Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diskutere død og dø: En pensum for livets slutt for å styrke innbyggerne

15. april 2019 oppdatert av: Katherine Schultz, Vanderbilt University Medical Center
Denne studien vil evaluere hvordan den pedagogiske intervensjonen som brukes påvirker pediatrisk beboers komfortnivå med EOL-diskusjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En av de mest utfordrende rollene en lege kan tjene, er å levere livsendrende og/eller dårlige nyheter til pasienter og deres familier, og likevel læres ikke denne ferdigheten mye ut til leger. En undersøkelse fra 2003 blant pediatriske beboere fant at det ikke bare var minimal utdanning og opplæring på dette området, men at de følte at det ikke var noen naturlig forbedring i ferdighetene deres fra første til tredje år med opplæring. Det har også vist seg at kunsten å vekke en pasients eller families bekymringer om døden og svare på dem oppleves som dårlig undervist. Verre, innbyggere har antydet at en skjult læreplan i medisin ser ut til å indikere at det ikke er noen verdi i disse samtalene i det hele tatt. Beboere er ikke de eneste involverte interessentene som har uttrykt bekymring for denne virkeligheten. Foreldre til pediatriske pasienter har gjentatte ganger rapportert at de ønsker økt sensitivitet og klarhet under deling av livsendrende informasjon. Opptil 75 % av foreldrene har rapportert en negativ opplevelse som involverer diskusjoner om livets slutt (EOL), og sitert uerfarenhet, mangel på komfort i kommunikasjon og mangel på kunnskap som medvirkende faktorer til deres negative opplevelser. Mindre enn 18 % av studentene og innbyggerne rapporterer at de har mottatt formell utdanning i EOL-diskusjoner, til tross for at 90 % eller flere av beboerne har identifisert omsorg for de som dør som en del av en leges ansvar. Av innbyggere som får erfaring med EOL-diskusjoner, får mindre enn 2/3 tilbakemelding. Noen residenser, for eksempel indremedisin, har erkjent behovet for formell instruksjon om hvordan man kan ha EOL-diskusjoner og har implementert formelle programmer for å svare på det, og det har til og med blitt en standardforventning for mange stipendier. Formell utdanning angående EOL har også blitt en standard forventning for mange stipendier, inkludert pediatrisk neonatologi, intensivbehandling og hematologi/onkologi. Til tross for bevis på at det er behov for formell intervensjon og utdanning angående EOL-omsorg, har det vært lite fremskritt mot implementering av en formell læreplan i pediatriske oppholdsprogrammer. Gjennomgang av litteraturen viser at bare én studie har utviklet en formell læreplan som involverer en metode kalt SPIKES (Setting, Perception, Involvement, Knowledge, Empathy, and Summary) som er rettet mot pediatriske beboere. De første dataene fra denne studien er lovende og indikerer økt komfortnivå hos beboere. Men til dags dato har ingen studie evaluert om undervisningsmetoden påvirker beboerutdanningen, en viktig vurdering som noen intervensjoner (f.eks. standardiserte pasienter) er mer kostbare og tidkrevende enn andre (eks. tilretteleggerveilede smågruppeøkter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37210
        • Monroe Carell Junior Children's Hospital at Vanderbilt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Post Graduate Year (PGY) 2 eller PGY-3 beboer som deltar i den allerede påkrevde Advocacy-rotasjonen ved Monroe Carrell Jr. Children's Hospital i Vanderbilt
  • Tilgjengelighet til å delta i selvrefleksjonsessays og simulert pasientcase
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinstudenter, PGY-1, PGY-4 eller PGY-5 beboere, stipendiater eller elever som ikke deltar i den allerede påkrevde Advocacy-rotasjonen
  • Manglende evne til å delta i selvrefleksjonsessays og simulert pasientcase
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De i kontrollgruppen (CG) vil skrive et refleksjonsessay før og etter studiet som diskuterer sine erfaringer med diskusjoner om livets slutt.
Eksperimentell: Tilrettelagt gruppeøkt
Deltakere i tilrettelagt gruppeøkt (tidligere kalt intervensjonsgruppe 1) vil se en forhåndsinnspilt video som beskriver SPIKES-modellen og deretter ta del av en tilrettelagt veiledet gruppeøkt som gjennomgår modellen og gruppeintervjuet av standardisert/simulert pasientmøte.
Deltakerne vil gjennomgå SPIKES-modellen med en tilrettelegger og deretter delta i et guidet og støttet simulert pasientmøte ved å bruke aspekter ved SPIKES-modellen, med tilbakemelding på slutten av økten.
Eksperimentell: CELA økt
Deltakere i CELA-sesjonen (tidligere kalt Intervention Group 2) vil se en forhåndsinnspilt video som beskriver SPIKES-modellen og deretter delta i et individualisert standardisert/simulert pasientscenario som vil bli filmet ved Center for Experiential Learning and Assessment (CELA).
Deltakerne vil vurdere SPIKES-modellen på egen hånd og deretter delta i et simulert pasientmøte ved å bruke SPIKES-modellen. De vil få tilbakemelding etter møtet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenrapportert beboerkompetanse
Tidsramme: 1 år
Beboere vil fullføre validerte pre- og post-undersøkelser for å evaluere deres kompetanse til å ha diskusjoner om livets slutt. Skalaen er 1-4, der 1 indikerer veldig behagelig og 4 indikerer svært ubehagelig.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Travis Crook, MD, Pediatric Hospital Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 170675

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utdanning, medisinsk

Kliniske studier på Tilrettelagt gruppeøkt

Abonnere