- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03246698
Effekten av isolytisk og statisk tøyetrening hos personer med subakromialt impingementsyndrom
14. juli 2022 oppdatert av: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
Effekten av isolytisk og statisk tøyetrening hos individer som har subakromialt impingementsyndrom med Glenohumeral intern rotasjonssvikt
Hensikten med denne studien er å undersøke og sammenligne effekten av isolytisk og statisk tøyetrening hos individer som har subakromialt impingementsyndrom med glenohumeralt internrotasjonsunderskudd.
Isolytisk gruppe vil motta isolytisk strekking i modifisert strekkstilling på tvers og standard fysioterapiprogram.
Statisk gruppe vil motta statisk strekking i modifisert strekkstilling på tvers og standard fysioterapiprogram.
Kontrollgruppen vil kun motta standard fysioterapiprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiviteten av statisk strekking på ulike parametere som bevegelsesområde eller smerte er studert og bevist i litteraturen.
Statisk strekking i kroppsposisjon ble også funnet nyttig for å forbedre skulderbevegelsen med noen ulemper.
I modifisert kroppsstilling er pasienten posisjonert på en mer fordelaktig måte for ham/henne.
Vanligvis gjøres denne tøyingen som aktiv assisterende statisk tøying hos fysioterapeuten.
Bevis er fortsatt nødvendig for effektiviteten av aktiv assisterende statisk strekking i modifisert kroppsposisjon.
Videre er det ingen forskning om effekten av isolytisk strekking som er relativt ny teknikk sammenlignet med statiske strekk ved subakromial impingement syndrom.
Ved isolytisk strekking, når pasienten trekker sammen agonistmuskelgruppen med 20 % muskelkraft, gjøres aktiv assisterende strekking i agonistmuskelgruppen av fysioterapeuten samtidig i 2-4 sekunder.
En rask isolytisk strekking påføres for å bryte det fibrøse vevet.
Vårt formål er å undersøke og sammenligne effekten av isolytisk og statisk tøyetrening hos individer som har subakromialt impingementsyndrom med glenohumeralt internrotasjonsunderskudd.
Strekkgrupper vil motta enten isolytisk eller statisk strekking i modifisert strekkstilling på tvers og standard fysioterapiprogram.
Det er en kontrollgruppe.
Kontrollgruppen vil kun motta standard fysioterapiprogram.
Standard fysioterapiprogram inkluderer TENS, hotpack, holdnings- og styrketreningsprogram.
Behandlingsprogrammet vil vare fire ganger i uken (4-4-4-3) i fire uker, totalt 15 økter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Tyrkia
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av subacromial impingement syndrom
- Glenohumeral indre rotasjonsområde for bevegelse av den berørte skulder bør være mindre enn andre skulder og bilateral skulder indre rotasjonsforskjell bør være ≥15 º
- Smerter med motstand mot armheving eller ekstern rotasjon samt minimum 3 av 5 positive subakromiale impingement syndrom tester, smertefull bue, smerte eller svakhet med motstand mot ekstern rotasjon, Neer, Hawkins og Jobe tester.
- Evne til å fullføre hele studieprosedyren
Ekskluderingskriterier:
- En begrensning på 50 % av passiv skulderbevegelse i >2 bevegelsesplan
- Smerter >7/10
- En historie med brudd i skulderbeltet
- Systemisk muskel-skjelettsykdom
- Historie om skulder- og livmorhalskirurgi
- Glenohumeral ustabilitet (positiv pågripelse, flytting eller positiv sulcus-test) eller positive funn for en revne i rotatormansjetten i full tykkelse (positivt etterslep, positiv fallarmtest eller markert svakhet med ekstern skulderrotasjon)
- Nakke- og skuldersmerter med aktiv/passiv bevegelse av nakkesøylen
- En diagnose av brystdeformitet eller skoliose
- Regelmessig utførelse av strekkøvelser for bakre skulder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Isolytisk strekkgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta isolytisk strekking i modifisert kroppsstilling.
I tillegg vil de få standard fysioterapi.
|
I modifisert kroppsstilling vil isolytiske strekkøvelser utføres fem ganger hver i 15 sekunder.
Etter hver strekk vil pasienten hvile i 5 sekunder.
Når pasienten trekker sammen agonistmuskelgruppen med 20 % muskelkraft, strekkes agonistmuskelgruppen samtidig i 2-4 sekunder.
Isolytiske tøyningsøvelser vil utføres fire ganger i uken i fire uker.
Det er obligatorisk å motta minst 15 økter totalt.
De vil også få standard fysioterapiprogram fire ganger i uken i fire uker, totalt 15 økter.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Statisk strekkgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta statisk strekking i modifisert kroppsstilling. I tillegg vil de få standard fysioterapi. |
I modifisert kroppsstilling vil aktivt assisterende statiske tøyningsøvelser utføres 5 ganger hver i 15 sekunder.
Denne tøyningsøvelsen utføres 5 ganger med 5 sekunders mellomrom.
Statiske tøyningsøvelser vil utføres fire ganger i uken i fire uker.
Det er obligatorisk å motta minst 15 økter totalt.
De vil også få standard fysioterapiprogram fire ganger i uken i fire uker, totalt 15 økter.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil kun få standard fysioterapi.
|
De vil kun få standard fysioterapiprogram, fire ganger i uken i fire uker, totalt 15 økter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder indre rotasjonsområde for bevegelse
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Endring av indre rotasjonsområde for skulderbevegelse (med boblehellingsmåler)
|
Baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glenohumeral internrotasjon underskudd
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Endring av forskjell i skulder indre rotasjonsområde for bevegelse mellom den berørte og ikke-påvirkede skulderen (med bobleinklinometer)
|
Baseline og 4 uker
|
|
Stramhet i bakre skulder
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Endring av tetthet i bakre skulder (med bobleinklinometer)
|
Baseline og 4 uker
|
|
Skulder utvendig rotasjonsområde for bevegelse
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Endring av skulders utvendige rotasjonsområde for bevegelse (med bobleinklinometer)
|
Baseline og 4 uker
|
|
Skulder totalt rotasjonsområde for bevegelse
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Endring av skulders totale rotasjonsbevegelsesområde (summen av indre og ytre rotasjonsbevegelse)
|
Baseline og 4 uker
|
|
Hvile- og aktivitetssmerter i skulder
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Endring av visuell analog skala score i aktivitet og hvilesmerter
|
Baseline og 4 uker
|
|
Subakromialt rom
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Endring av subakromialt rom ved arm hviler på siden (0°), og ved 60° av skulderbladshøyde (med ultralyd)
|
Baseline og 4 uker
|
|
Supraspinatus senetykkelse
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Endring av supraspinatus senetykkelse (med ultralyd)
|
Baseline og 4 uker
|
|
Konsentrisk styrke
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Endring av rotattormansjettmusklers konsentriske styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
Baseline og 4 uker
|
|
Eksentrisk styrke
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Endring av skulderabduksjon eksentrisk styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
Baseline og 4 uker
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Endring av Modifisert Constant-Murley Score
|
Baseline og 4 uker
|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Endring av funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (Quick-DASH) poengsum
|
Baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. august 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3413-GOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkia (Türkiye)
-
University of HailTaif UniversityFullførtImpingement syndrom i ankelenSaudi-Arabia
-
Mahidol UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromialt smertesyndrom | Subakromial påvirkning | Impingement syndrom, skulderIndonesia
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Isolytisk strekkgruppe
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtIdrettsfysioterapi | Tøye ut | StrekkskadeTyrkia
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Pamukkale UniversityFullførtFibromyalgi syndromTyrkia
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Georgetown UniversityAmerican Cancer Society, Inc.FullførtFysisk aktivitet | Prostatakreft | BivirkningerForente stater
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrutteringLett traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityFullført
-
Canandaigua VA Medical CenterFullførtKronisk korsryggsmerterForente stater