Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Svala Sigurdardottir, University of Iceland
Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami depresji lub lęku.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektów terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z łagodnymi do umiarkowanych objawami depresji i lęku.
Połowa uczestników badania otrzyma leczenie jak zwykle (TAU), a druga połowa otrzyma TAU plus MBCT.
Badacze będą porównywać zmiany w objawach depresji i lęku między grupami i postawić hipotezę, że grupa TAU plus MBCT będzie miała znacznie mniejsze objawy depresji i lęku w porównaniu z grupą TAU po interwencji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami depresji i lęku są częstymi gośćmi w podstawowej opiece zdrowotnej.
Pacjenci ci są często leczeni lekami przeciwdepresyjnymi lub przeciwlękowymi zamiast terapii poznawczej, która jest leczeniem pierwszego wyboru zgodnie z wytycznymi klinicznymi w Islandii.
Chociaż ci pacjenci są często kierowani na terapię poznawczą, listy oczekujących na terapię grupową są długie, a terapia indywidualna jest kosztowna.
Wykazano, że MBCT ma dobry wpływ na osoby z nawracającą depresją i na pacjentów cierpiących na lęki.
Dlatego głównym celem badaczy jest ocena skuteczności MBCT w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej u pacjentów z łagodnymi objawami lęku i depresji oraz porównanie jej efektu z TAU.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reykjavík, Islandia, 101
- Heilsugæslan Miðbæ
-
-
Grafarvogur
-
Reykjavík, Grafarvogur, Islandia, 112
- Heilsugæslan Grafarvogi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PHQ-9 i GAD-7 zdobywają 5-14 punktów
- Wiek 18 - 67 lat
- Brak aktualnej/niedawnej psychoterapii innego rodzaju niż terapia jego/jej lekarza (może brać leki przeciwdepresyjne, ale nie w CBT)
- Brak regularnej medytacji lub praktyki jogi
- Nie upośledzony umysłowo
- Mówi i rozumie język islandzki
- Brak aktualnego uzależnienia od substancji
- Nie zdiagnozowano objawów schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej, która obecnie wymaga leczenia
- Brak udziału w innym badaniu dotyczącym zdrowia psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: <18 i >67 lat.
- Ciężkie objawy psychiatryczne wymagające opieki psychiatrycznej
- Ryzyko samobójstwa
- Niemożność uczestniczenia w sesjach grupowych z powodu poważnego nadużywania substancji;
- Niemożność mówienia i rozumienia języka islandzkiego
- Ciąża;
- Bieżąca psychoterapia dowolnego rodzaju;
- Udział w jakimkolwiek innym badaniu dotyczącym interwencji psychiatrycznej;
- Choroba tarczycy (jeśli została niedawno zdiagnozowana przez lekarza).
- Uzyskaj wynik poniżej 5 punktów zarówno w przypadku GAD7, jak i PHQ-9 oraz wynik powyżej 14 punktów w przypadku GAD7 lub PHQ-9.
- Jedna lub więcej z następujących diagnoz psychiatrycznych ICD-10:
F00-F09 Zaburzenia psychiczne organiczne, w tym objawowe F10-F19 Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem substancji psychoaktywnych F20-F29 Schizofrenia, zaburzenia schizotypowe i urojeniowe F70-F79 Upośledzenie umysłowe
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzymuje leczenie jak zwykle (TAU) od swojego lekarza.
Leczenie to jest inne dla każdego lekarza, ale składa się głównie z terapii poznawczej, wywiadów osobistych lub leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych.
|
Zwykłe leczenie przepisane przez każdego lekarza, w szczególności terapia wywiadem, terapia poznawcza, leki przeciwdepresyjne i/lub anksjolityczne, a także mieszanka wszystkich powyższych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT).
Ta grupa otrzymuje MBCT przez 8 tygodni jako dodatek do zwykłego leczenia (TAU).
MBCT składa się z cotygodniowych sesji grupowych trwających 2,5 godziny, podczas których uczestnicy otrzymują terapię poznawczą oraz medytację uważności.
Tej grupie przydzielana jest również praca domowa, zgodnie z protokołem MBCT.
|
Zwykłe leczenie przepisane przez każdego lekarza, w szczególności terapia wywiadem, terapia poznawcza, leki przeciwdepresyjne i/lub anksjolityczne, a także mieszanka wszystkich powyższych.
Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT).
Ta grupa otrzymuje MBCT przez 8 tygodni jako dodatek do zwykłego leczenia (TAU).
MBCT składa się z cotygodniowych sesji grupowych trwających 2,5 godziny, podczas których uczestnicy otrzymują terapię poznawczą oraz medytację uważności.
Tej grupie również przydzielana jest praca domowa, zgodnie z protokołem MBCT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji mierzone kwestionariuszem PHQ-9
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Porównanie wyników w PHQ-9 przed i po interwencji oraz 6 i 18 miesięcy po interwencji zarówno dla grupy kontrolnej (TAU), jak i grupy interwencyjnej (TAU plus MBCT)
|
do 18 miesięcy
|
|
Objawy lęku mierzone kwestionariuszem GAD-7
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Porównanie wyników w GAD-7 przed i po interwencji oraz 6 i 18 miesięcy po interwencji zarówno dla grupy kontrolnej (TAU), jak i grupy interwencyjnej (TAU plus MBCT)
|
do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne samopoczucie mierzone kwestionariuszem SWEMWBS
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Porównanie ogólnego wyniku w SWEMWBS przed i po interwencji oraz 6 i 18 miesięcy po interwencji zarówno dla grupy kontrolnej (TAU), jak i grupy interwencyjnej (TAU plus MBCT)
|
do 18 miesięcy
|
|
Zmiana stosowania leków przeciwdepresyjnych
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Samodzielne zgłaszanie stosowania leków przeciwdepresyjnych w kwestionariuszu wysłanym przez organizację badawczą
|
do 18 miesięcy
|
|
Zmiana stosowania leków przeciwlękowych
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Samodzielne zgłaszanie stosowania leków przeciwdepresyjnych w kwestionariuszu wysłanym przez organizację badawczą
|
do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dóra G Gudmundsdóttir, PhD, Directorate of Health, Iceland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Vollestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. Mindfulness- and acceptance-based interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Psychol. 2012 Sep;51(3):239-60. doi: 10.1111/j.2044-8260.2011.02024.x. Epub 2011 Sep 9.
- Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: replication and exploration of differential relapse prevention effects. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):31-40. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.31.
- Sundquist J, Lilja A, Palmer K, Memon AA, Wang X, Johansson LM, Sundquist K. Mindfulness group therapy in primary care patients with depression, anxiety and stress and adjustment disorders: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2015 Feb;206(2):128-35. doi: 10.1192/bjp.bp.114.150243. Epub 2014 Nov 27.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Fernandez E, Salem D, Swift JK, Ramtahal N. Meta-analysis of dropout from cognitive behavioral therapy: Magnitude, timing, and moderators. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1108-22. doi: 10.1037/ccp0000044. Epub 2015 Aug 24.
- Wittchen HU, Jacobi F. Size and burden of mental disorders in Europe--a critical review and appraisal of 27 studies. Eur Neuropsychopharmacol. 2005 Aug;15(4):357-76. doi: 10.1016/j.euroneuro.2005.04.012.
- Kuyken W, Warren FC, Taylor RS, Whalley B, Crane C, Bondolfi G, Hayes R, Huijbers M, Ma H, Schweizer S, Segal Z, Speckens A, Teasdale JD, Van Heeringen K, Williams M, Byford S, Byng R, Dalgleish T. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Therapy in Prevention of Depressive Relapse: An Individual Patient Data Meta-analysis From Randomized Trials. JAMA Psychiatry. 2016 Jun 1;73(6):565-74. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0076.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Pots WT, Meulenbeek PA, Veehof MM, Klungers J, Bohlmeijer ET. The efficacy of mindfulness-based cognitive therapy as a public mental health intervention for adults with mild to moderate depressive symptomatology: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e109789. doi: 10.1371/journal.pone.0109789. eCollection 2014.
- Bados A, Balaguer G, Saldana C. The efficacy of cognitive-behavioral therapy and the problem of drop-out. J Clin Psychol. 2007 Jun;63(6):585-92. doi: 10.1002/jclp.20368.
- Stirman SW, Gutierrez-Colina A, Toder K, Esposito G, Barg F, Castro F, Beck AT, Crits-Christoph P. Clinicians' perspectives on cognitive therapy in community mental health settings: implications for training and implementation. Adm Policy Ment Health. 2013 Jul;40(4):274-85. doi: 10.1007/s10488-012-0418-8.
- Bondolfi G, Jermann F, der Linden MV, Gex-Fabry M, Bizzini L, Rouget BW, Myers-Arrazola L, Gonzalez C, Segal Z, Aubry JM, Bertschy G. Depression relapse prophylaxis with Mindfulness-Based Cognitive Therapy: replication and extension in the Swiss health care system. J Affect Disord. 2010 May;122(3):224-31. doi: 10.1016/j.jad.2009.07.007. Epub 2009 Aug 8.
- Thimm JC, Antonsen L. Effectiveness of cognitive behavioral group therapy for depression in routine practice. BMC Psychiatry. 2014 Oct 21;14:292. doi: 10.1186/s12888-014-0292-x.
- Demarzo MM, Montero-Marin J, Cuijpers P, Zabaleta-del-Olmo E, Mahtani KR, Vellinga A, Vicens C, Lopez-del-Hoyo Y, Garcia-Campayo J. The Efficacy of Mindfulness-Based Interventions in Primary Care: A Meta-Analytic Review. Ann Fam Med. 2015 Nov;13(6):573-82. doi: 10.1370/afm.1863.
- Dimidjian S, Segal ZV. Prospects for a clinical science of mindfulness-based intervention. Am Psychol. 2015 Oct;70(7):593-620. doi: 10.1037/a0039589.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Walach H, Rehfeld E, Schroder A, Fink P. Mindfulness therapy for somatization disorder and functional somatic syndromes: randomized trial with one-year follow-up. J Psychosom Res. 2013 Jan;74(1):31-40. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.09.006. Epub 2012 Oct 1.
- Godfrin KA, van Heeringen C. The effects of mindfulness-based cognitive therapy on recurrence of depressive episodes, mental health and quality of life: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):738-46. doi: 10.1016/j.brat.2010.04.006. Epub 2010 Apr 18. Erratum In: Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):144.
- de Graaf R, Bijl RV, Spijker J, Beekman AT, Vollebergh WA. Temporal sequencing of lifetime mood disorders in relation to comorbid anxiety and substance use disorders--findings from the Netherlands Mental Health Survey and Incidence Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2003 Jan;38(1):1-11. doi: 10.1007/s00127-003-0597-4.
- Hofmeijer-Sevink MK, Batelaan NM, van Megen HJ, Penninx BW, Cath DC, van den Hout MA, van Balkom AJ. Clinical relevance of comorbidity in anxiety disorders: a report from the Netherlands Study of Depression and Anxiety (NESDA). J Affect Disord. 2012 Mar;137(1-3):106-12. doi: 10.1016/j.jad.2011.12.008. Epub 2012 Jan 10.
- Jacobi F, Wittchen H-U, Holting C, Hofler M, Pfister H, Muller N, Lieb R. Prevalence, co-morbidity and correlates of mental disorders in the general population: results from the German Health Interview and Examination Survey (GHS). Psychol Med. 2004 May;34(4):597-611. doi: 10.1017/S0033291703001399.
- Karsten J, Hartman CA, Smit JH, Zitman FG, Beekman AT, Cuijpers P, van der Does AJ, Ormel J, Nolen WA, Penninx BW. Psychiatric history and subthreshold symptoms as predictors of the occurrence of depressive or anxiety disorder within 2 years. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):206-12. doi: 10.1192/bjp.bp.110.080572.
- Kuyken W, Byford S, Taylor RS, Watkins E, Holden E, White K, Barrett B, Byng R, Evans A, Mullan E, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy to prevent relapse in recurrent depression. J Consult Clin Psychol. 2008 Dec;76(6):966-78. doi: 10.1037/a0013786.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Morant N, Taylor RS, Byford S. The effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse/recurrence: results of a randomised controlled trial (the PREVENT study). Health Technol Assess. 2015 Sep;19(73):1-124. doi: 10.3310/hta19730.
- Pettersson A, Bostrom KB, Gustavsson P, Ekselius L. Which instruments to support diagnosis of depression have sufficient accuracy? A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(7):497-508. doi: 10.3109/08039488.2015.1008568. Epub 2015 Mar 3.
- Miller JJ, Fletcher K, Kabat-Zinn J. Three-year follow-up and clinical implications of a mindfulness meditation-based stress reduction intervention in the treatment of anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 1995 May;17(3):192-200. doi: 10.1016/0163-8343(95)00025-m.
- Roca M, Gili M, Garcia-Garcia M, Salva J, Vives M, Garcia Campayo J, Comas A. Prevalence and comorbidity of common mental disorders in primary care. J Affect Disord. 2009 Dec;119(1-3):52-8. doi: 10.1016/j.jad.2009.03.014. Epub 2009 Apr 10.
- Segal ZV, Walsh KM. Mindfulness-based cognitive therapy for residual depressive symptoms and relapse prophylaxis. Curr Opin Psychiatry. 2016 Jan;29(1):7-12. doi: 10.1097/YCO.0000000000000216.
- Segal ZV, Bieling P, Young T, MacQueen G, Cooke R, Martin L, Bloch R, Levitan RD. Antidepressant monotherapy vs sequential pharmacotherapy and mindfulness-based cognitive therapy, or placebo, for relapse prophylaxis in recurrent depression. Arch Gen Psychiatry. 2010 Dec;67(12):1256-64. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.168.
- Stefansson JG, Lindal E. [The prevalence of mental disorders in the Greater-Reykjavik area]. Laeknabladid. 2009 Sep;95(9):559-64. Icelandic.
- Strauss C, Cavanagh K, Oliver A, Pettman D. Mindfulness-based interventions for people diagnosed with a current episode of an anxiety or depressive disorder: a meta-analysis of randomised controlled trials. PLoS One. 2014 Apr 24;9(4):e96110. doi: 10.1371/journal.pone.0096110. eCollection 2014.
- van Ravesteijn HJ, Suijkerbuijk YB, Langbroek JA, Muskens E, Lucassen PL, van Weel C, Wester F, Speckens AE. Mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) for patients with medically unexplained symptoms: process of change. J Psychosom Res. 2014 Jul;77(1):27-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.04.010. Epub 2014 May 5.
- Kuyken W, Byford S, Byng R, Dalgleish T, Lewis G, Taylor R, Watkins ER, Hayes R, Lanham P, Kessler D, Morant N, Evans A. Update to the study protocol for a randomized controlled trial comparing mindfulness-based cognitive therapy with maintenance anti-depressant treatment depressive relapse/recurrence: the PREVENT trial. Trials. 2014 Jun 10;15:217. doi: 10.1186/1745-6215-15-217.
- Williams JM, Crane C, Barnhofer T, Brennan K, Duggan DS, Fennell MJ, Hackmann A, Krusche A, Muse K, Von Rohr IR, Shah D, Crane RS, Eames C, Jones M, Radford S, Silverton S, Sun Y, Weatherley-Jones E, Whitaker CJ, Russell D, Russell IT. Mindfulness-based cognitive therapy for preventing relapse in recurrent depression: a randomized dismantling trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Apr;82(2):275-86. doi: 10.1037/a0035036. Epub 2013 Dec 2.
- Piet J, Hougaard E. The effect of mindfulness-based cognitive therapy for prevention of relapse in recurrent major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1032-40. doi: 10.1016/j.cpr.2011.05.002. Epub 2011 May 15.
- Ansseau M, Dierick M, Buntinkx F, Cnockaert P, De Smedt J, Van Den Haute M, Vander Mijnsbrugge D. High prevalence of mental disorders in primary care. J Affect Disord. 2004 Jan;78(1):49-55. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00219-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UI-2017-MBCT.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Istnieje plan udostępnienia IChP i powiązanych słowników danych innym badaczom na żądanie.
Chętnie udostępnimy poniższe IPD.
Ramy czasowe udostępniania IPD
WRZ i dodatkowe dane zostaną udostępnione w momencie publikacji danych podsumowujących lub udostępnienia w inny sposób i będą dostępne przez 5 lat po zakończeniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Protokół badania, SAP, ICF, CSR i kod analityczny mogą być dostępne dla odpowiednich badań, pracujących nad podobnymi badaniami lub badaczy, którzy chcą odtworzyć protokół i konfigurację badania, a także przeprowadzić metaanalizę podobnych badań.
Należy to zrobić w terminie, o którym mowa powyżej.
Grupa pracująca nad tym projektem (grupa konsultacyjna doktorantów) przejrzy wnioski i podejmie wspólną decyzję w tej sprawie, a także zdecyduje, w jaki sposób zostanie udostępniona.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle (TAU)
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
EpicentreCentre de Recherche Médicale et Sanitaire (Cermes), NiameyZakończony
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital Tuebingen; Mbarara University of Science and Technology; Liverpool... i inni współpracownicyZakończonyGorączka | MalariaBurkina Faso, Gabon, Mozambik, Nigeria, Rwanda, Uganda, Zambia