- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03285009
Padrões de Movimento em Jovens Atletas de Voleibol
Otimização das Características Específicas do Corpo e do Movimento em Voleibolistas para Redução de Lesões em Jovens Atletas.
Este projeto é uma consequência do projeto da cátedra de pesquisa que estuda o mesmo fenômeno em jogadores adultos de voleibol. O projeto aproveitará e fará parte da triagem médica de rotina que é realizada pelos jovens jogadores do primeiro grau da Leuven Volleyball School, na Bélgica. Todos os jogadores jovens devem passar por uma investigação médica de rotina e triagem de movimento. Isso é obrigatório por lei. O projeto atual usará esses dados. Parâmetros de resultado serão usados para aconselhar a equipe de treinamento da escola a ajustar suas intervenções de treinamento. Esta é uma rotina normal também, pois o departamento médico envolvido tem aconselhado a escola por muitos anos. Os jogadores serão acompanhados por 6 semanas. Após essas 6 semanas, a triagem de movimento será repetida para avaliar a mudança nos diferentes parâmetros de resultado. Esta última triagem não faz parte de uma rotina normal, pois os jogadores normalmente são investigados de forma mais subjetiva. A equipe médica e a escola querem mudar essa rotina.
Os dados serão usados para melhorar ainda mais as modalidades de treinamento e desempenho esportivo e reduzir o risco de lesões nesses jovens atletas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos do primeiro grau da escolinha de Voleibol participarão
- Atletas masculinos e femininos serão incluídos
- Assinatura de um consentimento informado e formulário de consentimento (para crianças pequenas) para usar dados para pesquisa
- Acordo dado pela equipe médica para usar dados e permitir que as crianças sejam aceitas pela escola
Critério de exclusão:
- Quando os critérios de inclusão não são atendidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção de treinamento
Ver informações em outro lugar
|
A partir da triagem inicial, que faz parte da rotina normal de prevenção dentro da escola, todos os atletas recebem orientações individuais quanto aos pontos de atenção no treinamento. Por exemplo: aqueles atletas com equilíbrio reduzido, terão mais treinamento de equilíbrio. A intervenção é individual como dito e será orientada e supervisionada pelo preparador físico e equipe médica da escola. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da mobilidade articular
Prazo: Diferença entre a linha de base e 6 semanas
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A mobilidade será avaliada usando medidas de goniômetro (graus de movimento)
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Diferença entre a linha de base e 6 semanas
|
|
Mudança de força
Prazo: Diferença entre a linha de base e 6 semanas
|
A força será avaliada usando dados do dinamômetro portátil (Newton)
|
Diferença entre a linha de base e 6 semanas
|
|
Mudança na pontuação de equilíbrio
Prazo: Diferença entre a linha de base e 6 semanas
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A estabilidade é medida usando a pontuação no Star Excursion Balance Test (pontuação numérica na escala de equilíbrio)
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Diferença entre a linha de base e 6 semanas
|
|
Mudança nos ângulos articulares dos membros inferiores durante um salto vertical com queda de uma perna
Prazo: Diferença entre a linha de base e 6 semanas
|
A qualidade do movimento é medida usando ângulos articulares (tronco, pelve, quadril, joelho, tornozelo)
|
Diferença entre a linha de base e 6 semanas
|
|
Alteração no escore de estabilidade lombopélvica
Prazo: Diferença entre a linha de base e 6 semanas
|
A estabilidade lombopélvica é pontuada usando 9 testes clínicos (flexão do joelho, elevação ativa da perna reta, flexão do joelho propensa, extensão do joelho sentado, arco em pé, inclinação pélvica, postura de uma perna, balanço para trás, balanço para frente).
Cada teste recebe uma pontuação entre 0 (baixo desempenho) e 2 (bom desempenho), totalizando 18 pontos.
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Diferença entre a linha de base e 6 semanas
|
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Mudança nos ângulos articulares dos membros inferiores durante um drop jump
Prazo: Diferença entre a linha de base e 6 semanas
|
A qualidade do movimento é medida usando ângulos articulares (tronco, pelve, quadril, joelho, tornozelo)
|
Diferença entre a linha de base e 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagrama web individualizado de todas as medições de resultados
Prazo: Linha de base
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Os dados da linha de base sobre mobilidade articular (ângulos articulares), força (N), equilíbrio (Pontuação do Teste de Equilíbrio de Excursão em Estrela, pontuações de controle lombopélvico) e ângulos articulares durante um drop jump e um salto vertical com queda de uma perna) são todos visualizados em um diagrama da web por atleta
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Linha de base
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Número de lesões
Prazo: Informações básicas da investigação médica
|
Descrição do número de lesões
|
Informações básicas da investigação médica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip F Staes, prof, KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S60760
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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