Tracciamento ECG palmare della fibrillazione atriale intraospedaliera (HECTO-AF)

Si tratta di uno studio di controllo randomizzato, in aperto, in un unico centro, per valutare l'efficacia di un dispositivo palmare ECG a una derivazione (Zenicor) per il rilevamento di fibrillazione atriale (FA) precedentemente sconosciuta in pazienti ospedalizzati.

Tutti i pazienti ricoverati presso il reparto di medicina interna dell'Ospedale di Friburgo durante il periodo di studio saranno sottoposti a screening per l'arruolamento nello studio. Pazienti < 18 anni, con fibrillazione atriale nota o precedentemente documentata, pazienti con pacemaker cardiaco e defibrillatore cardioverter impiantabile o dispositivo di monitoraggio intracardiaco saranno esclusi dal presente studio. La popolazione dello studio sarà composta da circa 800 pazienti in ciascun gruppo presso il Centro medico dell'Università di Friburgo. I pazienti devono soddisfare tutti i criteri di ammissibilità per l'inclusione nello studio.

I pazienti assegnati al gruppo di trattamento saranno sottoposti a monitoraggio due volte al giorno con l'ECG portatile Zenicor. Ulteriori registrazioni saranno ottenute ogni volta che i pazienti notano palpitazioni. Le registrazioni saranno ottenute in presenza di infermieri appositamente formati. Le registrazioni verranno quindi convalidate attraverso un'interfaccia web-based offerta da Zenicor. Gli ECG a una derivazione saranno esaminati dai medici inquirenti attraverso il servizio di analisi basato sul Web (Zenicor-ECG Doctor System) per valutare la presenza di fibrillazione atriale.

L'end point primario dello studio è la percentuale di fibrillazione atriale di nuova diagnosi a 6 mesi