- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03246698
Het effect van isolytische en statische rekoefeningen bij personen met het subacromiaal impingementsyndroom
14 juli 2022 bijgewerkt door: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
Het effect van isolytische en statische rektraining bij personen met subacromiaal impingementsyndroom met glenohumerale interne rotatiedeficiëntie
Het doel van deze studie is het onderzoeken en vergelijken van het effect van isolytische en statische rektraining bij personen met subacromiaal impingementsyndroom met glenohumerale interne rotatiedeficiëntie.
De isolytische groep krijgt isolytisch strekken in een gewijzigde gekruiste strekhouding en een standaard fysiotherapieprogramma.
De statische groep krijgt statisch strekken in een aangepaste houding voor het strekken van het lichaam en een standaard fysiotherapieprogramma.
De controlegroep krijgt alleen het standaard fysiotherapieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De effectiviteit van statisch rekken op verschillende parameters zoals bewegingsbereik of pijn is bestudeerd en bewezen in de literatuur.
Statisch strekken in gekruiste lichaamshouding bleek ook nuttig te zijn voor het verbeteren van het bewegingsbereik van de schouder, met enkele nadelen.
In de aangepaste gekruiste lichaamshouding wordt de patiënt op een voor hem/haar voordeligere manier gepositioneerd.
Meestal wordt dit strekken gedaan als actief-ondersteunend statisch rekken met de fysiotherapeut.
Er is nog steeds bewijs nodig voor de effectiviteit van actief-ondersteunend statisch rekken in een gewijzigde gekruiste lichaamshouding.
Verder is er geen onderzoek naar het effect van isolytisch rekken, wat een relatief nieuwe techniek is in vergelijking met statische rekken bij het subacromiale impingementsyndroom.
Bij isolytisch strekken, wanneer de patiënt de agonistische spiergroep samentrekt met 20% spierkracht, wordt actief-ondersteunend rekken in de agonistische spiergroep door de fysiotherapeut tegelijkertijd gedaan gedurende 2-4 seconden.
Een snel isolytisch strekken wordt toegepast om het fibreuze weefsel te breken.
Ons doel is het onderzoeken en vergelijken van het effect van isolytische en statische rektraining bij personen met subacromiaal impingementsyndroom met glenohumerale interne rotatiedeficiëntie.
Rekgroepen zullen ofwel isolytisch of statisch worden uitgerekt in een aangepaste rekhouding over het lichaam en een standaard fysiotherapieprogramma.
Er is een controlegroep.
De controlegroep krijgt alleen het standaard fysiotherapieprogramma.
Standaard fysiotherapieprogramma omvat TENS-, hotpack-, houdings- en krachttrainingsprogramma's.
Het behandelprogramma duurt vier keer per week (4-4-4-3) gedurende vier weken, in totaal 15 sessies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Kalkoen
- Dokuz Eylül University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van subacromiaal impingementsyndroom
- Het interne rotatiebereik van de glenohumerale schouder van de aangedane schouder moet kleiner zijn dan dat van de andere schouder en het interne rotatiebereik van de bilaterale schouder moet ≥15 º zijn
- Pijn met weerstandsverhoging van de arm of exorotatie evenals minimaal 3 van de 5 positieve subacromiale impingementsyndroomtests, pijnlijke boog, pijn of zwakte met weerstandsexorotatie, Neer-, Hawkins- en Jobe-tests.
- Mogelijkheid om de volledige studieprocedure te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Een beperking van 50% van het passieve bewegingsbereik van de schouder in >2 bewegingsvlakken
- Pijn >7/10
- Een voorgeschiedenis van breuk aan de schoudergordel
- Systemische musculoskeletale ziekte
- Geschiedenis van schouder- en cervicale chirurgie
- Glenohumerale instabiliteit (positieve apprehension, relocatie of positieve sulcustest) of positieve bevindingen voor een rotator cuff-scheur over de volledige dikte (positief lag-teken, positieve drop-arm-test of duidelijke zwakte met externe schouderrotatie)
- Nek- en schouderpijn met actieve/passieve beweging van de cervicale wervelkolom
- Een diagnose van misvorming van de borst of scoliose
- Regelmatig oefeningen voor het strekken van de achterste schouder uitvoeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Isolytische rekgroep
De deelnemers aan deze groep krijgen isolytische stretching in aangepaste crossbody-houding.
Daarnaast krijgen ze standaard fysiotherapie.
|
In de gewijzigde positie van het gekruiste lichaam worden isolytische rekoefeningen vijf keer uitgevoerd, elk gedurende 15 seconden.
Na elke rekoefening rust de patiënt 5 seconden.
Wanneer de patiënt de agonistische spiergroep samentrekt met 20% spierkracht, wordt de agonistische spiergroep tegelijkertijd gedurende 2-4 seconden uitgerekt.
Isolytische rekoefeningen worden gedurende vier weken vier keer per week uitgevoerd.
Het is verplicht om in totaal minimaal 15 sessies te ontvangen.
Ze krijgen ook vier keer per week een standaard fysiotherapieprogramma gedurende vier weken, in totaal 15 sessies.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Statische rekgroep
De deelnemers in deze groep krijgen statische stretching in aangepaste crossbody houding. Daarnaast krijgen ze standaard fysiotherapie. |
In de gewijzigde positie van het gekruiste lichaam worden actief-ondersteunende statische rekoefeningen 5 keer gedurende 15 seconden uitgevoerd.
Deze rekoefening wordt 5 keer uitgevoerd met tussenpozen van 5 seconden.
Statische rekoefeningen worden gedurende vier weken vier keer per week uitgevoerd.
Het is verplicht om in totaal minimaal 15 sessies te ontvangen.
Ze krijgen ook vier keer per week een standaard fysiotherapieprogramma gedurende vier weken, in totaal 15 sessies.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
De deelnemers in deze groep krijgen alleen reguliere fysiotherapie.
|
Ze krijgen alleen het standaard fysiotherapieprogramma, vier keer per week gedurende vier weken, 15 sessies in totaal.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intern rotatiebereik van de schouder
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Verandering van het interne rotatiebereik van de schouder (met bubbelinclinometer)
|
Basislijn en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glenohumerale interne rotatiedeficiëntie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Verandering van het verschil in het interne rotatiebereik van de schouder tussen de aangedane en niet-aangedane schouder (met bubbelinclinometer)
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Achterste schouderstrakheid
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Verandering van strakheid van de achterste schouder (met bubbelinclinometer)
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Bewegingsbereik externe rotatie schouder
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Verandering van het externe rotatiebereik van de schouder (met bubbelinclinometer)
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Totale rotatiebeweging van de schouder
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Verandering van het totale rotatiebereik van de schouder (som van de interne en externe rotatiebeweging)
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Rust- en activiteitspijn in de schouder
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Verandering van visuele analoge schaalscore in activiteit en rustpijn
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Subacromiale ruimte
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Verandering van subacromiale ruimte bij zijdelingse armsteun (0°) en bij 60° elevatie van het scapuliervlak (met echografie)
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Supraspinatus pees dikte
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Verandering van de dikte van de supraspinatuspees (met echografie)
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Concentrische kracht
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Verandering van concentrische kracht van rotattor cuff-spieren (in kg, met handdynamometer)
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Excentrieke kracht
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Verandering van excentrische kracht van schouderabductie (in kg, met handdynamometer)
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Wijziging van gewijzigde Constant-Murley-score
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Verandering van handicaps van de arm, schouder en hand (Quick-DASH) score
|
Basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3413-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
Al-Azhar UniversityNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheWerving
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het wervenFemoroacetabulaire impingementFrankrijk
Klinische onderzoeken op Isolytische rekgroep
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSVoltooid
-
Universidade Federal de Sao CarlosUniversidade Metodista de PiracicabaVoltooid
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaVoltooidSpier zwakte | SpierstrakheidIndië
-
Riphah International UniversityVoltooidPostmenopauzale stoornisPakistan
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVoltooidGlenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD)België
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)