Brown C, Gephardt G, Lloyd C, Swearingen C, Boateng B. Teaching palliative care skills using simulated family encounters. MedEdPORTAL Publications. 2011;7:8507. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8507
- Jackson J, Albertini L. Caring for children with chronic health care needs: an introductory curriculum for pediatric residents. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:9172. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9172
- Mintzer M, Chen A, Conway Copper T, et al. Breaking bad news using role playing: a multimedia instructional activity for teaching medical trainees. MedEdPORTAL Publications. 2014;10:9798. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9798
- Reichert J, Parmelee D, Bognar S, Durgans K, Godoy M. A LION IN THE HOUSE module for health care education: pediatric end-of-life case studies. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:8362. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8362
- Williams D, Fisicaro T, Hargraves R, Berg D. End-of-life communication education program for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2009;5:7945. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.7945
- Anspacher M, Shah N. Palliative care for the medically complex child. MedEdPORTAL Publications. 2013;9:9538. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9538
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 170675
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning, medisinsk
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityPåmelding etter invitasjonUtdanning | Sykepleierstudenter | Flipped Education ModelTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtBevisbasert praksis | Flipped Education ModelTyrkia
-
University of ZurichUkjentComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Sveits
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringHelseatferd | Uønsket graviditetsutfall | Opplevelsesrikt klasserom | Preconception EducationKina
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognisjon | Flipped Education Model | Nettbasert utdanning | Selvstyrt læringTyrkia
-
Medical College of WisconsinHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Uønskede graviditetsutfall | Preconception Care, Preconception-risiko | Preconception EducationForente stater
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk oppnåelse | Utdanningsarmering | Jordmorutdanning | Studentmotivasjon | Gamification in Health EducationTyrkia
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros
Kliniske studier på Tilrettelagt gruppeøkt
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPostpartum depresjon | Postpartum angstForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityResearch Nova ScotiaRekrutteringIBS - Irritabel tarmsyndromCanada
-
Hospital for Special Surgery, New YorkFullført
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityFullførtSmerte | Sykepleie karies | Nyfødt; VitalitetTyrkia (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Foundation of Hope for Research and Treatment of Mental IllnessFullførtDepresjon, unipolarForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
University of MontanaProvidence Health & ServicesHar ikke rekruttert ennåUordnet spiseatferd | Symptom på spiseforstyrrelse | Uordnet spising | Spiseforstyrrelser (unntatt Anorexia Nervosa)
-
University of GlasgowRekruttering
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFFullført