Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ręczne śledzenie EKG wewnątrzszpitalnego migotania przedsionków (HECTO-AF)

14 października 2021 zaktualizowane przez: Stéphane Cook, Prof

Ręczne śledzenie EKG wewnątrzszpitalnego migotania przedsionków — badanie HECTO-AF

Jest to jednoośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie kontrolne mające na celu ocenę skuteczności jednoodprowadzeniowego ręcznego urządzenia EKG (Zenicor) w wykrywaniu nieznanego wcześniej migotania przedsionków (AF) u hospitalizowanych pacjentów.

Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział chorób wewnętrznych szpitala we Fryburgu w okresie badania zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do badania. Pacjenci w wieku <18 lat, z rozpoznanym lub wcześniej udokumentowanym migotaniem przedsionków, pacjenci z rozrusznikiem serca i wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem lub urządzeniem do monitorowania wewnątrzsercowego zostaną wykluczeni z niniejszego badania. Badana populacja będzie składać się z około 800 pacjentów w każdej grupie w Centrum Medycznym Uniwersytetu we Fryburgu. Pacjenci muszą spełniać wszystkie kryteria kwalifikujące do włączenia do badania.

Pacjenci przydzieleni do grupy terapeutycznej będą dwa razy dziennie monitorowani za pomocą ręcznego EKG Zenicor. Dodatkowe zapisy będą uzyskiwane zawsze, gdy pacjenci zauważą kołatanie serca. Nagrania będą wykonywane w obecności specjalnie przeszkolonych pielęgniarek. Nagrania zostaną następnie zweryfikowane za pośrednictwem interfejsu internetowego oferowanego przez firmę Zenicor. Jednoodprowadzeniowe EKG zostaną ocenione przez lekarzy prowadzących badanie za pośrednictwem internetowej usługi analitycznej (Zenicor-ECG Doctor System) w celu oceny obecności migotania przedsionków.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest odsetek nowo wykrytych migotania przedsionków po 6 miesiącach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

804

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Fribourg, Szwajcaria, 1708
        • University and Hospital of Fribourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział chorób wewnętrznych Uniwersytetu i Szpitala we Fryburgu przez cały okres badania zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znanym lub wcześniej udokumentowanym migotaniem przedsionków, pacjenci z rozrusznikiem serca i wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem lub urządzeniem do monitorowania wewnątrzsercowego zostaną wykluczeni z niniejszego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zenikor ON
Pacjenci przydzieleni do grupy eksperymentalnej będą poddani systematycznemu krótkiemu monitorowaniu EKG
Urządzenie: EKG Zenicora
Uczestnicy będą kłaść kciuki na urządzeniu dwa razy dziennie i zawsze, gdy zauważą kołatanie serca.
NIE_INTERWENCJA: Zenikor wyłączony
U pacjentów przydzielonych do grupy kontrolnej zastosowane zostaną standardowe procedury diagnostyczne w celu wykrycia migotania przedsionków zgodnie z wytycznymi ESC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowo wykryte wewnątrzszpitalne AF
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Odsetek nowo wykrytych migotania przedsionków.
Podczas hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stéphane Cook, Prof

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HECTO-AF Trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EKG Zenicora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj