- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03246698
O efeito do treinamento de alongamento isolítico e estático em indivíduos com síndrome do impacto subacromial
14 de julho de 2022 atualizado por: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
O efeito do treinamento de alongamento isolítico e estático em indivíduos com síndrome do impacto subacromial com déficit de rotação interna glenoumeral
O objetivo deste estudo é investigar e comparar o efeito do treinamento de alongamento isolítico e estático em indivíduos com síndrome do impacto subacromial com déficit de rotação interna glenoumeral.
O grupo isolítico receberá alongamento isolítico na posição modificada de alongamento cruzado e programa de fisioterapia padrão.
O grupo estático receberá alongamento estático na posição modificada de alongamento cruzado e programa de fisioterapia padrão.
O grupo controle receberá apenas o programa de fisioterapia padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia do alongamento estático em vários parâmetros, como amplitude de movimento ou dor, é estudada e comprovada na literatura.
O alongamento estático na posição cruzada também foi considerado útil para melhorar a amplitude de movimento do ombro com algumas desvantagens.
Na posição cruzada modificada, o paciente é posicionado de forma mais vantajosa para ele.
Normalmente esse alongamento é feito como alongamento estático ativo-assistivo com o fisioterapeuta.
A prova ainda é necessária para a eficácia do alongamento estático ativo-assistivo na posição modificada do corpo cruzado.
Além disso, não há pesquisas sobre o efeito do alongamento isolítico, que é uma técnica relativamente nova comparada aos alongamentos estáticos na síndrome do impacto subacromial.
No alongamento isolítico, quando o paciente contrai o grupo muscular agonista com 20% de força muscular, o alongamento ativo-assistido no grupo muscular agonista pelo fisioterapeuta ao mesmo tempo é feito por 2-4 segundos.
Um rápido alongamento isolítico é aplicado para romper o tecido fibroso.
Nosso objetivo é investigar e comparar o efeito do treinamento de alongamento isolítico e estático em indivíduos com síndrome do impacto subacromial com déficit de rotação interna glenoumeral.
Os grupos de alongamento receberão alongamento isolítico ou estático em posição de alongamento transversal modificada e programa de fisioterapia padrão.
Existe um grupo de controle.
O grupo controle receberá apenas o programa de fisioterapia padrão.
O programa padrão de fisioterapia inclui TENS, hotpack, postura e programa de treinamento de fortalecimento.
O programa de tratamento terá a duração de quatro vezes por semana (4-4-4-3) durante quatro semanas, num total de 15 sessões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Peru
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da síndrome do impacto subacromial
- A amplitude de movimento de rotação interna glenoumeral do ombro afetado deve ser menor que a do outro ombro e a diferença de amplitude de movimento de rotação interna do ombro bilateral deve ser ≥15º
- Dor com elevação resistida do braço ou rotação externa, bem como um mínimo de 3 de 5 testes positivos de síndrome do impacto subacromial, arco doloroso, dor ou fraqueza com rotação externa resistida, testes de Neer, Hawkins e Jobe.
- Capacidade de concluir todo o procedimento do estudo
Critério de exclusão:
- Uma limitação de 50% da amplitude de movimento passiva do ombro em > 2 planos de movimento
- Dor >7/10
- Uma história de fratura na cintura escapular
- Doença musculoesquelética sistêmica
- Histórico de cirurgia de ombro e cervical
- Instabilidade glenoumeral (apreensão positiva, realocação ou teste do sulco positivo) ou achados positivos para ruptura total do manguito rotador (sinal de defasagem positivo, teste de braço de queda positivo ou fraqueza acentuada com rotação externa do ombro)
- Dor no pescoço e ombro com movimento ativo/passivo da coluna cervical
- Um diagnóstico de deformidade torácica ou escoliose
- Realização regular de exercícios de alongamento posterior do ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de alongamento isolítico
Os participantes deste grupo receberão alongamento isolítico em posição cruzada modificada.
Além disso, eles receberão fisioterapia padrão.
|
Na posição cruzada modificada, os exercícios de alongamento isolítico serão executados cinco vezes cada por 15 segundos.
Após cada alongamento, o paciente descansará por 5 segundos.
Quando o paciente contrai o grupo muscular agonista com 20% de força muscular, o grupo muscular agonista é alongado ao mesmo tempo por 2-4 segundos.
Os exercícios de alongamento isolítico serão realizados quatro vezes por semana durante quatro semanas.
É obrigatório receber pelo menos 15 sessões no total.
Eles também receberão um programa padrão de fisioterapia quatro vezes por semana durante quatro semanas, 15 sessões no total.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de alongamento estático
Os participantes deste grupo receberão alongamento estático em posição cruzada modificada. Além disso, eles receberão fisioterapia padrão. |
Na posição cruzada modificada, os exercícios de alongamento estático ativo-assistivo serão realizados 5 vezes cada por 15 segundos.
Este exercício de alongamento é realizado 5 vezes com intervalos de 5 segundos.
Exercícios de alongamento estático serão realizados quatro vezes por semana durante quatro semanas.
É obrigatório receber pelo menos 15 sessões no total.
Eles também receberão um programa padrão de fisioterapia quatro vezes por semana durante quatro semanas, 15 sessões no total.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão apenas fisioterapia padrão.
|
Eles receberão apenas o programa padrão de fisioterapia, quatro vezes por semana durante quatro semanas, 15 sessões no total.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento de rotação interna do ombro
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Alteração da amplitude de movimento de rotação interna do ombro (com inclinômetro de bolhas)
|
Linha de base e 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Déficit de rotação interna glenoumeral
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Alteração da diferença na amplitude de movimento de rotação interna do ombro entre o ombro afetado e não afetado (com inclinômetro de bolha)
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Rigidez posterior do ombro
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Alteração da rigidez posterior do ombro (com inclinômetro de bolhas)
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Amplitude de movimento de rotação externa do ombro
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Alteração da amplitude de movimento de rotação externa do ombro (com inclinômetro de bolhas)
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Amplitude de movimento rotacional total do ombro
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Alteração da amplitude de movimento rotacional total do ombro (soma do movimento de rotação interna e externa)
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Dor em repouso e atividade no ombro
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Alteração da pontuação da escala visual analógica na atividade e dor em repouso
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Espaço subacromial
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Alteração do espaço subacromial ao braço em repouso lateral (0°) e a 60° de elevação do plano escapular (com Ultrassom)
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Espessura do tendão supraespinhal
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Alteração da espessura do tendão do supraespinal (com Ultrassom)
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Força concêntrica
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Alteração da força concêntrica dos músculos do manguito rotador (em kg, com dinamômetro manual)
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Força excêntrica
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Alteração da força excêntrica de abdução do ombro (em kg, com dinamômetro manual)
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Função do ombro
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Alteração da Pontuação de Constant-Murley Modificada
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Função da extremidade superior
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Alteração da pontuação de incapacidade do braço, ombro e mão (Quick-DASH)
|
Linha de base e 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
20 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
11 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3413-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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