Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handhållen EKG-spårning av förmaksflimmer på sjukhus (HECTO-AF)

14 oktober 2021 uppdaterad av: Stéphane Cook, Prof

Handhållen EKG-spårning av förmaksflimmer på sjukhuset - HECTO-AF-försöket

Detta är ett enda centrum, öppen, randomiserad kontrollstudie för att bedöma effektiviteten av en handhållen enhet med ett avlednings-EKG (Zenicor) för detektering av tidigare okänt förmaksflimmer (AF) hos inlagda patienter.

Alla patienter som tas in på internmedicinska avdelningen på Fribourgsjukhuset under hela studieperioden kommer att screenas för studieregistrering. Patienter < 18 år, med känt eller tidigare dokumenterat förmaksflimmer, patienter med pacemaker och implanterbar cardioverter-defibrillator eller intrakardial övervakningsenhet kommer att exkluderas från denna studie. Studiepopulationen kommer att bestå av cirka 800 patienter i varje grupp vid University of Fribourg Medical Center. Patienterna måste uppfylla alla kvalifikationskriterier för inkludering i studien.

Patienter som tilldelats behandlingsgruppen kommer att övervakas två gånger dagligen med det handhållna Zenicor-EKG:et. Ytterligare inspelningar kommer att erhållas när patienten märker hjärtklappning. Inspelningar kommer att erhållas i närvaro av specialutbildade sjuksköterskor. Inspelningarna kommer sedan att valideras genom ett webbaserat gränssnitt som erbjuds av Zenicor. En-avlednings-EKG:erna kommer att granskas av de undersökande läkarna genom den webbaserade analystjänsten (Zenicor-ECG Doctor System) för att bedöma förekomsten av förmaksflimmer.

Studiens primära slutpunkt är procentandelen nyupptäckt förmaksflimmer efter 6 månader

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

804

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • University and Hospital of Fribourg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som tas in på internmedicinska avdelningen vid universitetet och sjukhuset Fribourg under hela studieperioden kommer att screenas för studieregistrering.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känt eller tidigare dokumenterat förmaksflimmer, patienter med pacemaker och implanterbar cardioverter-defibrillator eller intrakardiell övervakningsenhet kommer att uteslutas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Zenicor PÅ
Patienter som tilldelats experimentgruppen kommer att genomgå systematisk kort EKG-övervakning
Deltagarna kommer att placera tummarna på enheten två gånger dagligen och när de märker hjärtklappning.
NO_INTERVENTION: Zenicor AV
Hos patienter som tilldelats kontrollgruppen kommer vanliga diagnostiska procedurer för detektion av förmaksflimmer att användas enligt ESCs riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nyligen upptäckt AF på sjukhus
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Andel nyupptäckt förmaksflimmer.
Under sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HECTO-AF Trial

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Zenicor EKG

3
Prenumerera