- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03285009
Bewegingspatronen bij jonge volleybalatleten
Het optimaliseren van lichaams- en bewegingsspecifieke kenmerken bij volleybalspelers om blessures bij jonge atleten te verminderen.
Dit project is een uitvloeisel van het leerstoelproject dat hetzelfde fenomeen bestudeert bij volwassen volleyballers. Het project zal gebruik maken van en deel uitmaken van de routine medische screening die wordt afgenomen door de jonge spelers van de eerste graad van de Leuvense Volleybalschool, België. Alle jonge spelers moeten een routinematig medisch onderzoek en bewegingsscreening ondergaan. Dit is wettelijk verplicht. Het huidige project zal deze gegevens gebruiken. Uitkomstparameters zullen worden gebruikt om de trainersstaf van de school te adviseren om hun trainingsinterventies aan te passen. Dit is ook normale routine, aangezien de betrokken medische afdeling de school al vele jaren adviseert. Spelers worden gedurende 6 weken opgevolgd. Na die 6 weken wordt de bewegingsscreening herhaald om de verandering in de verschillende uitkomstparameters te evalueren. Deze laatste screening maakt geen deel uit van een normale routine, aangezien spelers normaal gesproken meer op een subjectieve manier worden onderzocht. Het medisch team en de school willen die routine veranderen.
Gegevens zullen worden gebruikt om trainingsmodaliteiten en sportprestaties verder te verbeteren en het risico op blessures bij deze jonge atleten te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leerlingen uit de eerste graad van de Volleybalschool doen mee
- Mannelijke en vrouwelijke atleten zullen worden opgenomen
- Ondertekening van een formulier voor geïnformeerde toestemming en toestemming (voor jonge kinderen) om gegevens te gebruiken voor onderzoek
- Toestemming gegeven door de medische staf om gegevens te gebruiken en de kinderen door de school te laten accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Wanneer niet aan de inclusiecriteria wordt voldaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie trainen
Zie informatie elders
|
Op basis van de nulmeting, onderdeel van de normale preventieroutine binnen de school, krijgen alle sporters individueel advies over aandachtspunten binnen de training. Bijvoorbeeld: die sporters met een verminderde balans, krijgen meer balanstraining. Interventie is zoals gezegd individueel en wordt begeleid en gecontroleerd door de fysieke trainer en medische staf van de school. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gewrichtsmobiliteit
Tijdsspanne: Verschil tussen baseline en 6 weken
|
Mobiliteit zal worden beoordeeld met behulp van goniometermetingen (bewegingsgraden)
|
Verschil tussen baseline en 6 weken
|
|
Verandering van kracht
Tijdsspanne: Verschil tussen baseline en 6 weken
|
Kracht zal worden beoordeeld met behulp van handdynamometergegevens (Newton)
|
Verschil tussen baseline en 6 weken
|
|
Verandering in balansscore
Tijdsspanne: Verschil tussen baseline en 6 weken
|
Stabiliteit wordt gemeten aan de hand van de score op de Star Excursion Balance Test (numerieke score op weegschaal)
|
Verschil tussen baseline en 6 weken
|
|
Verandering in de gewrichtshoeken van de onderste ledematen tijdens een verticale sprong met één been
Tijdsspanne: Verschil tussen baseline en 6 weken
|
Bewegingskwaliteit wordt gemeten aan de hand van gewrichtshoeken (romp, bekken, heup, knie, enkel)
|
Verschil tussen baseline en 6 weken
|
|
Verandering in lumbopelvische stabiliteitsscore
Tijdsspanne: Verschil tussen baseline en 6 weken
|
Lumbopelvische stabiliteit wordt gescoord aan de hand van 9 klinische tests (gebogen knie, uitvallen, actieve gestrekte beenheffing, kniebuiging in buikligging, zittende knie-extensie, staande buiging, bekkenkanteling, één beenstand, achterwaarts schommelen, voorwaarts schommelen).
Elke test krijgt een score tussen 0 (slechte prestatie) en 2 (goede prestatie), wat neerkomt op een totale score van 18.
|
Verschil tussen baseline en 6 weken
|
|
Verandering in de gewrichtshoeken van de onderste ledematen tijdens een drop jump
Tijdsspanne: Verschil tussen baseline en 6 weken
|
Bewegingskwaliteit wordt gemeten aan de hand van gewrichtshoeken (romp, bekken, heup, knie, enkel)
|
Verschil tussen baseline en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïndividualiseerd webdiagram van alle uitkomstmetingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basisgegevens over gewrichtsmobiliteit (gewrichtshoeken), kracht (N), balans (Star Excursion Balance Test Score, lumbopelvische controlescores) en gewrichtshoeken tijdens een drop jump en single leg drop vertical jump) worden allemaal gevisualiseerd op een webdiagram per atleet
|
Basislijn
|
|
Aantal verwondingen
Tijdsspanne: Baseline-informatie uit medisch onderzoek
|
Beschrijving aantal gewonden
|
Baseline-informatie uit medisch onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Filip F Staes, prof, KU Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S60760
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opleiding
-
Emine Ilkin AydinNog niet aan het wervenPostpartum zorg | Chatbot-gebaseerde training | Webgebaseerde training
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidSimulatie Training | Ongeval thuis | EHBO -trainingTurkije (Türkiye)
-
Ebru TekinVoltooidNeuroathletische training | American Football-spelers | Reactieve TrainingTurkije (Türkiye)
-
Ching-yi WuNational Cheng Kung University Governance Framework for Human Research EthicsVoltooidGeïntegreerde Dual-task Training | Aanvullende Dual-task TrainingTaiwan
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
University of ThessalyWervingColoscopie TrainingGriekenland
-
Selcuk UniversityAanmelden op uitnodigingEHBO -trainingTurkije (Türkiye)
-
SELDA MERTAanmelden op uitnodigingMindfulness-trainingTurkije (Türkiye)
-
University of ArizonaVoltooid
-
Medipol UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Interventie trainen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
University of BernSwiss National Science FoundationVoltooid
-
University of VermontVoltooid
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
University of FloridaThe Craig H. Neilsen Foundation; Brooks RehabilitationActief, niet wervendRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten