Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kädessä pidettävä EKG-seuranta sairaalan eteisvärinästä (HECTO-AF)

torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Stéphane Cook, Prof

Kädessä pidettävä EKG-seuranta sairaalassa tapahtuvan eteisvärinän seurannassa - HECTO-AF-tutkimus

Tämä on yhden keskuksen avoin, satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa arvioidaan yksikytkentäisen EKG-kädessä pidettävän laitteen (Zenicor) tehokkuutta aiemmin tuntemattoman eteisvärinän (AF) havaitsemiseen sairaalahoidossa olevilla potilailla.

Kaikki Fribourgin sairaalan sisätautiosastolle koko tutkimusjakson ajan otetut potilaat seulotaan tutkimukseen ilmoittautumista varten. Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on tiedossa tai aiemmin dokumentoitu eteisvärinä, potilaat, joilla on sydämentahdistin ja implantoitava kardioverteri-defibrillaattori tai sydämensisäinen seurantalaite, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Tutkimuspopulaatio koostuu noin 800 potilaasta kussakin Fribourgin yliopiston lääketieteellisen keskuksen ryhmässä. Potilaiden on täytettävä kaikki kelpoisuusvaatimukset voidakseen osallistua tutkimukseen.

Hoitoryhmään kuuluvia potilaita seurataan kahdesti päivässä kädessä pidettävällä Zenicor-EKG:llä. Lisätallenteita otetaan aina, kun potilaat huomaavat sydämentykytys. Tallenteet hankitaan erityiskoulutuksen saaneiden sairaanhoitajien läsnä ollessa. Tallenteet validoidaan sitten Zenicorin tarjoaman verkkopohjaisen käyttöliittymän kautta. Tutkivat lääkärit tarkistavat yksikytkentäiset EKG:t verkkopohjaisen analyysipalvelun (Zenicor-ECG Doctor System) kautta eteisvärinän esiintymisen arvioimiseksi.

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on hiljattain havaittujen eteisvärinän prosenttiosuus kuuden kuukauden kohdalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

804

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Fribourg, Sveitsi, 1708
        • University and Hospital of Fribourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Fribourgin yliopiston sisätautiosastolle ja Fribourgin sairaalaan otetut potilaat seulotaan opintojakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu tai aiemmin dokumentoitu eteisvärinä, potilaat, joilla on sydämentahdistin ja implantoitava kardioverteri-defibrillaattori tai sydämensisäinen seurantalaite, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Zenicor PÄÄLLÄ
Koeryhmään kuuluville potilaille tehdään systemaattinen lyhyt EKG-seuranta
Laite: Zenicor EKG
Osallistujat asettavat peukalot laitteen päälle kahdesti päivässä ja aina, kun he huomaavat sydämentykytys.
EI_INTERVENTIA: Zenicor OFF
Kontrolliryhmään kuuluvilla potilailla käytetään tavallisia diagnostisia toimenpiteitä eteisvärinän havaitsemiseksi ESC Guidlines -ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äskettäin havaittu sairaalan AF
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Äskettäin havaitun eteisvärinän osuus.
Sairaalahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stéphane Cook, Prof

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HECTO-AF Trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Zenicor EKG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa