- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03246698
Effekten af isolytisk og statisk stræktræning hos personer med subakromialt impingementsyndrom
14. juli 2022 opdateret af: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
Effekten af isolytisk og statisk stræktræning hos individer med subakromialt impingementsyndrom med Glenohumeral intern rotationsdeficit
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne effekten af isolytisk og statisk stræktræning hos individer med subacromial impingement syndrom med glenohumeral intern rotationsdeficit.
Isolytisk gruppe vil modtage isolytisk strækning i modificeret tværstrækningsposition og standard fysioterapiprogram.
Statisk gruppe vil modtage statisk strækning i modificeret tværstrækposition og standard fysioterapiprogram.
Kontrolgruppen vil kun modtage standard fysioterapiprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiviteten af statisk strækning på forskellige parametre såsom bevægelsesområde eller smerte er undersøgt og bevist i litteraturen.
Statisk strækning på tværs af kroppen viste sig også at være nyttigt til at forbedre skulderbevægelsesområdet med nogle ulemper.
I modificeret tværkropsstilling placeres patienten på en mere fordelagtig måde for ham/hende.
Normalt udføres denne udstrækning som aktiv assisterende statisk udstrækning hos fysioterapeuten.
Der er stadig behov for bevis for effektiviteten af aktiv assisterende statisk strækning i modificeret kropsposition.
Ydermere er der ingen forskning om effekten af isolytisk strækning, som er relativt ny teknik sammenlignet med statiske strækninger ved subacromial impingement syndrom.
Ved isolytisk udstrækning, når patienten kontraherer agonistmuskelgruppen med 20% muskelkraft, udføres aktiv-assisterende udstrækning i agonist muskelgruppe af fysioterapeuten samtidig i 2-4 sekunder.
En hurtig isolytisk strækning påføres for at bryde det fibrøse væv.
Vores formål er at undersøge og sammenligne effekten af isolytisk og statisk stræktræning hos individer med subacromial impingement syndrom med glenohumeralt intern rotationsdeficit.
Strækgrupper vil modtage enten isolytisk eller statisk strækning i modificeret tværstrækposition og standard fysioterapiprogram.
Der er en kontrolgruppe.
Kontrolgruppen vil kun modtage standard fysioterapiprogram.
Standard fysioterapi program inkluderer TENS, hotpack, kropsholdning og styrkende træningsprogram.
Behandlingsprogrammet varer fire gange om ugen (4-4-4-3) i fire uger, 15 sessioner i alt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Kalkun
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af subacromial impingement syndrom
- Glenohumeral indre rotationsområde for bevægelse af den berørte skulder skal være mindre end anden skulder, og bilateral skulders indre rotationsområde for bevægelsesforskel bør være ≥15º
- Smerter med modstandsdygtig arm elevation eller ekstern rotation samt minimum 3 af 5 positive subakromial impingement syndrom test, smertefuld bue, smerte eller svaghed med modstand ekstern rotation, Neer, Hawkins og Jobe test.
- Evne til at gennemføre hele studieproceduren
Ekskluderingskriterier:
- En begrænsning på 50 % af passiv skulderbevægelse i >2 bevægelsesplaner
- Smerter >7/10
- En historie med brud på skulderbæltet
- Systemisk muskuloskeletal sygdom
- Historie om skulder- og livmoderhalskirurgi
- Glenohumeral ustabilitet (positiv pågribelse, flytning eller positiv sulcus-test) eller positive fund for en revne i fuld tykkelse af rotatormanchetten (positivt forsinkelsestegn, positiv faldarmstest eller markant svaghed med ekstern skulderrotation)
- Nakke- og skuldersmerter med aktiv/passiv bevægelse af cervikal rygsøjle
- En diagnose af brystdeformitet eller skoliose
- Regelmæssig udførelse af posteriore skulderstrækøvelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Isolytisk strækgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage isolytisk strækning i modificeret kropsstilling.
Derudover vil de modtage standard fysioterapi.
|
I modificeret kropsposition udføres isolytiske strækøvelser fem gange hver i 15 sekunder.
Efter hver strækning vil patienten hvile i 5 sekunder.
Når patienten trækker agonistmuskelgruppen sammen med 20 % muskelkraft, strækkes agonistmuskelgruppen samtidig i 2-4 sekunder.
Isolytiske strækøvelser udføres fire gange om ugen i fire uger.
Det er obligatorisk at modtage mindst 15 sessioner i alt.
De vil også modtage et standardfysioterapiprogram fire gange om ugen i fire uger, 15 sessioner i alt.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Statisk strækgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage statisk strækning i modificeret kropsstilling. Derudover vil de modtage standard fysioterapi. |
I modificeret kropsstilling udføres aktiv assisterende statiske strækøvelser 5 gange hver i 15 sekunder.
Denne strækøvelse udføres 5 gange med 5 sekunders mellemrum.
Statiske strækøvelser udføres fire gange om ugen i fire uger.
Det er obligatorisk at modtage mindst 15 sessioner i alt.
De vil også modtage et standardfysioterapiprogram fire gange om ugen i fire uger, 15 sessioner i alt.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil kun modtage standardfysioterapi.
|
De vil kun modtage standard fysioterapi program, fire gange om ugen i fire uger, 15 sessioner i alt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulders indre rotationsområde for bevægelse
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Ændring af skulders indre rotationsområde for bevægelse (med boblehældningsmåler)
|
Baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glenohumeral intern rotation underskud
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Ændring af forskellen i skulders indre rotationsområde for bevægelse mellem den berørte og ikke-påvirkede skulder (med boblehældningsmåler)
|
Baseline og 4 uger
|
|
Stramhed i posterior skulder
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Ændring af den posteriore skulderstramhed (med boblehældningsmåler)
|
Baseline og 4 uger
|
|
Skulder ekstern rotation bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Ændring af skulders ydre rotationsområde for bevægelse (med boblehældningsmåler)
|
Baseline og 4 uger
|
|
Skulderens samlede bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Ændring af skulderens samlede rotationsbevægelsesområde (summen af den interne og eksterne rotationsbevægelse)
|
Baseline og 4 uger
|
|
Hvile- og aktivitetssmerter i skulder
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Ændring af visuel analog skala score i aktivitet og hvilesmerter
|
Baseline og 4 uger
|
|
Subakromialt rum
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Ændring af det subakromiale rum ved arm, der hviler på siden (0°), og ved 60° af skulderbladsplanets elevation (med ultralyd)
|
Baseline og 4 uger
|
|
Supraspinatus senetykkelse
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Ændring af supraspinatus senetykkelse (med ultralyd)
|
Baseline og 4 uger
|
|
Koncentrisk styrke
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Ændring af rotattor cuff-musklernes koncentriske styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
Baseline og 4 uger
|
|
Excentrisk styrke
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Ændring af skulderabduktion excentrisk styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
Baseline og 4 uger
|
|
Skulder funktion
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Ændring af Modificeret Constant-Murley Score
|
Baseline og 4 uger
|
|
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Ændring af handicap i arm, skulder og hånd (Quick-DASH) score
|
Baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. august 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
11. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3413-GOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingement
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Isolytisk strækgruppe
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrutteringMild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Pamukkale UniversityAfsluttetFibromyalgi syndromKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien