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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03246698
El efecto del entrenamiento de estiramiento estático e isolítico en individuos con síndrome de pinzamiento subacromial
14 de julio de 2022 actualizado por: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
El efecto del entrenamiento de estiramiento estático e isolítico en individuos con síndrome de pinzamiento subacromial con déficit de rotación interna glenohumeral
El propósito de este estudio es investigar y comparar el efecto del entrenamiento de estiramiento estático e isolítico en individuos con síndrome de pinzamiento subacromial con déficit de rotación interna glenohumeral.
El grupo isolítico recibirá estiramientos isolíticos en una posición modificada de estiramiento de cuerpo cruzado y un programa de fisioterapia estándar.
El grupo estático recibirá estiramiento estático en una posición modificada de estiramiento de cuerpo cruzado y un programa de fisioterapia estándar.
El grupo de control recibirá solo el programa de fisioterapia estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La efectividad del estiramiento estático en varios parámetros, como el rango de movimiento o el dolor, está estudiada y probada en la literatura.
El estiramiento estático en posición de cuerpo cruzado también resultó útil para mejorar el rango de movimiento del hombro con algunas desventajas.
En la posición cruzada modificada, el paciente se coloca de una manera más ventajosa para él.
Por lo general, este estiramiento se realiza como estiramiento estático activo-asistido con el fisioterapeuta.
Todavía se necesitan pruebas de la efectividad del estiramiento estático con asistencia activa en la posición modificada del cuerpo cruzado.
Además, no hay investigaciones sobre el efecto del estiramiento isolítico, que es una técnica relativamente nueva en comparación con los estiramientos estáticos en el síndrome de pinzamiento subacromial.
En el estiramiento isolítico, cuando el paciente contrae el grupo de músculos agonistas con un 20% de fuerza muscular, el fisioterapeuta al mismo tiempo realiza un estiramiento activo-asistido en el grupo de músculos agonistas durante 2-4 segundos.
Se aplica un estiramiento isolítico rápido para romper el tejido fibroso.
Nuestro propósito es investigar y comparar el efecto del entrenamiento de estiramiento estático e isolítico en individuos con síndrome de pinzamiento subacromial con déficit de rotación interna glenohumeral.
Los grupos de estiramiento recibirán estiramiento isolítico o estático en una posición modificada de estiramiento de cuerpo cruzado y un programa de fisioterapia estándar.
Hay un grupo de control.
El grupo de control recibirá solo el programa de fisioterapia estándar.
El programa de fisioterapia estándar incluye TENS, hotpack, postura y programa de entrenamiento de fortalecimiento.
El programa de tratamiento tendrá una duración de cuatro veces por semana (4-4-4-3) durante cuatro semanas, 15 sesiones en total.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Pavo
- Dokuz Eylul University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del síndrome de pinzamiento subacromial
- El rango de movimiento de rotación interna glenohumeral del hombro afectado debe ser menor que el del otro hombro y la diferencia de rango de movimiento de rotación interna del hombro bilateral debe ser ≥15 º
- Dolor con elevación del brazo contra resistencia o rotación externa, así como un mínimo de 3 de 5 pruebas positivas de síndrome de pinzamiento subacromial, arco doloroso, dolor o debilidad con rotación externa contra resistencia, pruebas de Neer, Hawkins y Jobe.
- Capacidad para completar todo el procedimiento de estudio.
Criterio de exclusión:
- Una limitación del 50% del rango de movimiento pasivo del hombro en >2 planos de movimiento
- Dolor >7/10
- Antecedentes de fractura de la cintura escapular.
- Enfermedad musculoesquelética sistémica
- Historia de la cirugía de hombro y cervical.
- Inestabilidad glenohumeral (aprensión positiva, reubicación o prueba de surco positiva) o hallazgos positivos para un desgarro del manguito rotador de espesor completo (signo de retraso positivo, prueba de brazo caído positiva o debilidad marcada con la rotación externa del hombro)
- Dolor de cuello y hombro con movimiento activo/pasivo de la columna cervical
- Un diagnóstico de deformidad torácica o escoliosis.
- Realizar regularmente ejercicios de estiramiento del hombro posterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de estiramiento isolítico
Los participantes de este grupo recibirán estiramientos isolíticos en posición cruzada modificada.
Además, recibirán fisioterapia estándar.
|
En la posición modificada del cuerpo cruzado, los ejercicios de estiramiento isolítico se realizarán cinco veces cada uno durante 15 segundos.
Después de cada estiramiento el paciente descansará durante 5 segundos.
Cuando el paciente contrae el grupo muscular agonista con un 20 % de fuerza muscular, el grupo muscular agonista se estira al mismo tiempo durante 2-4 segundos.
Los ejercicios de estiramiento isolítico se realizarán cuatro veces por semana durante cuatro semanas.
Es obligatorio recibir al menos 15 sesiones en total.
También recibirán un programa de fisioterapia estándar cuatro veces por semana durante cuatro semanas, 15 sesiones en total.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de estiramiento estático
Los participantes de este grupo recibirán estiramientos estáticos en posición cruzada modificada. Además, recibirán fisioterapia estándar. |
En la posición modificada del cuerpo cruzado, los ejercicios de estiramiento estáticos de asistencia activa se realizarán 5 veces cada uno durante 15 segundos.
Este ejercicio de estiramiento se realiza 5 veces con intervalos de 5 segundos.
Los ejercicios de estiramiento estático se realizarán cuatro veces por semana durante cuatro semanas.
Es obligatorio recibir al menos 15 sesiones en total.
También recibirán un programa de fisioterapia estándar cuatro veces por semana durante cuatro semanas, 15 sesiones en total.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibirán únicamente fisioterapia estándar.
|
Recibirán solo el programa estándar de fisioterapia, cuatro veces por semana durante cuatro semanas, 15 sesiones en total.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento de rotación interna del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Cambio del rango de movimiento de rotación interna del hombro (con inclinómetro de burbuja)
|
Línea de base y 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Déficit de rotación interna glenohumeral
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Cambio de diferencia en el rango de movimiento de rotación interna del hombro entre el hombro afectado y el no afectado (con inclinómetro de burbuja)
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
Tirantez posterior del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Cambio de tirantez posterior del hombro (con inclinómetro de burbuja)
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
Rango de movimiento de rotación externa del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Cambio de rango de movimiento de rotación externa del hombro (con inclinómetro de burbuja)
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
Rango de movimiento de rotación total del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Cambio del rango de movimiento de rotación total del hombro (suma del movimiento de rotación interno y externo)
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
Dolor en reposo y actividad en el hombro.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Cambio de puntuación de la escala analógica visual en actividad y dolor en reposo
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
Espacio subacromial
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Cambio del espacio subacromial con el brazo apoyado al costado (0°) y a 60° de elevación del plano escapular (con Ultrasonido)
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
Grosor del tendón supraespinoso
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Cambio de grosor del tendón del supraespinoso (con Ultrasonido)
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
Fuerza concéntrica
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Cambio de la fuerza concéntrica de los músculos del manguito rotador (en kg, con dinamómetro manual)
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
Fuerza excéntrica
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Cambio de la fuerza excéntrica de abducción del hombro (en kg, con dinamómetro manual)
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
Función del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Cambio de la puntuación de Constant-Murley modificada
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Cambio en la puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (Quick-DASH)
|
Línea de base y 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de agosto de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3413-GOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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