Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) för primärvårdspatienter
3 november 2020 uppdaterad av: Svala Sigurdardottir, University of Iceland
Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) för primärvårdspatienter med lindriga till måttliga symtom på depression eller ångest.
Denna studie är gjord för att utvärdera effekterna av Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) för primärvårdspatienter som har milda till måttliga symtom på depression och ångest.
Hälften av studiedeltagarna kommer att få behandling som vanligt (TAU), och den andra hälften kommer att få TAU plus MBCT.
Utredarna kommer att jämföra förändringar i symtom på depression och ångest mellan grupperna och anta att TAU plus MBCT-gruppen kommer att ha signifikant lägre symtom på depression och ångest jämfört med TAU-gruppen efter intervention
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som visar milda till måttliga symtom på depression och ångest är vanliga i primärvården.
Dessa patienter behandlas ofta med antidepressiv eller ångestdämpande medicin istället för kognitiv terapi, vilket är förstahandsvalet av behandling enligt kliniska riktlinjer på Island.
Även om dessa patienter ofta remitteras till kognitiv terapi är det långa väntelistor för gruppterapi och personlig terapi är dyrt.
MBCT har visat sig ha goda effekter på personer med återkommande depression och på patienter som lider av ångest.
Därför är utredarnas huvudmål att bedöma om MBCT är effektivt i primärvården för patienter med milda symtom på ångest och depression och jämföra dess effekt med TAU.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reykjavík, Island, 101
- Heilsugæslan Miðbæ
-
-
Grafarvogur
-
Reykjavík, Grafarvogur, Island, 112
- Heilsugæslan Grafarvogi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PHQ-9 och GAD-7 får 5-14 poäng
- Ålder 18 - 67
- Ingen aktuell/nylig psykoterapi av något slag förutom hans/hennes läkares terapi (kan ta antidepressiva men inte i KBT)
- Ingen regelbunden meditation eller yogaträning
- Inte utvecklingsstörda
- Talar och förstår isländska
- Inget aktuellt substansberoende
- Inte diagnostiserad med schizofrena symtom eller bipolär sjukdom som för närvarande kräver behandling
- Deltar inte i någon annan mentalvårdsstudie
Exklusions kriterier:
- Ålder: <18 och >67 år.
- Allvarliga psykiatriska symtom som kräver psykiatrisk vård
- Risk för självmord
- Oförmåga att delta i gruppsessioner på grund av allvarligt missbruk;
- Oförmåga att tala och förstå isländska
- Graviditet;
- Aktuell psykoterapi av något slag;
- Deltagande i någon annan psykiatrisk interventionsstudie;
- Sköldkörtelsjukdom (om nydiagnostiserats av läkaren).
- Få under 5 på både GAD7 och PHQ-9 och poäng över 14 på antingen GAD7 eller PHQ-9.
- En eller flera av följande ICD-10 psykiatriska diagnoser:
F00-F09 Organiska, inklusive symtomatiska, psykiska störningar F10-F19 Psykiska störningar och beteendestörningar på grund av användning av psykoaktiva substanser F20-F29 Schizofreni, schizotypa och vanföreställningar F70-F79 Mental retardation
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp får behandling som vanligt (TAU) av sin läkare.
Denna behandling är olika för varje läkare, men består huvudsakligen av kognitiv terapi, personliga intervjuer eller antidepressiva eller anxiolytika.
|
Vanlig behandling ordinerad av varje läkare, specifikt intervjuterapi, kognitiv terapi, antidepressiva och/eller ångestdämpande medel samt en blandning av allt ovanstående.
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT).
Denna grupp får 8 veckors MBCT utöver vanlig behandling (TAU).
MBCT består av veckovisa gruppsessioner på 2,5 timmar, där deltagarna får kognitiv terapi samt mindfulness-meditation.
Denna grupp tilldelas också läxor, enligt MBCT-protokollet.
|
Vanlig behandling ordinerad av varje läkare, specifikt intervjuterapi, kognitiv terapi, antidepressiva och/eller ångestdämpande medel samt en blandning av allt ovanstående.
Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT).
Denna grupp får 8 veckors MBCT utöver vanlig behandling (TAU).
MBCT består av veckovisa gruppsessioner på 2,5 timmar, där deltagarna får kognitiv terapi samt mindfulness-meditation.
Denna grupp tilldelas också läxor, enligt MBCT-protokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på depression mätt med PHQ-9 frågeformuläret
Tidsram: upp till 18 månader
|
Jämföra poäng på PHQ-9 före och efter interventionen samt 6 och 18 månader efter interventionen för både kontrollgruppen (TAU) och interventionsgruppen (TAU plus MBCT)
|
upp till 18 månader
|
|
Symtom på ångest mätt med frågeformuläret GAD-7
Tidsram: upp till 18 månader
|
Jämför poäng på GAD-7 före och efter interventionen samt 6 och 18 månader efter interventionen för både kontrollgruppen (TAU) och interventionsgruppen (TAU plus MBCT)
|
upp till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektivt välbefinnande mäts med SWEMWBS-enkäten
Tidsram: upp till 18 månader
|
Jämföra totalpoäng på SWEMWBS före och efter interventionen samt 6 och 18 månader efter interventionen för både kontrollgruppen (TAU) och interventionsgruppen (TAU plus MBCT)
|
upp till 18 månader
|
|
Ändrad användning av antidepressiva medel
Tidsram: upp till 18 månader
|
Självrapporterad användning av antidepressiva medel i en enkät som studieorganisationen skickat ut
|
upp till 18 månader
|
|
Ändrad användning av anxiolytika
Tidsram: upp till 18 månader
|
Självrapporterad användning av antidepressiva medel i en enkät som studieorganisationen skickat ut
|
upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Dóra G Gudmundsdóttir, PhD, Directorate of Health, Iceland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Vollestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. Mindfulness- and acceptance-based interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Psychol. 2012 Sep;51(3):239-60. doi: 10.1111/j.2044-8260.2011.02024.x. Epub 2011 Sep 9.
- Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: replication and exploration of differential relapse prevention effects. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):31-40. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.31.
- Sundquist J, Lilja A, Palmer K, Memon AA, Wang X, Johansson LM, Sundquist K. Mindfulness group therapy in primary care patients with depression, anxiety and stress and adjustment disorders: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2015 Feb;206(2):128-35. doi: 10.1192/bjp.bp.114.150243. Epub 2014 Nov 27.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Fernandez E, Salem D, Swift JK, Ramtahal N. Meta-analysis of dropout from cognitive behavioral therapy: Magnitude, timing, and moderators. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1108-22. doi: 10.1037/ccp0000044. Epub 2015 Aug 24.
- Wittchen HU, Jacobi F. Size and burden of mental disorders in Europe--a critical review and appraisal of 27 studies. Eur Neuropsychopharmacol. 2005 Aug;15(4):357-76. doi: 10.1016/j.euroneuro.2005.04.012.
- Kuyken W, Warren FC, Taylor RS, Whalley B, Crane C, Bondolfi G, Hayes R, Huijbers M, Ma H, Schweizer S, Segal Z, Speckens A, Teasdale JD, Van Heeringen K, Williams M, Byford S, Byng R, Dalgleish T. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Therapy in Prevention of Depressive Relapse: An Individual Patient Data Meta-analysis From Randomized Trials. JAMA Psychiatry. 2016 Jun 1;73(6):565-74. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0076.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Pots WT, Meulenbeek PA, Veehof MM, Klungers J, Bohlmeijer ET. The efficacy of mindfulness-based cognitive therapy as a public mental health intervention for adults with mild to moderate depressive symptomatology: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e109789. doi: 10.1371/journal.pone.0109789. eCollection 2014.
- Bados A, Balaguer G, Saldana C. The efficacy of cognitive-behavioral therapy and the problem of drop-out. J Clin Psychol. 2007 Jun;63(6):585-92. doi: 10.1002/jclp.20368.
- Stirman SW, Gutierrez-Colina A, Toder K, Esposito G, Barg F, Castro F, Beck AT, Crits-Christoph P. Clinicians' perspectives on cognitive therapy in community mental health settings: implications for training and implementation. Adm Policy Ment Health. 2013 Jul;40(4):274-85. doi: 10.1007/s10488-012-0418-8.
- Bondolfi G, Jermann F, der Linden MV, Gex-Fabry M, Bizzini L, Rouget BW, Myers-Arrazola L, Gonzalez C, Segal Z, Aubry JM, Bertschy G. Depression relapse prophylaxis with Mindfulness-Based Cognitive Therapy: replication and extension in the Swiss health care system. J Affect Disord. 2010 May;122(3):224-31. doi: 10.1016/j.jad.2009.07.007. Epub 2009 Aug 8.
- Thimm JC, Antonsen L. Effectiveness of cognitive behavioral group therapy for depression in routine practice. BMC Psychiatry. 2014 Oct 21;14:292. doi: 10.1186/s12888-014-0292-x.
- Demarzo MM, Montero-Marin J, Cuijpers P, Zabaleta-del-Olmo E, Mahtani KR, Vellinga A, Vicens C, Lopez-del-Hoyo Y, Garcia-Campayo J. The Efficacy of Mindfulness-Based Interventions in Primary Care: A Meta-Analytic Review. Ann Fam Med. 2015 Nov;13(6):573-82. doi: 10.1370/afm.1863.
- Dimidjian S, Segal ZV. Prospects for a clinical science of mindfulness-based intervention. Am Psychol. 2015 Oct;70(7):593-620. doi: 10.1037/a0039589.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Walach H, Rehfeld E, Schroder A, Fink P. Mindfulness therapy for somatization disorder and functional somatic syndromes: randomized trial with one-year follow-up. J Psychosom Res. 2013 Jan;74(1):31-40. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.09.006. Epub 2012 Oct 1.
- Godfrin KA, van Heeringen C. The effects of mindfulness-based cognitive therapy on recurrence of depressive episodes, mental health and quality of life: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):738-46. doi: 10.1016/j.brat.2010.04.006. Epub 2010 Apr 18. Erratum In: Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):144.
- de Graaf R, Bijl RV, Spijker J, Beekman AT, Vollebergh WA. Temporal sequencing of lifetime mood disorders in relation to comorbid anxiety and substance use disorders--findings from the Netherlands Mental Health Survey and Incidence Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2003 Jan;38(1):1-11. doi: 10.1007/s00127-003-0597-4.
- Hofmeijer-Sevink MK, Batelaan NM, van Megen HJ, Penninx BW, Cath DC, van den Hout MA, van Balkom AJ. Clinical relevance of comorbidity in anxiety disorders: a report from the Netherlands Study of Depression and Anxiety (NESDA). J Affect Disord. 2012 Mar;137(1-3):106-12. doi: 10.1016/j.jad.2011.12.008. Epub 2012 Jan 10.
- Jacobi F, Wittchen H-U, Holting C, Hofler M, Pfister H, Muller N, Lieb R. Prevalence, co-morbidity and correlates of mental disorders in the general population: results from the German Health Interview and Examination Survey (GHS). Psychol Med. 2004 May;34(4):597-611. doi: 10.1017/S0033291703001399.
- Karsten J, Hartman CA, Smit JH, Zitman FG, Beekman AT, Cuijpers P, van der Does AJ, Ormel J, Nolen WA, Penninx BW. Psychiatric history and subthreshold symptoms as predictors of the occurrence of depressive or anxiety disorder within 2 years. Br J Psychiatry. 2011 Mar;198(3):206-12. doi: 10.1192/bjp.bp.110.080572.
- Kuyken W, Byford S, Taylor RS, Watkins E, Holden E, White K, Barrett B, Byng R, Evans A, Mullan E, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy to prevent relapse in recurrent depression. J Consult Clin Psychol. 2008 Dec;76(6):966-78. doi: 10.1037/a0013786.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Morant N, Taylor RS, Byford S. The effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse/recurrence: results of a randomised controlled trial (the PREVENT study). Health Technol Assess. 2015 Sep;19(73):1-124. doi: 10.3310/hta19730.
- Pettersson A, Bostrom KB, Gustavsson P, Ekselius L. Which instruments to support diagnosis of depression have sufficient accuracy? A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(7):497-508. doi: 10.3109/08039488.2015.1008568. Epub 2015 Mar 3.
- Miller JJ, Fletcher K, Kabat-Zinn J. Three-year follow-up and clinical implications of a mindfulness meditation-based stress reduction intervention in the treatment of anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 1995 May;17(3):192-200. doi: 10.1016/0163-8343(95)00025-m.
- Roca M, Gili M, Garcia-Garcia M, Salva J, Vives M, Garcia Campayo J, Comas A. Prevalence and comorbidity of common mental disorders in primary care. J Affect Disord. 2009 Dec;119(1-3):52-8. doi: 10.1016/j.jad.2009.03.014. Epub 2009 Apr 10.
- Segal ZV, Walsh KM. Mindfulness-based cognitive therapy for residual depressive symptoms and relapse prophylaxis. Curr Opin Psychiatry. 2016 Jan;29(1):7-12. doi: 10.1097/YCO.0000000000000216.
- Segal ZV, Bieling P, Young T, MacQueen G, Cooke R, Martin L, Bloch R, Levitan RD. Antidepressant monotherapy vs sequential pharmacotherapy and mindfulness-based cognitive therapy, or placebo, for relapse prophylaxis in recurrent depression. Arch Gen Psychiatry. 2010 Dec;67(12):1256-64. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.168.
- Stefansson JG, Lindal E. [The prevalence of mental disorders in the Greater-Reykjavik area]. Laeknabladid. 2009 Sep;95(9):559-64. Icelandic.
- Strauss C, Cavanagh K, Oliver A, Pettman D. Mindfulness-based interventions for people diagnosed with a current episode of an anxiety or depressive disorder: a meta-analysis of randomised controlled trials. PLoS One. 2014 Apr 24;9(4):e96110. doi: 10.1371/journal.pone.0096110. eCollection 2014.
- van Ravesteijn HJ, Suijkerbuijk YB, Langbroek JA, Muskens E, Lucassen PL, van Weel C, Wester F, Speckens AE. Mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) for patients with medically unexplained symptoms: process of change. J Psychosom Res. 2014 Jul;77(1):27-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.04.010. Epub 2014 May 5.
- Kuyken W, Byford S, Byng R, Dalgleish T, Lewis G, Taylor R, Watkins ER, Hayes R, Lanham P, Kessler D, Morant N, Evans A. Update to the study protocol for a randomized controlled trial comparing mindfulness-based cognitive therapy with maintenance anti-depressant treatment depressive relapse/recurrence: the PREVENT trial. Trials. 2014 Jun 10;15:217. doi: 10.1186/1745-6215-15-217.
- Williams JM, Crane C, Barnhofer T, Brennan K, Duggan DS, Fennell MJ, Hackmann A, Krusche A, Muse K, Von Rohr IR, Shah D, Crane RS, Eames C, Jones M, Radford S, Silverton S, Sun Y, Weatherley-Jones E, Whitaker CJ, Russell D, Russell IT. Mindfulness-based cognitive therapy for preventing relapse in recurrent depression: a randomized dismantling trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Apr;82(2):275-86. doi: 10.1037/a0035036. Epub 2013 Dec 2.
- Piet J, Hougaard E. The effect of mindfulness-based cognitive therapy for prevention of relapse in recurrent major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1032-40. doi: 10.1016/j.cpr.2011.05.002. Epub 2011 May 15.
- Ansseau M, Dierick M, Buntinkx F, Cnockaert P, De Smedt J, Van Den Haute M, Vander Mijnsbrugge D. High prevalence of mental disorders in primary care. J Affect Disord. 2004 Jan;78(1):49-55. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00219-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
21 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2017
Första postat (Faktisk)
5 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UI-2017-MBCT.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Det finns en plan för att göra IPD och relaterade dataordböcker tillgängliga för andra forskare på begäran.
Vi kommer att vara villiga att dela nedan nämnda IPD.
Tidsram för IPD-delning
IPD och ytterligare data kommer att delas vid den tidpunkt då sammanfattningsdata publiceras eller på annat sätt görs tillgängliga och kommer att vara tillgängliga i 5 år efter studiens slut.
Kriterier för IPD Sharing Access
Studieprotokollet, SAP, ICF, CSR och analytisk kod kan vara tillgängligt för relevanta undersökningar, som arbetar med liknande studier eller forskare som vill reproducera protokollet och upplägget av studien samt för att göra en metaanalys på liknande studier.
Detta måste göras inom den tidsram som nämns ovan.
Gruppen som arbetar med detta projekt (konsultgruppen för doktorander) kommer att granska förfrågningarna och fatta ett gemensamt beslut om det och samt besluta hur det ska delas.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression, ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
Kliniska prövningar på Behandling som vanligt (TAU)
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Anmälan via inbjudan
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Avslutad
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAvslutadSjälvmord | Föräldraskap | Självförmåga | Ångest; ModerligFörenta staterna
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk schizofreniFrankrike
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of CoimbraEuropean Regional Development Fund; Portuguese National Funding Agency...Har inte rekryterat ännuAntisocial personlighetsstörning (ASPD)Portugal
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV/AIDSFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadKronisk smärtaFörenta staterna
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAvslutad