- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03186274
Het bespreken van dood en sterven: een leerplan voor het einde van het leven om bewoners sterker te maken
15 april 2019 bijgewerkt door: Katherine Schultz, Vanderbilt University Medical Center
Deze studie zal evalueren hoe de gebruikte educatieve interventie het comfortniveau van pediatrische bewoners beïnvloedt met EOL-discussies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de meest uitdagende rollen die een arts kan vervullen, is het brengen van levensveranderend en/of slecht nieuws aan patiënten en hun families, en toch wordt deze vaardigheid niet algemeen onderwezen aan artsen.
Uit een onderzoek uit 2003 onder pediatrische aios bleek dat er niet alleen minimale opleiding en training op dit gebied was, maar dat ze het gevoel hadden dat er geen natuurlijke verbetering was in hun vaardigheden van het eerste tot het derde jaar van de training.
Het is ook aangetoond dat de kunst om de zorgen van een patiënt of familie over de dood op te wekken en erop te reageren, als slecht onderwezen wordt ervaren.
Erger nog, bewoners hebben aangegeven dat een verborgen leerplan geneeskunde lijkt aan te geven dat deze gesprekken helemaal geen waarde hebben.
Bewoners zijn niet de enige betrokkenen die hun bezorgdheid hebben geuit over deze realiteit.
Ouders van pediatrische patiënten hebben herhaaldelijk gemeld dat ze meer gevoeligheid en duidelijkheid willen bij het delen van levensveranderende informatie.
Tot 75% van de ouders heeft een negatieve ervaring gemeld met gesprekken over het levenseinde, en noemde onervarenheid, gebrek aan comfort in communicatie en een gebrek aan kennis als factoren die bijdragen aan hun negatieve ervaringen.
Minder dan 18% van de studenten en bewoners geeft aan formeel onderwijs te hebben genoten in EOL-discussies, ondanks het feit dat 90% of meer van de bewoners de zorg voor stervenden hebben aangemerkt als onderdeel van de verantwoordelijkheden van een arts.
Van de bewoners die wel ervaring opdoen met EOL-gesprekken krijgt minder dan 2/3 feedback.
Sommige residenties, zoals interne geneeskunde, hebben de noodzaak erkend van formele instructies over het voeren van EOL-discussies en hebben formele programma's geïmplementeerd om deze te beantwoorden, en het is zelfs een standaardverwachting geworden voor veel fellowships.
Formeel onderwijs met betrekking tot EOL is ook een standaardverwachting geworden voor veel fellowships, waaronder pediatrische neonatologie, intensive care en hematologie / oncologie.
Ondanks het bewijs dat er behoefte is aan formele interventie en onderwijs met betrekking tot EOL-zorg, is er weinig vooruitgang geboekt bij het implementeren van een formeel curriculum in residentieprogramma's voor kinderen.
Literatuuronderzoek toont aan dat slechts één studie een formeel curriculum heeft ontwikkeld met een methode genaamd SPIKES (Setting, Perception, Involvevement, Knowledge, Empathy, and Summary) die gericht is op pediatrische aios.
De eerste gegevens van dit onderzoek zijn veelbelovend en wijzen op een verhoogd comfortniveau bij de bewoners.
Tot op heden heeft echter geen enkele studie geëvalueerd of de instructiemethode van invloed is op het onderwijs van de bewoner, een belangrijke overweging aangezien sommige interventies (bijv.
gestandaardiseerde patiënten) zijn duurder en tijdrovender dan andere (bijv.
facilitator geleide sessies in kleine groepen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37210
- Monroe Carell Junior Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Post Graduate Year (PGY) 2 of PGY-3-inwoner die deelneemt aan de reeds vereiste Advocacy-rotatie in het Monroe Carrell Jr. Children's Hospital in Vanderbilt
- Beschikbaarheid om deel te nemen aan zelfreflectie-essays en gesimuleerde patiëntcases
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Geneeskundestudenten, PGY-1-, PGY-4- of PGY-5-bewoners, fellows of studenten die niet deelnemen aan de reeds vereiste Advocacy-rotatie
- Onvermogen om deel te nemen aan zelfreflectie-essays en gesimuleerde patiëntencasus
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Degenen in de controlegroep (CG) schrijven een reflectie-essay voor en na de studie waarin ze hun ervaringen met gesprekken over het levenseinde bespreken.
|
|
|
Experimenteel: Gefaciliteerde groepssessie
Deelnemers aan een gefaciliteerde groepssessie (voorheen Interventiegroep 1 genoemd) bekijken een vooraf opgenomen video waarin het SPIKES-model wordt beschreven en nemen vervolgens deel aan een gefaciliteerde begeleide groepssessie waarin het model en het groepsinterview van gestandaardiseerde/gesimuleerde patiëntontmoeting worden bekeken.
|
Deelnemers beoordelen het SPIKES-model met een facilitator en nemen vervolgens deel aan een begeleide en ondersteunde gesimuleerde patiëntontmoeting waarbij aspecten van het SPIKES-model worden gebruikt, met feedback aan het einde van de sessie.
|
|
Experimenteel: CELA-sessie
Deelnemers aan de CELA-sessie (voorheen Interventiegroep 2 genoemd) bekijken een vooraf opgenomen video waarin het SPIKES-model wordt beschreven en nemen vervolgens deel aan een geïndividualiseerd gestandaardiseerd/gesimuleerd patiëntscenario dat wordt gefilmd in het Centrum voor Ervaringsleren en Beoordeling (CELA).
|
Deelnemers zullen het SPIKES-model zelf bekijken en vervolgens deelnemen aan een gesimuleerde patiëntontmoeting met behulp van het SPIKES-model.
Na de ontmoeting krijgen ze feedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde competentie van de bewoner
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bewoners zullen gevalideerde pre- en post-enquêtes invullen om hun competentie in het voeren van gesprekken over het levenseinde te evalueren.
De schaal is 1-4, waarbij 1 staat voor zeer comfortabel en 4 voor zeer ongemakkelijk.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Travis Crook, MD, Pediatric Hospital Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Tait GR, Hodges BD. Residents learning from a narrative experience with dying patients: a qualitative study. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):727-43. doi: 10.1007/s10459-012-9411-y. Epub 2012 Oct 6.
- Wolfe AD, Denniston SF, Baker J, Catrine K, Hoover-Regan M. Bad News Deserves Better Communication: A Customizable Curriculum for Teaching Learners to Share Life-Altering Information in Pediatrics. MedEdPORTAL. 2016 Aug 12;12:10438. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10438.
- Sullivan AM, Lakoma MD, Block SD. The status of medical education in end-of-life care: a national report. J Gen Intern Med. 2003 Sep;18(9):685-95. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21215.x.
- Keefer P, Pituch K, Murphy T, et al. A child's last hours - multidisciplinary training in end-of-life care for professionals working in children's hospitals: newborn with lethal congenital anomalies. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10108. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10108
- Rock L, Gadmer N, Arnold R, et al. Critical care communication skills training for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10212. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10212
- Brock K, Cohen H, Sourkes B, et al. Teaching pediatric fellows palliative care through simulation and video intervention: a practical guide to implementation. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10284. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10284
- Brown C, Gephardt G, Lloyd C, Swearingen C, Boateng B. Teaching palliative care skills using simulated family encounters. MedEdPORTAL Publications. 2011;7:8507. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8507
- Jackson J, Albertini L. Caring for children with chronic health care needs: an introductory curriculum for pediatric residents. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:9172. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9172
- Mintzer M, Chen A, Conway Copper T, et al. Breaking bad news using role playing: a multimedia instructional activity for teaching medical trainees. MedEdPORTAL Publications. 2014;10:9798. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9798
- Reichert J, Parmelee D, Bognar S, Durgans K, Godoy M. A LION IN THE HOUSE module for health care education: pediatric end-of-life case studies. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:8362. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8362
- Williams D, Fisicaro T, Hargraves R, Berg D. End-of-life communication education program for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2009;5:7945. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.7945
- Anspacher M, Shah N. Palliative care for the medically complex child. MedEdPORTAL Publications. 2013;9:9538. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9538
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 170675
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderwijs, medisch
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los Angeles; RANDVoltooidPatiëntgerichte Medical Home-implementatieVerenigde Staten
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
Antalya Bilim UniversityActief, niet wervendAcademische prestatie | Educatieve versterking | Verloskundige opleiding | Studentmotivatie | Gamification in Health EducationKalkoen
-
Kirby MayerDuke University; Florida Atlantic UniversityWervingIntensive Care geneeskunde | Acute Care MedicalVerenigde Staten
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaVoltooidNURSİNG EDUCATİON | PROBLEEMOPLOSSING | EMPATHIE IN DE VERPLEEGKUNDE | NON-VIOLENTE COMMUNICATIE | CONSTRUCTİVİST LEARNİNG MODELTurkije (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidTest-hertest Betrouwbaarheid | Geldigheid | Biodex Medical Systems III Rollenbank | Experimentele meting van knie-extensiesterkteBelgië
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidGamificatie | Studenten verpleegkunde | Academische prestatie | Spelgebaseerd leren | Gamification in Health Education | Gegamificeerd Leren | Gimkit | Vaardigheden van het Ademhalingsstelsel | PrestatiemotivatieTurkije (Türkiye)
-
Hong Kong Metropolitan UniversityNog niet aan het wervenVerpleegkundige pedagogiek | Conversational AI Nursing Education Serious Game
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen
Klinische onderzoeken op Gefaciliteerde groepssessie
-
University of NebraskaVoltooidStoppen met roken | Stoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
University of GlasgowWerving
-
United Christian HospitalHong Kong UniversityWervingOngerustheid | Depressie - Ernstige depressieve stoornisHongkong
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Voltooid
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityAanmelden op uitnodigingPijn | Ongerustheid | Emotionele noodCanada
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidElektronische sigarettenVerenigde Staten
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityVoltooidPijn | Verpleegkundige cariës | Pasgeboren; VitaliteitTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië