- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03246698
Isolyyttisen ja staattisen venyttelyharjoittelun vaikutus henkilöillä, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä
torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
Isolyyttisen ja staattisen venyttelyharjoittelun vaikutus henkilöillä, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä ja glenohumeraalisen sisäisen rotaatiovaje
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja verrata isolyyttisen ja staattisen venytysharjoittelun vaikutusta henkilöillä, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä glenohumeraalisen sisäisen rotaatiovajeeseen.
Isolyyttinen ryhmä saa isolyyttistä venytystä muunnetussa poikkivartalon venytysasennossa ja vakiofysioterapiaohjelmassa.
Staattinen ryhmä saa staattista venytystä muunnetussa poikittaisvenyttelyasennossa ja normaalin fysioterapiaohjelman.
Kontrolliryhmä saa vain standardinmukaisen fysioterapiaohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Staattisen venytyksen tehokkuutta erilaisiin parametreihin, kuten liikerataan tai kipuun, on tutkittu ja todistettu kirjallisuudessa.
Staattinen venyttely poikittaisasennossa todettiin myös hyödylliseksi parantamaan hartioiden liikelaajuutta joidenkin haittojen kanssa.
Modifioidussa poikittaisasennossa potilas asettuu hänelle edullisemmin.
Yleensä tämä venyttely tehdään aktiivi-avusteisena staattisena venytyksenä fysioterapeutin kanssa.
Todisteita tarvitaan edelleen aktiivisesti avustavan staattisen venytyksen tehokkuudesta muunnetussa poikkiasennossa.
Lisäksi ei ole tutkimusta isolyyttisen venytyksen vaikutuksesta, joka on suhteellisen uusi tekniikka verrattuna staattisiin venytykseen subakromiaalisessa impingement-oireyhtymässä.
Isolyyttisessä venyttelyssä, kun potilas supistaa agonistilihasryhmää 20 %:lla lihasvoimalla, fysioterapeutin suorittama aktiivinen-avusteinen venyttely agonistilihasryhmässä samanaikaisesti tapahtuu 2-4 sekunnin ajan.
Nopeaa isolyyttistä venytystä käytetään kuitukudoksen rikkomiseksi.
Tarkoituksenamme on tutkia ja verrata isolyyttisen ja staattisen venytysharjoittelun vaikutusta henkilöillä, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä ja glenohumeraalinen sisäkiertohäiriö.
Venyttelyryhmät saavat joko isolyyttistä tai staattista venytystä muunnetussa poikkivartalon venytysasennossa ja normaalissa fysioterapiaohjelmassa.
Siellä on kontrolliryhmä.
Kontrolliryhmä saa vain standardinmukaisen fysioterapiaohjelman.
Tavallinen fysioterapiaohjelma sisältää TENS-, hotpack-, ryhti- ja vahvistusharjoitusohjelman.
Hoito-ohjelma kestää neljä kertaa viikossa (4-4-4-3) neljän viikon ajan, yhteensä 15 hoitokertaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Turkki
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakromiaalisen impingement-oireyhtymän diagnoosi
- Vaurioituneen olkapään glenohumeraalisen sisäisen kiertoliikkeen liikealueen tulee olla pienempi kuin muun olkapään ja molemminpuolisen olkapään sisäisen kiertoliikkeen liikeeron tulisi olla ≥15 º
- Kipu, jossa käsivarren kohoaminen tai ulkoinen kierto on vastustettu, sekä vähintään 3 5:stä positiivisesta subakromiaalisesta impingementtioireyhtymästä, kivulias kaari, kipu tai heikkous vastustettua ulkopuolista kiertoa, Neer-, Hawkins- ja Jobe-testit.
- Kyky suorittaa koko opintoprosessi
Poissulkemiskriteerit:
- 50 %:n rajoitus passiiviselle olkapään liikealueelle > 2 liiketasossa
- Kipu > 7/10
- Anamneesi olkavyön murtuma
- Systeeminen tuki- ja liikuntaelin sairaus
- Olkapää- ja kohdunkaulan leikkauksen historia
- Glenohumeraalinen epävakaus (positiivinen pelko, sijoittuminen tai positiivinen sulcus-testi) tai positiiviset löydökset täyspaksuisen rotaattorimansetin repeytymisestä (positiivinen viivemerkki, positiivinen pudotusvarsitesti tai huomattava heikkous olkapään ulkoisen pyörimisen yhteydessä)
- Niska- ja hartiakipu aktiivisella/passiivisella kaularangan liikkeellä
- Diagnoosi rintakehän epämuodostuma tai skolioosi
- Suorita säännöllisesti olkapään takaosan venytysharjoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Isolyyttinen venytysryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat isolyyttistä venytystä modifioidussa poikittaisasennossa.
Lisäksi he saavat normaalia fysioterapiaa.
|
Modifioidussa poikkivartaloasennossa isolyyttiset venytysharjoitukset suoritetaan viisi kertaa kukin 15 sekunnin ajan.
Jokaisen venytyksen jälkeen potilas lepää 5 sekuntia.
Kun potilas supistaa agonistilihasryhmää 20 % lihasvoimalla, agonistilihasryhmää venytetään samanaikaisesti 2-4 sekuntia.
Isolyyttisiä venytysharjoituksia tehdään neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan.
On pakollista saada vähintään 15 istuntoa yhteensä.
He saavat myös normaalia fysioterapiaohjelmaa neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 15 kertaa.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Staattinen venytysryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat staattista venytystä muunnetussa poikkiasennossa. Lisäksi he saavat normaalia fysioterapiaa. |
Modifioidussa poikkiasennossa aktiivisia avustavia staattisia venytysharjoituksia tehdään 5 kertaa kutakin 15 sekunnin ajan.
Tämä venytysharjoitus suoritetaan 5 kertaa 5 sekunnin välein.
Staattisia venytysharjoituksia tehdään neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan.
On pakollista saada vähintään 15 istuntoa yhteensä.
He saavat myös normaalia fysioterapiaohjelmaa neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 15 kertaa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain tavallista fysioterapiaa.
|
He saavat vain normaalia fysioterapiaohjelmaa neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 15 kertaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään sisäinen kiertoliike
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Olkapään sisäisen kiertoliikkeen liikeradan muutos (kuplakaltevuusmittarilla)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glenohumeraalisen sisäisen rotaation puute
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Muutos olkapään sisäisen kiertoliikkeen liikealueen erossa sairastuneen ja ei-vaurioituneen olkapään välillä (kuplakaltevuusmittarilla)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Takaosan olkapään kireys
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Takaosan hartioiden kireyden muutos (kuplakaltevuusmittarilla)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Olkapään ulkoinen kiertoliike
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Olkapään ulkoisen kiertoliikkeen liikeradan muutos (kuplakaltevuusmittarilla)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Olkapään koko pyörimisliike
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Olkapään kokonaiskiertoliikkeen muutos (sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen summa)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Lepo- ja aktiviteettikipu olkapäässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän muutos aktiivisuus- ja lepokipussa
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Subakromaalinen tila
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Subakromiaalisen tilan muutos sivulle lepäävässä käsivarressa (0°) ja 60° lapaluun tason korkeudessa (ultraäänellä)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Supraspinatus-jänteen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Supraspinatus-jänteen paksuuden muutos (ultraäänellä)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Samankeskinen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Kiertäjämansetin lihasten samankeskisen voiman muutos (kg, käsidynamometrillä)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Eksentrinen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Olkapään sieppauksen epäkeskovoiman muutos (kg, käsidynamometrillä)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Muokatun Constant-Murley-pisteen muutos
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Käden, olkapään ja käden vamman muutos (Quick-DASH) -pisteet
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3413-GOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä
-
MTI UniversityEi vielä rekrytointiaKuntoutus | Paineaalto | Impingement-oireyhtymä
-
Kutay Can ÇAMLICAValmisKrooninen lonkkakipu | Impingement-oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Green International UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymä | Mulliganin mobilisointiPakistan
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Lokman Hekim UniversityValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Olkapään törmäysoireyhtymä | Rotator Cuff Impingement -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymäSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset Isolyyttinen venytysryhmä
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti