Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndholdt EKG-sporing af in-hospital atrieflimren (HECTO-AF)

14. oktober 2021 opdateret af: Stéphane Cook, Prof

Håndholdt EKG-sporing af in-hospital atrieflimren - HECTO-AF forsøget

Dette er et enkelt-center, åbent, randomiseret kontrolforsøg til vurdering af effektiviteten af ​​en en-aflednings EKG håndholdt enhed (Zenicor) til påvisning af hidtil ukendt atrieflimren (AF) hos indlagte patienter.

Alle patienter indlagt på internmedicinsk afdeling på Hospital Fribourg i hele studieperioden vil blive screenet for studieoptagelse. Patienter < 18 år, med kendt eller tidligere dokumenteret atrieflimren, patienter med pacemaker og implanterbar cardioverter-defibrillator eller intra-kardial monitoreringsanordning vil blive udelukket fra dette forsøg. Undersøgelsespopulationen vil bestå af cirka 800 patienter i hver gruppe på Fribourg Universitets Medicinske Center. Patienter skal opfylde alle berettigelseskriterier for at blive inkluderet i undersøgelsen.

Patienter allokeret til behandlingsgruppen vil gennemgå to gange daglig monitorering med det håndholdte Zenicor EKG. Yderligere optagelser vil blive opnået, når patienter bemærker hjertebanken. Optagelser vil blive indhentet i nærværelse af specialuddannede sygeplejersker. Optagelserne vil derefter blive valideret gennem en webbaseret grænseflade, der tilbydes af Zenicor. One-lead EKG'erne vil blive gennemgået af de undersøgende læger gennem den webbaserede analysetjeneste (Zenicor-ECG Doctor System) for at vurdere tilstedeværelsen af ​​atrieflimren.

Studiets primære endepunkt er procentdelen af ​​nyopdaget atrieflimren efter 6 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

804

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • University and Hospital of Fribourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på internmedicinsk afdeling på Universitetet og Hospital Fribourg i hele studieperioden vil blive screenet for studieoptagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt eller tidligere dokumenteret atrieflimren, patienter med pacemaker og implanterbar cardioverter-defibrillator eller intra-kardial monitoreringsanordning vil blive udelukket fra dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Zenicor TIL
Patienter allokeret til forsøgsgruppen vil gennemgå systematisk kort EKG-monitorering
Enhed: Zenicor EKG
Deltagerne vil placere deres tommelfingre på enheden to gange dagligt, og hver gang de bemærker hjertebanken.
NO_INTERVENTION: Zenicor FRA
Hos patienter, der er allokeret til kontrolgruppen, vil sædvanlige diagnostiske procedurer til påvisning af atrieflimren blive anvendt i henhold til ESCs retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyopdaget in-hospital AF
Tidsramme: Under indlæggelse
Andel af nyopdaget atrieflimren.
Under indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stéphane Cook, Prof

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HECTO-AF Trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Zenicor EKG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner