- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03246698
L'effetto dell'allenamento di stretching isolitico e statico negli individui con sindrome da conflitto subacromiale
14 luglio 2022 aggiornato da: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
L'effetto dell'allenamento di stretching isolitico e statico negli individui con sindrome da conflitto subacromiale con deficit di rotazione interna gleno-omerale
Lo scopo di questo studio è quello di indagare e confrontare l'effetto dell'allenamento di stretching isolitico e statico in individui con sindrome da conflitto subacromiale con deficit di rotazione interna gleno-omerale.
Il gruppo isolitico riceverà lo stretching isolitico nella posizione modificata di stretching incrociato e il programma di fisioterapia standard.
Il gruppo statico riceverà stretching statico in posizione di stretching incrociato modificata e programma di fisioterapia standard.
Il gruppo di controllo riceverà solo un programma di fisioterapia standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'efficacia dello stretching statico su vari parametri come il range di movimento o il dolore è studiata e dimostrata in letteratura.
Anche lo stretching statico in posizione incrociata è risultato utile per migliorare l'ampiezza di movimento della spalla con alcuni svantaggi.
Nella posizione trasversale modificata, il paziente è posizionato in modo più vantaggioso per lui/lei.
Di solito questo stretching viene eseguito come stretching statico attivo-assistito con il fisioterapista.
La prova è ancora necessaria per l'efficacia dello stretching statico attivo-assistito nella posizione modificata del corpo incrociato.
Inoltre, non ci sono ricerche sull'effetto dello stretching isolitico che è una tecnica relativamente nuova rispetto agli allungamenti statici nella sindrome da conflitto subacromiale.
Nello stretching isolitico, quando il paziente contrae il gruppo muscolare agonista con il 20% della forza muscolare, lo stretching attivo-assistenziale nel gruppo muscolare agonista da parte del fisioterapista viene eseguito contemporaneamente per 2-4 secondi.
Viene applicato un rapido stiramento isolitico per rompere il tessuto fibroso.
Il nostro scopo è quello di indagare e confrontare l'effetto dell'allenamento di stretching isolitico e statico in individui con sindrome da conflitto subacromiale con deficit di rotazione interna gleno-omerale.
I gruppi di stretching riceveranno stretching isolitico o statico in posizione modificata di stretching incrociato e programma di fisioterapia standard.
C'è un gruppo di controllo.
Il gruppo di controllo riceverà solo un programma di fisioterapia standard.
Il programma di fisioterapia standard include TENS, hotpack, postura e programma di allenamento per il rafforzamento.
Il programma di trattamento durerà quattro volte a settimana (4-4-4-3) per quattro settimane, 15 sessioni in totale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Tacchino
- Dokuz Eylul University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale
- L'intervallo di movimento della rotazione interna gleno-omerale della spalla interessata deve essere inferiore a quello dell'altra spalla e la differenza dell'intervallo di movimento della rotazione interna bilaterale della spalla deve essere ≥15º
- Dolore con elevazione del braccio contro resistenza o rotazione esterna, nonché un minimo di 3 su 5 test positivi per la sindrome da conflitto subacromiale, arco doloroso, dolore o debolezza con rotazione esterna contro resistenza, test di Neer, Hawkins e Jobe.
- Capacità di completare l'intera procedura di studio
Criteri di esclusione:
- Una limitazione del 50% del range di movimento passivo della spalla in >2 piani di movimento
- Dolore >7/10
- Una storia di frattura al cingolo scapolare
- Malattia muscoloscheletrica sistemica
- Storia della chirurgia della spalla e del collo dell'utero
- Instabilità gleno-omerale (apprensione positiva, riposizionamento o test del solco positivo) o risultati positivi per una lesione della cuffia dei rotatori a tutto spessore (segno di ritardo positivo, test del braccio di caduta positivo o debolezza marcata con rotazione esterna della spalla)
- Dolore al collo e alle spalle con movimento attivo/passivo del rachide cervicale
- Una diagnosi di deformità toracica o scoliosi
- Eseguire regolarmente esercizi di allungamento della spalla posteriore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di stretching isolitico
I partecipanti a questo gruppo riceveranno stretching isolitico in posizione incrociata modificata.
Inoltre riceveranno fisioterapia standard.
|
Nella posizione del corpo incrociato modificata, gli esercizi di stretching isolitico verranno eseguiti cinque volte ciascuno per 15 secondi.
Dopo ogni stretching il paziente riposerà per 5 secondi.
Quando il paziente contrae il gruppo muscolare agonista con il 20% della forza muscolare, il gruppo muscolare agonista viene allungato contemporaneamente per 2-4 secondi.
Gli esercizi di stretching isolitico verranno eseguiti quattro volte a settimana per quattro settimane.
È obbligatorio ricevere almeno 15 sessioni in totale.
Riceveranno anche un programma di fisioterapia standard quattro volte a settimana per quattro settimane, 15 sessioni in totale.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di stretching statico
I partecipanti a questo gruppo riceveranno stretching statico nella posizione modificata del corpo incrociato. Inoltre riceveranno fisioterapia standard. |
Nella posizione incrociata modificata, gli esercizi di stretching statico attivo-assistito verranno eseguiti 5 volte ciascuno per 15 secondi.
Questo esercizio di stretching viene eseguito 5 volte con intervalli di 5 secondi.
Gli esercizi di stretching statico verranno eseguiti quattro volte a settimana per quattro settimane.
È obbligatorio ricevere almeno 15 sessioni in totale.
Riceveranno anche un programma di fisioterapia standard quattro volte a settimana per quattro settimane, 15 sessioni in totale.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo fisioterapia standard.
|
Riceveranno solo un programma di fisioterapia standard, quattro volte a settimana per quattro settimane, 15 sessioni in totale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento della rotazione interna della spalla
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Modifica del raggio di movimento della rotazione interna della spalla (con inclinometro a bolla)
|
Basale e 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deficit di rotazione interna gleno-omerale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Modifica della differenza nell'intervallo di movimento della rotazione interna della spalla tra la spalla interessata e quella non interessata (con inclinometro a bolla)
|
Basale e 4 settimane
|
|
Contrazione della spalla posteriore
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Modifica della tenuta della spalla posteriore (con inclinometro a bolla)
|
Basale e 4 settimane
|
|
Gamma di movimento della rotazione esterna della spalla
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Modifica del raggio di movimento della rotazione esterna della spalla (con inclinometro a bolla)
|
Basale e 4 settimane
|
|
Gamma di movimento rotazionale totale della spalla
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Modifica del raggio di movimento rotatorio totale della spalla (somma del movimento di rotazione interno ed esterno)
|
Basale e 4 settimane
|
|
Riposo e attività dolore alla spalla
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Modifica del punteggio della scala analogica visiva nell'attività e nel dolore a riposo
|
Basale e 4 settimane
|
|
Spazio subacromiale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Modifica dello spazio subacromiale a braccio appoggiato lateralmente (0°) e a 60° di elevazione del piano scapolare (con Ultrasuoni)
|
Basale e 4 settimane
|
|
Spessore del tendine sovraspinato
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Modifica dello spessore del tendine sovraspinato (con Ultrasuoni)
|
Basale e 4 settimane
|
|
Forza concentrica
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Variazione della forza concentrica dei muscoli della cuffia dei rotatori (in kg, con dinamometro portatile)
|
Basale e 4 settimane
|
|
Forza eccentrica
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Variazione della forza eccentrica di abduzione della spalla (in kg, con dinamometro portatile)
|
Basale e 4 settimane
|
|
Funzione spalla
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Modifica del punteggio Constant-Murley modificato
|
Basale e 4 settimane
|
|
Funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Modifica del punteggio delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (Quick-DASH).
|
Basale e 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 agosto 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3413-GOA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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