- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03246698
Účinek izolytického a statického strečinkového tréninku u jedinců se subakromiálním impingement syndromem
14. července 2022 aktualizováno: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
Účinek izolytického a statického strečinkového tréninku u jedinců se syndromem subakromiálního impingementu s deficitem glenohumerální vnitřní rotace
Účelem této studie je prozkoumat a porovnat účinek izolytického a statického strečinkového tréninku u jedinců se subakromiálním impingement syndromem s deficitem glenohumerální vnitřní rotace.
Izolytická skupina dostane izolytický strečink v modifikované pozici protahování přes tělo a standardní fyzioterapeutický program.
Statická skupina bude absolvovat statický strečink v modifikované pozici protažení přes tělo a standardní fyzioterapeutický program.
Kontrolní skupina dostane pouze standardní fyzioterapeutický program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V literatuře je studována a prokázána účinnost statického strečinku na různé parametry, jako je rozsah pohybu nebo bolest.
Statický strečink v poloze napříč tělem byl také shledán užitečným pro zlepšení rozsahu pohybu ramen s některými nevýhodami.
V modifikované poloze cross body je pacient polohován pro něj výhodnějším způsobem.
Obvykle se tento strečink provádí jako aktivně-asistenční statický strečink s fyzioterapeutem.
Stále je zapotřebí důkaz o účinnosti aktivně-asistenčního statického strečinku v modifikované poloze cross body.
Kromě toho neexistuje žádný výzkum o účinku izolytického strečinku, což je relativně nová technika ve srovnání se statickým strečinkem u subakromiálního impingement syndromu.
Při izolytickém strečinku, kdy pacient kontrahuje svalovou skupinu agonisty 20% svalovou silou, současně fyzioterapeut provádí aktivně-asistenční strečink ve svalové skupině agonisty po dobu 2-4 sekund.
Pro roztržení vazivové tkáně se aplikuje rychlé izolytické protahování.
Naším cílem je prozkoumat a porovnat účinek izolytického a statického strečinkového tréninku u jedinců se subakromiálním impingement syndromem s deficitem glenohumerální vnitřní rotace.
Protahovací skupiny dostanou buď izolytický nebo statický strečink v modifikované pozici protahování přes tělo a standardní fyzioterapeutický program.
Existuje kontrolní skupina.
Kontrolní skupina dostane pouze standardní fyzioterapeutický program.
Standardní fyzioterapeutický program zahrnuje TENS, hotpack, držení těla a posilovací tréninkový program.
Léčebný program bude trvat čtyřikrát týdně (4-4-4-3) po dobu čtyř týdnů, celkem 15 sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Krocan
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika subakromiálního impingement syndromu
- Rozsah pohybu glenohumerální vnitřní rotace postiženého ramene by měl být menší než u jiného ramene a rozdíl v rozsahu vnitřní rotace oboustranného ramene by měl být ≥15º
- Bolest s odporovanou elevací paže nebo zevní rotací, stejně jako minimálně 3 z 5 pozitivních testů na subakromiální impingement syndrom, bolestivý oblouk, bolest nebo slabost s odporovanou zevní rotací, Neerovy, Hawkinsovy a Jobeovy testy.
- Schopnost absolvovat celý studijní postup
Kritéria vyloučení:
- 50% omezení pasivního rozsahu pohybu ramene ve >2 rovinách pohybu
- Bolest >7/10
- Anamnéza zlomeniny ramenního pletence
- Systémové onemocnění pohybového aparátu
- Historie operace ramene a děložního čípku
- Glenohumerální nestabilita (pozitivní záchyt, relokace nebo pozitivní test sulcus) nebo pozitivní nálezy natržení rotátorové manžety v plné tloušťce (pozitivní znak zpoždění, pozitivní test na padacím rameni nebo výrazná slabost s vnější rotací ramene)
- Bolest krku a ramen s aktivním/pasivním pohybem krční páteře
- Diagnóza deformity hrudníku nebo skoliózy
- Pravidelné provádění cviků na protahování zadních ramen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina izolytického strečinku
Účastníci této skupiny absolvují izolytický strečink v modifikované poloze cross body.
Navíc jim bude poskytnuta standardní fyzioterapie.
|
V modifikované poloze cross body se izolytické protahovací cviky provedou pětkrát, každé po dobu 15 sekund.
Po každém protažení bude pacient 5 sekund odpočívat.
Když pacient kontrahuje svalovou skupinu agonisty 20% svalovou silou, svalová skupina agonisty je současně protahována po dobu 2-4 sekund.
Cvičení izolytického protahování se budou provádět čtyřikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Je povinné absolvovat celkem alespoň 15 sezení.
Dostanou také standardní fyzioterapeutický program čtyřikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 15 sezení.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina statického strečinku
Účastníci této skupiny absolvují statický strečink v modifikované poloze cross body. Navíc jim bude poskytnuta standardní fyzioterapie. |
V modifikované poloze cross body budou aktivní-asistenční statické protahovací cviky prováděny 5x vždy po 15 sekundách.
Toto protahovací cvičení se provádí 5krát s 5 sekundovými intervaly.
Statická protahovací cvičení se budou provádět čtyřikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Je povinné absolvovat celkem alespoň 15 sezení.
Dostanou také standardní fyzioterapeutický program čtyřikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 15 sezení.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny dostanou pouze standardní fyzioterapii.
|
Dostanou pouze standardní fyzioterapeutický program, čtyřikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 15 sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu vnitřní rotace ramene
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna rozsahu vnitřní rotace ramene (s bublinkovým inklinometrem)
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glenohumerální deficit vnitřní rotace
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna rozdílu v rozsahu vnitřní rotace ramene mezi postiženým a nepostiženým ramenem (s bublinkovým inklinometrem)
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Zadní těsnost ramen
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna napnutí zadního ramene (s bublinkovým inklinometrem)
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Rozsah pohybu vnější rotace ramene
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna rozsahu vnější rotace ramene (s bublinkovým inklinometrem)
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Celkový rotační rozsah pohybu ramene
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna celkového rotačního rozsahu pohybu ramene (součet vnitřního a vnějšího rotačního pohybu)
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Klidová a pohybová bolest v rameni
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna skóre vizuální analogové stupnice v aktivitě a klidové bolesti
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Subakromiální prostor
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna subakromiálního prostoru v poloze paže na boku (0°) a při 60° elevace roviny lopatky (pomocí ultrazvuku)
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Tloušťka šlachy supraspinatus
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna tloušťky šlachy supraspinatus (pomocí ultrazvuku)
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Soustředná pevnost
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna koncentrické síly svalů rotátorové manžety (v kg, s ručním dynamometrem)
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Excentrická síla
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna excentrické síly abdukce ramene (v kg, s ručním dynamometrem)
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Funkce ramen
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna modifikovaného Constant-Murleyho skóre
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Funkce horních končetin
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna skóre postižení paže, ramene a ruky (Quick-DASH).
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. srpna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3413-GOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
Klinické studie na Skupina isolytického strečinku
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan