- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03285009
Wzorce ruchowe młodych siatkarzy
Optymalizacja specyficznych cech ciała i ruchu u siatkarzy w celu zmniejszenia urazów u młodych sportowców.
Projekt ten jest konsekwencją projektu katedry badawczej badającego to samo zjawisko u dorosłych siatkarzy. Projekt wykorzysta i będzie częścią rutynowych badań lekarskich, które przechodzą młodzi zawodnicy pierwszego stopnia Szkoły Siatkówki w Leuven w Belgii. Wszyscy młodzi zawodnicy muszą przejść rutynowe badania lekarskie i kontrolę ruchową. Jest to wymagane przez prawo. Bieżący projekt będzie korzystał z tych danych. Parametry wyników zostaną wykorzystane do doradzania personelowi trenerskiemu szkoły, jak dostosować swoje interwencje szkoleniowe. Jest to również normalna rutyna, ponieważ zaangażowany wydział medyczny doradza szkole od wielu lat. Gracze będą obserwowani przez 6 tygodni. Po tych 6 tygodniach badanie przesiewowe ruchu zostanie powtórzone, aby ocenić zmianę różnych parametrów końcowych. Ta ostatnia kontrola nie jest częścią normalnej rutyny, ponieważ zwykle gracze są badani bardziej subiektywnie. Zespół medyczny i szkoła chcą zmienić tę rutynę.
Dane zostaną wykorzystane do dalszej poprawy metod treningowych i wyników sportowych oraz zmniejszenia ryzyka kontuzji u tych młodych sportowców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wezmą w nim udział wszyscy uczniowie klas pierwszych Szkoły Siatkówki
- Uwzględnieni zostaną sportowcy płci męskiej i żeńskiej
- Podpisanie świadomej zgody i formularza zgody (dla małych dzieci) na wykorzystanie danych do badań
- Wyrażona przez personel medyczny zgoda na wykorzystanie danych i przyjęcie dzieci do szkoły
Kryteria wyłączenia:
- Gdy kryteria włączenia nie są spełnione
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja szkoleniowa
Zobacz informacje gdzie indziej
|
Na podstawie podstawowego badania przesiewowego, które jest częścią normalnej rutyny profilaktycznej w szkole, wszyscy sportowcy otrzymują indywidualne porady dotyczące punktów, na które należy zwrócić uwagę podczas treningu. Na przykład: ci sportowcy z obniżoną równowagą otrzymają więcej treningu równowagi. Jak powiedziano, interwencja jest indywidualna i będzie prowadzona i nadzorowana przez trenera fizycznego i personel medyczny szkoły. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ruchomości stawów
Ramy czasowe: Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
Mobilność zostanie oceniona za pomocą pomiarów goniometru (stopni ruchu)
|
Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
|
Zmiana siły
Ramy czasowe: Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
Siła zostanie oceniona za pomocą danych z ręcznego dynamometru (Newton)
|
Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
|
Zmiana wyniku bilansowego
Ramy czasowe: Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
Stabilność jest mierzona za pomocą wyniku w Star Excursion Balance Test (wynik numeryczny na skali równowagi)
|
Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
|
Zmiana kątów stawowych kończyn dolnych podczas skoku pionowego z upadkiem z jednej nogi
Ramy czasowe: Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
Jakość ruchu mierzona jest za pomocą kątów stawu (tułów, miednica, biodro, kolano, staw skokowy)
|
Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
|
Zmiana wyniku stabilności lędźwiowo-miednicznej
Ramy czasowe: Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
Stabilność lędźwiowo-miedniczną ocenia się za pomocą 9 testów klinicznych (wypadnięcie kolana w zgięciu, aktywne proste uniesienie nogi, zgięcie kolana w pozycji leżącej, wyprost kolana w pozycji siedzącej, ukłon w pozycji stojącej, pochylenie miednicy, pozycja na jednej nodze, kołysanie do tyłu, kołysanie do przodu).
Każdemu testowi przypisuje się ocenę od 0 (słaby wynik) do 2 (dobry wynik), co daje łącznie 18 punktów.
|
Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
|
Zmiana kątów stawowych kończyn dolnych podczas skoku w dół
Ramy czasowe: Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
Jakość ruchu mierzona jest za pomocą kątów stawu (tułów, miednica, biodro, kolano, staw skokowy)
|
Różnica między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zindywidualizowany diagram sieciowy wszystkich pomiarów wyników
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podstawowe dane dotyczące ruchomości stawów (kąty stawów), siły (N), równowagi (wynik Star Excursion Balance Test, wyniki kontroli lędźwiowo-miednicznej) i kątów stawów podczas skoku w dół i pionowego skoku w dół z jedną nogą) są wizualizowane na diagramie internetowym dla każdego sportowca
|
Linia bazowa
|
|
Liczba obrażeń
Ramy czasowe: Podstawowe informacje z dochodzenia medycznego
|
Opis liczby obrażeń
|
Podstawowe informacje z dochodzenia medycznego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Filip F Staes, prof, KU Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S60760
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Interwencja szkoleniowa
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone