- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03272516
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) perusterveydenhuollon potilaille
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Svala Sigurdardottir, University of Iceland
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) perushoidon potilaille, joilla on lieviä tai keskivaikeita masennuksen tai ahdistuksen oireita.
Tämä tutkimus tehdään Mindfulness Based Cognitive Therapyn (MBCT) vaikutusten arvioimiseksi perusterveydenhuollon potilaille, joilla on lieviä tai kohtalaisia masennuksen ja ahdistuksen oireita.
Puolet tutkimukseen osallistuneista saa hoitoa normaalisti (TAU) ja toinen puoli TAU plus MBCT.
Tutkijat vertailevat masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden muutoksia ryhmien välillä ja olettavat, että TAU plus MBCT -ryhmällä on merkittävästi vähemmän masennuksen ja ahdistuksen oireita verrattuna TAU-ryhmään intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on lieviä tai kohtalaisia masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita, ovat yleisiä perusterveydenhuollon ympäristössä.
Näitä potilaita hoidetaan usein masennuslääkkeillä tai anksiolyyttisilla lääkkeillä kognitiivisen terapian sijaan, mikä on Islannin kliinisten ohjeiden mukaan ensimmäinen hoitovaihtoehto.
Vaikka nämä potilaat ohjataan usein kognitiiviseen terapiaan, ryhmäterapiaan on pitkät jonotuslistat ja henkilökohtainen terapia on kallista.
MBCT:llä on osoitettu olevan hyviä vaikutuksia ihmisiin, joilla on toistuva masennus, ja potilaille, jotka kärsivät ahdistuneisuudesta.
Siksi tutkijoiden päätavoitteena on arvioida, onko MBCT tehokas perusterveydenhuollossa potilailla, joilla on lieviä ahdistuksen ja masennuksen oireita, ja verrata sen vaikutusta TAU:han.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reykjavík, Islanti, 101
- Heilsugæslan Miðbæ
-
-
Grafarvogur
-
Reykjavík, Grafarvogur, Islanti, 112
- Heilsugæslan Grafarvogi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PHQ-9 ja GAD-7 saavat 5-14 pistettä
- Ikä 18-67
- Ei muuta nykyistä/äskettäistä psykoterapiaa kuin hänen lääkärinsä (voi ottaa masennuslääkkeitä, mutta ei CBT:ssä)
- Ei säännöllistä meditaatiota tai joogaharjoitusta
- Ei henkisesti jälkeenjäänyt
- Puhuu ja ymmärtää islantia
- Ei nykyistä aineriippuvuutta
- Ei diagnosoitu skitsofreenisiä oireita tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä, joka vaatii tällä hetkellä hoitoa
- Ei osallistu toiseen mielenterveystutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: <18 ja >67 vuotta vanha.
- Vakavat psykiatriset oireet, jotka vaativat psykiatrista hoitoa
- Itsemurhan riski
- Kyvyttömyys osallistua ryhmäistuntoihin vakavan päihteiden väärinkäytön vuoksi;
- Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää islantia
- Raskaus;
- kaikenlainen nykyinen psykoterapia;
- Osallistuminen muihin psykiatrisiin interventiotutkimuksiin;
- Kilpirauhassairaus (jos lääkäri on vasta diagnosoinut sen).
- Saa alle 5 sekä GAD7:llä että PHQ-9:llä ja yli 14 joko GAD7:llä tai PHQ-9:llä.
- Yksi tai useampi seuraavista psykiatrisista ICD-10-diagnooseista:
F00-F09 Orgaaniset, mukaan lukien oireenmukaiset, mielenterveyden häiriöt F10-F19 Psykoaktiivisten aineiden käytöstä johtuvat mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöt F20-F29 Skitsofrenia, skitsotyyppiset ja harhaluuloiset häiriöt F70-F79 Kehitysvammaisuus
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa normaalia hoitoa (TAU) lääkäriltään.
Tämä hoito on erilainen jokaiselle lääkärille, mutta se koostuu pääasiassa kognitiivisesta terapiasta, henkilökohtaisista haastatteluista tai masennuslääkkeistä tai anksiolyyteistä.
|
Tavallinen kunkin lääkärin määräämä hoito, erityisesti haastatteluterapia, kognitiivinen terapia, masennuslääkkeet ja/tai anksiolyyttiset lääkkeet sekä sekoitus kaikkia edellä mainittuja.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT).
Tämä ryhmä saa 8 viikkoa MBCT:tä tavanomaisen hoidon (TAU) lisäksi.
MBCT koostuu viikoittaisista 2,5 tunnin ryhmäistunnoista, joissa osallistujat saavat kognitiivista terapiaa sekä mindfulness-meditaatiota.
Tälle ryhmälle annetaan myös kotitehtäviä MBCT-protokollan mukaisesti.
|
Tavallinen kunkin lääkärin määräämä hoito, erityisesti haastatteluterapia, kognitiivinen terapia, masennuslääkkeet ja/tai anksiolyyttiset lääkkeet sekä sekoitus kaikkia edellä mainittuja.
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT).
Tämä ryhmä saa 8 viikkoa MBCT:tä tavanomaisen hoidon (TAU) lisäksi.
MBCT koostuu viikoittaisista 2,5 tunnin ryhmäistunnoista, joissa osallistujat saavat kognitiivista terapiaa sekä mindfulness-meditaatiota.
Tälle ryhmälle annetaan myös kotitehtäviä MBCT-protokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireet mitattu PHQ-9-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Vertaamalla PHQ-9-pisteitä ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 6 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen sekä kontrolliryhmässä (TAU) että interventioryhmässä (TAU plus MBCT)
|
jopa 18 kuukautta
|
|
GAD-7-kyselylomakkeella mitatut ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Vertaamalla GAD-7-pisteitä ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 6 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen sekä kontrolliryhmässä (TAU) että interventioryhmässä (TAU plus MBCT)
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivista hyvinvointia mitataan SWEMWBS-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
SWEMWBS:n kokonaispisteiden vertailu ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 6 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen sekä kontrolliryhmässä (TAU) että interventioryhmässä (TAU plus MBCT)
|
jopa 18 kuukautta
|
|
Muutos masennuslääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Itse ilmoittanut masennuslääkkeiden käytöstä tutkimusorganisaation lähettämässä kyselylomakkeessa
|
jopa 18 kuukautta
|
|
Muutos anksiolyyttien käytössä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Itse ilmoittanut masennuslääkkeiden käytöstä tutkimusorganisaation lähettämässä kyselylomakkeessa
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dóra G Gudmundsdóttir, PhD, Directorate of Health, Iceland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Vollestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. Mindfulness- and acceptance-based interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Psychol. 2012 Sep;51(3):239-60. doi: 10.1111/j.2044-8260.2011.02024.x. Epub 2011 Sep 9.
- Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: replication and exploration of differential relapse prevention effects. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):31-40. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.31.
- Sundquist J, Lilja A, Palmer K, Memon AA, Wang X, Johansson LM, Sundquist K. Mindfulness group therapy in primary care patients with depression, anxiety and stress and adjustment disorders: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2015 Feb;206(2):128-35. doi: 10.1192/bjp.bp.114.150243. Epub 2014 Nov 27.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Fernandez E, Salem D, Swift JK, Ramtahal N. Meta-analysis of dropout from cognitive behavioral therapy: Magnitude, timing, and moderators. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1108-22. doi: 10.1037/ccp0000044. Epub 2015 Aug 24.
- Wittchen HU, Jacobi F. Size and burden of mental disorders in Europe--a critical review and appraisal of 27 studies. Eur Neuropsychopharmacol. 2005 Aug;15(4):357-76. doi: 10.1016/j.euroneuro.2005.04.012.
- Kuyken W, Warren FC, Taylor RS, Whalley B, Crane C, Bondolfi G, Hayes R, Huijbers M, Ma H, Schweizer S, Segal Z, Speckens A, Teasdale JD, Van Heeringen K, Williams M, Byford S, Byng R, Dalgleish T. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Therapy in Prevention of Depressive Relapse: An Individual Patient Data Meta-analysis From Randomized Trials. JAMA Psychiatry. 2016 Jun 1;73(6):565-74. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0076.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Pots WT, Meulenbeek PA, Veehof MM, Klungers J, Bohlmeijer ET. The efficacy of mindfulness-based cognitive therapy as a public mental health intervention for adults with mild to moderate depressive symptomatology: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e109789. doi: 10.1371/journal.pone.0109789. eCollection 2014.
- Bados A, Balaguer G, Saldana C. The efficacy of cognitive-behavioral therapy and the problem of drop-out. J Clin Psychol. 2007 Jun;63(6):585-92. doi: 10.1002/jclp.20368.
- Stirman SW, Gutierrez-Colina A, Toder K, Esposito G, Barg F, Castro F, Beck AT, Crits-Christoph P. Clinicians' perspectives on cognitive therapy in community mental health settings: implications for training and implementation. Adm Policy Ment Health. 2013 Jul;40(4):274-85. doi: 10.1007/s10488-012-0418-8.
- Bondolfi G, Jermann F, der Linden MV, Gex-Fabry M, Bizzini L, Rouget BW, Myers-Arrazola L, Gonzalez C, Segal Z, Aubry JM, Bertschy G. Depression relapse prophylaxis with Mindfulness-Based Cognitive Therapy: replication and extension in the Swiss health care system. J Affect Disord. 2010 May;122(3):224-31. doi: 10.1016/j.jad.2009.07.007. Epub 2009 Aug 8.
- Thimm JC, Antonsen L. Effectiveness of cognitive behavioral group therapy for depression in routine practice. BMC Psychiatry. 2014 Oct 21;14:292. doi: 10.1186/s12888-014-0292-x.
- Demarzo MM, Montero-Marin J, Cuijpers P, Zabaleta-del-Olmo E, Mahtani KR, Vellinga A, Vicens C, Lopez-del-Hoyo Y, Garcia-Campayo J. The Efficacy of Mindfulness-Based Interventions in Primary Care: A Meta-Analytic Review. Ann Fam Med. 2015 Nov;13(6):573-82. doi: 10.1370/afm.1863.
- Dimidjian S, Segal ZV. Prospects for a clinical science of mindfulness-based intervention. Am Psychol. 2015 Oct;70(7):593-620. doi: 10.1037/a0039589.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Walach H, Rehfeld E, Schroder A, Fink P. Mindfulness therapy for somatization disorder and functional somatic syndromes: randomized trial with one-year follow-up. J Psychosom Res. 2013 Jan;74(1):31-40. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.09.006. Epub 2012 Oct 1.
- Godfrin KA, van Heeringen C. The effects of mindfulness-based cognitive therapy on recurrence of depressive episodes, mental health and quality of life: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):738-46. doi: 10.1016/j.brat.2010.04.006. Epub 2010 Apr 18. Erratum In: Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):144.
- de Graaf R, Bijl RV, Spijker J, Beekman AT, Vollebergh WA. Temporal sequencing of lifetime mood disorders in relation to comorbid anxiety and substance use disorders--findings from the Netherlands Mental Health Survey and Incidence Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2003 Jan;38(1):1-11. doi: 10.1007/s00127-003-0597-4.
- Hofmeijer-Sevink MK, Batelaan NM, van Megen HJ, Penninx BW, Cath DC, van den Hout MA, van Balkom AJ. Clinical relevance of comorbidity in anxiety disorders: a report from the Netherlands Study of Depression and Anxiety (NESDA). J Affect Disord. 2012 Mar;137(1-3):106-12. doi: 10.1016/j.jad.2011.12.008. Epub 2012 Jan 10.
- Jacobi F, Wittchen H-U, Holting C, Hofler M, Pfister H, Muller N, Lieb R. Prevalence, co-morbidity and correlates of mental disorders in the general population: results from the German Health Interview and Examination Survey (GHS). Psychol Med. 2004 May;34(4):597-611. doi: 10.1017/S0033291703001399.
- Karsten J, Hartman CA, Smit JH, Zitman FG, Beekman AT, Cuijpers P, van der Does AJ, Ormel J, Nolen WA, Penninx BW. Psychiatric history and subthreshold symptoms as predictors of the occurrence of depressive or anxiety disorder within 2 years. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):206-12. doi: 10.1192/bjp.bp.110.080572.
- Kuyken W, Byford S, Taylor RS, Watkins E, Holden E, White K, Barrett B, Byng R, Evans A, Mullan E, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy to prevent relapse in recurrent depression. J Consult Clin Psychol. 2008 Dec;76(6):966-78. doi: 10.1037/a0013786.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Morant N, Taylor RS, Byford S. The effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse/recurrence: results of a randomised controlled trial (the PREVENT study). Health Technol Assess. 2015 Sep;19(73):1-124. doi: 10.3310/hta19730.
- Pettersson A, Bostrom KB, Gustavsson P, Ekselius L. Which instruments to support diagnosis of depression have sufficient accuracy? A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(7):497-508. doi: 10.3109/08039488.2015.1008568. Epub 2015 Mar 3.
- Miller JJ, Fletcher K, Kabat-Zinn J. Three-year follow-up and clinical implications of a mindfulness meditation-based stress reduction intervention in the treatment of anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 1995 May;17(3):192-200. doi: 10.1016/0163-8343(95)00025-m.
- Roca M, Gili M, Garcia-Garcia M, Salva J, Vives M, Garcia Campayo J, Comas A. Prevalence and comorbidity of common mental disorders in primary care. J Affect Disord. 2009 Dec;119(1-3):52-8. doi: 10.1016/j.jad.2009.03.014. Epub 2009 Apr 10.
- Segal ZV, Walsh KM. Mindfulness-based cognitive therapy for residual depressive symptoms and relapse prophylaxis. Curr Opin Psychiatry. 2016 Jan;29(1):7-12. doi: 10.1097/YCO.0000000000000216.
- Segal ZV, Bieling P, Young T, MacQueen G, Cooke R, Martin L, Bloch R, Levitan RD. Antidepressant monotherapy vs sequential pharmacotherapy and mindfulness-based cognitive therapy, or placebo, for relapse prophylaxis in recurrent depression. Arch Gen Psychiatry. 2010 Dec;67(12):1256-64. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.168.
- Stefansson JG, Lindal E. [The prevalence of mental disorders in the Greater-Reykjavik area]. Laeknabladid. 2009 Sep;95(9):559-64. Icelandic.
- Strauss C, Cavanagh K, Oliver A, Pettman D. Mindfulness-based interventions for people diagnosed with a current episode of an anxiety or depressive disorder: a meta-analysis of randomised controlled trials. PLoS One. 2014 Apr 24;9(4):e96110. doi: 10.1371/journal.pone.0096110. eCollection 2014.
- van Ravesteijn HJ, Suijkerbuijk YB, Langbroek JA, Muskens E, Lucassen PL, van Weel C, Wester F, Speckens AE. Mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) for patients with medically unexplained symptoms: process of change. J Psychosom Res. 2014 Jul;77(1):27-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.04.010. Epub 2014 May 5.
- Kuyken W, Byford S, Byng R, Dalgleish T, Lewis G, Taylor R, Watkins ER, Hayes R, Lanham P, Kessler D, Morant N, Evans A. Update to the study protocol for a randomized controlled trial comparing mindfulness-based cognitive therapy with maintenance anti-depressant treatment depressive relapse/recurrence: the PREVENT trial. Trials. 2014 Jun 10;15:217. doi: 10.1186/1745-6215-15-217.
- Williams JM, Crane C, Barnhofer T, Brennan K, Duggan DS, Fennell MJ, Hackmann A, Krusche A, Muse K, Von Rohr IR, Shah D, Crane RS, Eames C, Jones M, Radford S, Silverton S, Sun Y, Weatherley-Jones E, Whitaker CJ, Russell D, Russell IT. Mindfulness-based cognitive therapy for preventing relapse in recurrent depression: a randomized dismantling trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Apr;82(2):275-86. doi: 10.1037/a0035036. Epub 2013 Dec 2.
- Piet J, Hougaard E. The effect of mindfulness-based cognitive therapy for prevention of relapse in recurrent major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1032-40. doi: 10.1016/j.cpr.2011.05.002. Epub 2011 May 15.
- Ansseau M, Dierick M, Buntinkx F, Cnockaert P, De Smedt J, Van Den Haute M, Vander Mijnsbrugge D. High prevalence of mental disorders in primary care. J Affect Disord. 2004 Jan;78(1):49-55. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00219-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UI-2017-MBCT.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmissa on saada IPD ja siihen liittyvät datasanakirjat muiden tutkijoiden käyttöön pyynnöstä.
Olemme valmiita jakamaan alla mainitun IPD:n.
IPD-jaon aikakehys
IPD ja lisätiedot jaetaan, kun yhteenvetotiedot julkaistaan tai muutoin saatetaan saataville, ja ne ovat saatavilla 5 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusprotokolla, SAP, ICF, CSR ja analyyttinen koodi voivat olla saatavilla asiaankuuluville tutkimuksille, jotka työskentelevät samankaltaisten tutkimusten parissa tai tutkijoille, jotka haluavat toistaa protokollan ja tutkimuksen kokoonpanon sekä tehdä meta-analyysin vastaavista tutkimuksista.
Tämä on tehtävä yllä mainitussa ajassa.
Tämän projektin parissa työskentelevä ryhmä (tohtoriopiskelijoiden konsulttiryhmä) käy läpi pyynnöt ja tekee niistä yhteisen päätöksen sekä päättää, miten se jaetaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennus, ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Hoito normaalisti (TAU)
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterValmisItsemurha | Vanhemmuus | Itsetehokkuus | Hätä; ÄidinYhdysvallat
-
Howard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaVarhainen psykoosi | Väkivallan riskiYhdysvallat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrytointiPitkälle edennyt syöpä, erityyppiset, NOSSaksa
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of ChicagoValmisVanhempien kielenkäyttöYhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiivinen, ei rekrytointiOpettajan harjoittelu | Viittomakielen taidotYhdysvallat
-
Ohio State UniversityValmisVanhemmuus | Mielenterveyshäiriö murrosiässä | Nuori - tunneongelmaYhdysvallat
-
University of Health Sciences LahoreRekrytointiTeksti -kaulan oireyhtymäPakistan
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Sairaala | Sydän-keuhkosairausYhdysvallat
-
Anhui Provincial HospitalFuyang people's hospital; The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaAkuutit aivovammat | Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurioKiina