Handheld-EKG-Verfolgung von Vorhofflimmern im Krankenhaus (HECTO-AF)

Dies ist eine offene, randomisierte Kontrollstudie mit einem einzigen Zentrum zur Bewertung der Wirksamkeit eines Ein-Kanal-EKG-Handgeräts (Zenicor) zur Erkennung von zuvor unbekanntem Vorhofflimmern (AF) bei Krankenhauspatienten.

Alle Patienten, die während des Studienzeitraums in der Abteilung für Innere Medizin des Freiburger Krankenhauses aufgenommen wurden, werden für die Aufnahme in die Studie gescreent. Patienten < 18 Jahre mit bekanntem oder zuvor dokumentiertem Vorhofflimmern, Patienten mit einem Herzschrittmacher und einem implantierbaren Kardioverter-Defibrillator oder einem intrakardialen Überwachungsgerät werden von der vorliegenden Studie ausgeschlossen. Die Studienpopulation wird aus ungefähr 800 Patienten in jeder Gruppe am Medizinischen Zentrum der Universität Fribourg bestehen. Die Patienten müssen alle Eignungskriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen.

Patienten, die der Behandlungsgruppe zugeteilt werden, werden zweimal täglich mit dem tragbaren Zenicor-EKG überwacht. Zusätzliche Aufzeichnungen werden erstellt, wenn Patienten Herzklopfen bemerken. Die Aufzeichnungen werden in Anwesenheit von speziell ausgebildeten Pflegekräften durchgeführt. Die Aufzeichnungen werden dann über eine von Zenicor angebotene webbasierte Schnittstelle validiert. Die Einkanal-EKGs werden von den untersuchenden Ärzten über den webbasierten Analysedienst (Zenicor-ECG Doctor System) überprüft, um das Vorhandensein von Vorhofflimmern zu beurteilen.

Der primäre Endpunkt der Studie ist der Prozentsatz an neu erkanntem Vorhofflimmern nach 6 Monaten