- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03186274
Diskutera Death and Dying: An End of Life Curriculum to Empower Residents
15 april 2019 uppdaterad av: Katherine Schultz, Vanderbilt University Medical Center
Denna studie kommer att utvärdera hur den pedagogiska interventionen som används påverkar pediatrisk boendekomfortnivå med EOL-diskussioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av de mest utmanande rollerna som en läkare kan fylla är att leverera livsförändrande och/eller dåliga nyheter till patienter och deras familjer, och ändå lär läkare inte ut denna färdighet.
En undersökning från 2003 av pediatriska invånare fann att det inte bara fanns minimal utbildning och träning inom detta område, utan att de inte kände att det fanns någon naturlig förbättring av deras färdigheter från det första till tredje året av utbildningen.
Det har också visat sig att konsten att framkalla en patient eller familjs oro för döden och svara på dem upplevs som dåligt lärd.
Vad värre är, invånare har antytt att en dold läroplan i medicin verkar tyda på att det inte finns något värde i dessa samtal överhuvudtaget.
Invånarna är inte de enda berörda parter som har uttryckt oro över denna verklighet.
Föräldrar till pediatriska patienter har upprepade gånger rapporterat att de önskar ökad känslighet och tydlighet under delning av livsförändrande information.
Upp till 75 % av föräldrarna har rapporterat en negativ upplevelse som involverar diskussioner om livets slut (EOL) och nämnt oerfarenhet, bristande komfort i kommunikationen och bristande kunskap som bidragande faktorer till deras negativa upplevelser.
Mindre än 18 % av eleverna och invånarna rapporterar att de fått formell utbildning i EOL-diskussioner, trots att 90 % eller fler av invånarna har identifierat att ta hand om de döende som en del av en läkares ansvar.
Av invånare som får erfarenhet av EOL-diskussioner får mindre än 2/3 feedback.
Vissa hemvister, som internmedicin, har insett behovet av formell instruktion om hur man för EOL-diskussioner behövs och har implementerat formella program för att besvara det, och det har till och med blivit en standardförväntning för många stipendier.
Formell utbildning om EOL har också blivit en standardförväntning för många stipendier, inklusive pediatrisk neonatologi, intensivvård och hematologi/onkologi.
Trots bevisen på att det finns behov av formell intervention och utbildning angående EOL-vård, har det skett små framsteg mot att implementera en formell läroplan i pediatriska uppehållsprogram.
Genomgång av litteraturen visar att endast en studie har utvecklat en formell läroplan som involverar en metod som kallas SPIKES (Setting, Perception, Involvement, Knowledge, Empathy, and Summary) som riktar sig till pediatriska patienter.
De första uppgifterna från denna studie är lovande och indikerar ökad komfortnivå hos boende.
Men hittills har ingen studie utvärderat om undervisningsmetoden påverkar den boende utbildningen, ett viktigt övervägande eftersom vissa insatser (t.ex.
standardiserade patienter) är mer kostsamma och tidskrävande än andra (ex.
facilitator guidade små gruppsessioner).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37210
- Monroe Carell Junior Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Post Graduate Year (PGY) 2 eller PGY-3 invånare som deltar i den redan nödvändiga Advocacy-rotationen vid Monroe Carrell Jr. Children's Hospital i Vanderbilt
- Möjlighet att delta i självreflektionsuppsatser och simulerade patientfall
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Medicinstudenter, PGY-1, PGY-4 eller PGY-5 invånare, stipendiater eller elever som inte deltar i den redan erforderliga Advocacy-rotationen
- Oförmåga att delta i självreflektionsuppsatser och simulerade patientfall
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De i kontrollgruppen (CG) kommer att skriva en reflektionsuppsats före och efter studien där de diskuterar sina erfarenheter av diskussioner om livets slut.
|
|
Experimentell: Underlättad gruppsession
Deltagare i Facilitated Group Session (tidigare kallad Intervention Group 1) kommer att titta på en förinspelad video som beskriver SPIKES-modellen och sedan ta del av en underlättad guidad gruppsession som granskar modellen och gruppintervjun av standardiserat/simulerat patientmöte.
|
Deltagarna kommer att granska SPIKES-modellen med en handledare och sedan delta i ett guidat och understödt simulerat patientmöte med användning av aspekter av SPIKES-modellen, med feedback i slutet av sessionen.
|
Experimentell: CELA-session
Deltagarna i CELA-sessionen (tidigare kallad Intervention Group 2) kommer att titta på en förinspelad video som beskriver SPIKES-modellen och deltar sedan i ett individualiserat standardiserat/simulerat patientscenario som kommer att filmas på Center for Experiential Learning and Assessment (CELA).
|
Deltagarna kommer att granska SPIKES-modellen på egen hand och sedan delta i ett simulerat patientmöte med hjälp av SPIKES-modellen.
De kommer att få feedback efter mötet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterad boendekompetens
Tidsram: 1 år
|
Invånarna kommer att fylla i validerade för- och efterundersökningar för att utvärdera sin kompetens i att ha diskussioner om livets slut.
Skalan är 1-4, där 1 anger mycket bekväm och 4 anger mycket obehagligt.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Travis Crook, MD, Pediatric Hospital Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Tait GR, Hodges BD. Residents learning from a narrative experience with dying patients: a qualitative study. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):727-43. doi: 10.1007/s10459-012-9411-y. Epub 2012 Oct 6.
- Wolfe AD, Denniston SF, Baker J, Catrine K, Hoover-Regan M. Bad News Deserves Better Communication: A Customizable Curriculum for Teaching Learners to Share Life-Altering Information in Pediatrics. MedEdPORTAL. 2016 Aug 12;12:10438. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10438.
- Sullivan AM, Lakoma MD, Block SD. The status of medical education in end-of-life care: a national report. J Gen Intern Med. 2003 Sep;18(9):685-95. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21215.x.
- Keefer P, Pituch K, Murphy T, et al. A child's last hours - multidisciplinary training in end-of-life care for professionals working in children's hospitals: newborn with lethal congenital anomalies. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10108. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10108
- Rock L, Gadmer N, Arnold R, et al. Critical care communication skills training for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10212. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10212
- Brock K, Cohen H, Sourkes B, et al. Teaching pediatric fellows palliative care through simulation and video intervention: a practical guide to implementation. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10284. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10284
- Brown C, Gephardt G, Lloyd C, Swearingen C, Boateng B. Teaching palliative care skills using simulated family encounters. MedEdPORTAL Publications. 2011;7:8507. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8507
- Jackson J, Albertini L. Caring for children with chronic health care needs: an introductory curriculum for pediatric residents. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:9172. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9172
- Mintzer M, Chen A, Conway Copper T, et al. Breaking bad news using role playing: a multimedia instructional activity for teaching medical trainees. MedEdPORTAL Publications. 2014;10:9798. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9798
- Reichert J, Parmelee D, Bognar S, Durgans K, Godoy M. A LION IN THE HOUSE module for health care education: pediatric end-of-life case studies. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:8362. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8362
- Williams D, Fisicaro T, Hargraves R, Berg D. End-of-life communication education program for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2009;5:7945. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.7945
- Anspacher M, Shah N. Palliative care for the medically complex child. MedEdPORTAL Publications. 2013;9:9538. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9538
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2017
Första postat (Faktisk)
14 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 170675
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning, Medicin
-
University of ZurichOkändComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Schweiz
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringHälsobeteende | Negativt graviditetsresultat | Upplevande klassrum | Preconception EducationKina
-
Ihedioha, Ugo, M.D.AvslutadKolorektal kirurgi | Användning av Video EducationStorbritannien
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadUtvärdering av HomeCare RN Respiratory EducationKanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadTest-omtest Reliability | Giltighet | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Experimentell mätning av knäförlängningsstyrkaBelgien
-
The Touro College and University SystemAktiv, inte rekryterandeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessFörenta staterna
-
Akdeniz UniversityAvslutadSjuksköterskors uppfattningar om intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindren för avsiktlighet | Effektiviteten av Mindful Caring Education ProgramKalkon
-
National Taiwan University HospitalAvslutadEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
Central Denmark RegionAvslutadEmergency Medical Dispatch Center | Videoströmning | Nödsamtal | Prehospital akutsjukvårdDanmark
Kliniska prövningar på Underlättad gruppsession
-
University of NebraskaAvslutadRökavvänjning | SubstansmissbrukFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvslutadSjälvmordstankar | Mind Body BridgingFörenta staterna
-
Nova Scotia Health AuthorityResearch Nova ScotiaRekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadLungsjukdomar | AstmaFörenta staterna
-
Ataturk UniversityAvslutadAutismspektrumstörningKalkon
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
China Medical University HospitalAvslutad
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAvslutadHörselnedsättning, brusinduceradStorbritannien
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad