- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03186274
Обсуждение смерти и умирания: учебная программа по окончанию жизни для расширения прав и возможностей жителей
15 апреля 2019 г. обновлено: Katherine Schultz, Vanderbilt University Medical Center
В этом исследовании будет оцениваться, как используемое образовательное вмешательство влияет на уровень комфорта педиатрических резидентов с обсуждениями EOL.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из самых сложных ролей, которую может выполнять врач, является сообщение изменяющих жизнь и/или плохих новостей пациентам и их семьям, и все же этот навык широко не преподается врачам.
Опрос педиатрических резидентов, проведенный в 2003 году, показал, что в этой области не только было минимальное образование и обучение, но и то, что они не чувствовали естественного улучшения своих навыков с первого по третий год обучения.
Также было показано, что искусству выявлять опасения пациента или семьи по поводу смерти и реагировать на них считается плохо изученным.
Хуже того, жители указали, что скрытый учебный план по медицине, кажется, указывает на то, что эти разговоры вообще не имеют никакой ценности.
Жители — не единственные заинтересованные стороны, которые выразили обеспокоенность этой реальностью.
Родители педиатрических пациентов неоднократно сообщали о том, что им требуется повышенная чувствительность и ясность при обмене жизненно важной информацией.
До 75% родителей сообщили о негативном опыте, связанном с обсуждением конца жизни (EOL), и назвали неопытность, отсутствие комфорта в общении и отсутствие знаний факторами, способствующими их негативному опыту.
Менее 18% студентов и жителей сообщают о получении формального образования в ходе обсуждений EOL, несмотря на то, что 90% или более жителей считают уход за умирающими частью обязанностей врача.
Из резидентов, которые имеют опыт обсуждения EOL, менее 2/3 получают обратную связь.
Некоторые резидентуры, такие как внутренняя медицина, признали необходимость формальных инструкций о том, как проводить обсуждения EOL, и внедрили формальные программы для ответа на них, и это даже стало стандартным ожиданием для многих стипендий.
Формальное образование в области EOL также стало стандартным требованием для многих стипендий, включая детскую неонатологию, интенсивную терапию и гематологию/онкологию.
Несмотря на доказательства того, что существует необходимость в официальном вмешательстве и обучении в отношении лечения EOL, мало что было сделано для внедрения формального учебного плана в педиатрических программах ординатуры.
Обзор литературы показывает, что только в одном исследовании была разработана официальная учебная программа, включающая метод под названием SPIKES (установка, восприятие, участие, знание, эмпатия и резюме), предназначенный для педиатрических резидентов.
Исходные данные этого исследования являются многообещающими и указывают на повышенный уровень комфорта жителей.
Однако на сегодняшний день ни одно исследование не оценивало, влияет ли метод обучения на обучение по месту жительства, что является важным соображением, поскольку некоторые вмешательства (напр.
стандартизированные пациенты) обходятся дороже и требуют больше времени, чем другие (напр.
занятия в малых группах под руководством ведущего).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37210
- Monroe Carell Junior Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Резидент последипломного образования (PGY) 2 или PGY-3, участвующий в уже необходимой ротации по защите интересов в детской больнице Монро Каррелл-младший в Вандербильте
- Возможность участвовать в эссе по самоанализу и смоделированном случае пациента
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Студенты-медики, резиденты PGY-1, PGY-4 или PGY-5, стипендиаты или учащиеся, не участвующие в уже необходимой ротации адвокатов
- Неспособность участвовать в эссе по самоанализу и смоделированном случае пациента
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Те, кто входит в контрольную группу (CG), напишут эссе для размышлений до и после исследования, обсуждая свой опыт дискуссий о конце жизни.
|
|
|
Экспериментальный: Облегченная групповая сессия
Участники организованного группового сеанса (ранее называвшегося «Группа вмешательства 1») посмотрят предварительно записанное видео, описывающее модель SPIKES, а затем примут участие в организованном групповом сеансе, посвященном обзору модели и групповому интервью стандартизированного/имитируемого контакта с пациентом.
|
Участники рассмотрят модель SPIKES с фасилитатором, а затем примут участие в управляемой и поддерживаемой симуляции встречи с пациентом с использованием аспектов модели SPIKES с обратной связью в конце сеанса.
|
|
Экспериментальный: Сессия СЕЛА
Участники сеанса CELA (ранее называвшегося «Группа вмешательства 2») посмотрят предварительно записанное видео с описанием модели SPIKES, а затем примут участие в индивидуальном стандартизированном/симулированном сценарии пациента, который будет снят в Центре экспериментального обучения и оценки (CELA).
|
Участники самостоятельно рассмотрят модель SPIKES, а затем примут участие в смоделированной встрече с пациентом с использованием модели SPIKES.
Они получат обратную связь после встречи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка компетентности резидента
Временное ограничение: 1 год
|
Жильцы пройдут утвержденные предварительные и последующие опросы, чтобы оценить свою компетентность в обсуждении конца жизни.
Шкала от 1 до 4, где 1 — очень комфортно, 4 — очень неудобно.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Travis Crook, MD, Pediatric Hospital Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Tait GR, Hodges BD. Residents learning from a narrative experience with dying patients: a qualitative study. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):727-43. doi: 10.1007/s10459-012-9411-y. Epub 2012 Oct 6.
- Wolfe AD, Denniston SF, Baker J, Catrine K, Hoover-Regan M. Bad News Deserves Better Communication: A Customizable Curriculum for Teaching Learners to Share Life-Altering Information in Pediatrics. MedEdPORTAL. 2016 Aug 12;12:10438. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10438.
- Sullivan AM, Lakoma MD, Block SD. The status of medical education in end-of-life care: a national report. J Gen Intern Med. 2003 Sep;18(9):685-95. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21215.x.
- Keefer P, Pituch K, Murphy T, et al. A child's last hours - multidisciplinary training in end-of-life care for professionals working in children's hospitals: newborn with lethal congenital anomalies. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10108. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10108
- Rock L, Gadmer N, Arnold R, et al. Critical care communication skills training for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10212. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10212
- Brock K, Cohen H, Sourkes B, et al. Teaching pediatric fellows palliative care through simulation and video intervention: a practical guide to implementation. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10284. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10284
- Brown C, Gephardt G, Lloyd C, Swearingen C, Boateng B. Teaching palliative care skills using simulated family encounters. MedEdPORTAL Publications. 2011;7:8507. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8507
- Jackson J, Albertini L. Caring for children with chronic health care needs: an introductory curriculum for pediatric residents. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:9172. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9172
- Mintzer M, Chen A, Conway Copper T, et al. Breaking bad news using role playing: a multimedia instructional activity for teaching medical trainees. MedEdPORTAL Publications. 2014;10:9798. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9798
- Reichert J, Parmelee D, Bognar S, Durgans K, Godoy M. A LION IN THE HOUSE module for health care education: pediatric end-of-life case studies. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:8362. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8362
- Williams D, Fisicaro T, Hargraves R, Berg D. End-of-life communication education program for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2009;5:7945. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.7945
- Anspacher M, Shah N. Palliative care for the medically complex child. MedEdPORTAL Publications. 2013;9:9538. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9538
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 170675
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование, Медицина
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйТест-ретест Надежность | Срок действия | Biodex Medical Systems III Динамометр | Экспериментальное измерение силы разгибания коленаБельгия
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты
Клинические исследования Облегченная групповая сессия
-
Yesmine AmaraUniversity of SfaxРекрутингБеспокойство | Контроль над болью | Гематологические новообразования | ПроцедурыТунис
-
eXRt Intelligent HealthcareBelfast Health and Social Care TrustЕще не набирают
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия