- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03285009
Bevegelsesmønstre hos unge volleyballutøvere
Optimalisering av kropps- og bevegelsesspesifikke egenskaper hos volleyballspillere for å redusere skader hos unge idrettsutøvere.
Dette prosjektet er en konsekvens av at forskningslederprosjektet studerer samme fenomen hos voksne volleyballspillere. Prosjektet vil gjøre bruk av og være en del av den rutinemessige medisinske screeningen som blir tatt av de unge spillerne fra første grad ved Leuven Volleyball School, Belgia. Alle unge spillere må gjennomgå en rutinemessig medisinsk undersøkelse og bevegelsesscreening. Dette er forpliktet av loven. Det nåværende prosjektet vil bruke disse dataene. Resultatparametere vil bli brukt til å gi råd til skolens trenerpersonale om å justere sine treningsintervensjoner. Dette er også normal rutine ettersom den involverte medisinske avdelingen har gitt skolen råd i mange år. Spillere vil bli fulgt opp i 6 uker. Etter disse 6 ukene vil bevegelsesscreeningen bli gjentatt for å evaluere endringen i de forskjellige utfallsparametrene. Denne siste screeningen er ikke en del av en normal rutine da spillere normalt undersøkes mer på en subjektiv måte. Legeteamet og skolen ønsker å endre den rutinen.
Data vil bli brukt til å ytterligere forbedre treningsmodaliteter og idrettsprestasjoner og redusere skaderisikoen hos disse unge idrettsutøverne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle elever fra første grad ved Volleyballskolen skal delta
- Mannlige og kvinnelige idrettsutøvere vil bli inkludert
- Signering av et informert samtykke og samtykkeskjema (for små barn) for å bruke data til forskning
- Avtale gitt av det medisinske personalet om å bruke data og la barna bli akseptert av skolen
Ekskluderingskriterier:
- Når inklusjonskriteriene ikke er oppfylt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Treningsintervensjon
Se informasjon andre steder
|
Med utgangspunkt i baseline-screeningen, som er en del av den vanlige forebyggingsrutinen i skolen, gis alle utøvere individuelle råd med hensyn til oppmerksomhetspunkter innen trening. For eksempel: de idrettsutøvere med redusert balanse, vil få mer balansetrening. Intervensjon er individuell som sagt og vil bli veiledet og overvåket av den fysiske treneren og det medisinske personalet på skolen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av leddbevegelighet
Tidsramme: Forskjellen mellom baseline og 6 uker
|
Mobilitet vil bli vurdert ved å bruke goniometermålinger (bevegelsesgrader)
|
Forskjellen mellom baseline og 6 uker
|
Endring av styrke
Tidsramme: Forskjellen mellom baseline og 6 uker
|
Styrken vil bli vurdert ved å bruke håndholdte dynamo-meterdata (Newton)
|
Forskjellen mellom baseline og 6 uker
|
Endring i balansepoengsum
Tidsramme: Forskjellen mellom baseline og 6 uker
|
Stabilitet måles ved å bruke poengsummen på Star Excursion Balance Test (numerisk poengsum på balanseskala)
|
Forskjellen mellom baseline og 6 uker
|
Endring i underekstremitetsleddvinkler under et vertikalt hopp med enkelt ben
Tidsramme: Forskjellen mellom baseline og 6 uker
|
Bevegelseskvalitet måles ved hjelp av leddvinkler (stamme, bekken, hofte, kne, ankel)
|
Forskjellen mellom baseline og 6 uker
|
Endring i lumbopelvic stabilitetspoeng
Tidsramme: Forskjellen mellom baseline og 6 uker
|
Lumbobekkenstabilitet skåres ved hjelp av 9 kliniske tester (bøy knefall ut, aktiv rett benheving, knebøyning, sittende kneforlengelse, stående bue, bekkentilt, ettbensstilling, bakovervipping, forovervipping).
Hver test gis en poengsum mellom 0 (dårlig ytelse) og 2 (god ytelse) som gir en total poengsum på 18.
|
Forskjellen mellom baseline og 6 uker
|
Endring i underekstremitetsleddvinkler under et dropphopp
Tidsramme: Forskjellen mellom baseline og 6 uker
|
Bevegelseskvalitet måles ved hjelp av leddvinkler (stamme, bekken, hofte, kne, ankel)
|
Forskjellen mellom baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Individualisert webdiagram over alle utfallsmålinger
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baselinedata om leddbevegelighet (leddvinkler), styrke (N), balanse (Star Excursion Balance Test Score, lumbopelvic kontrollscore) og leddvinkler under et drop-hopp og ett-bens-slipp vertikalt hopp) er alle visualisert på et webdiagram per utøver
|
Grunnlinje
|
Antall skader
Tidsramme: Grunnlagsinformasjon fra medisinsk undersøkelse
|
Beskrivelse av antall skader
|
Grunnlagsinformasjon fra medisinsk undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Filip F Staes, prof, KU Leuven
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S60760
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opplæring
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Methodist Health SystemPåmelding etter invitasjonMock Code Training SimuleringForente stater
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
University of ThessalyAvsluttetPower Training Exercise ProtocolsHellas
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Preoperativ Olfactory Training
Kliniske studier på Treningsintervensjon
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteFullført
-
I-Shou UniversityFullførtLivskvalitet | Kognitiv svikt | Virtuell virkelighetTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennåPsykologisk velvære
-
University Hospital, ToulouseFondation pour la Recherche MédicaleFullført
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater