- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03285009
Patrones de movimiento en jóvenes atletas de voleibol
Optimización de las características específicas del cuerpo y el movimiento en los jugadores de voleibol para reducir las lesiones en los atletas jóvenes.
Este proyecto es consecuencia del proyecto de la cátedra de investigación que estudia el mismo fenómeno en jugadores adultos de voleibol. El proyecto aprovechará y formará parte del examen médico de rutina que realizan los jóvenes jugadores de primer grado de la Escuela de Voleibol de Lovaina, Bélgica. Todos los jugadores jóvenes deben someterse a una investigación médica de rutina y un examen de movimiento. Esto está obligado por la ley. El proyecto actual utilizará estos datos. Los parámetros de resultado se utilizarán para asesorar al personal de formación de la escuela para ajustar sus intervenciones de formación. Esta es una rutina normal también, ya que el departamento médico involucrado ha estado asesorando a la escuela durante muchos años. Los jugadores serán seguidos durante 6 semanas. Después de esas 6 semanas, se repetirá el examen de movimiento para evaluar el cambio en los diferentes parámetros de resultado. Esta última proyección no forma parte de una rutina normal ya que normalmente se investiga a los jugadores de forma más subjetiva. El equipo médico y la escuela quieren cambiar esa rutina.
Los datos se utilizarán para mejorar aún más las modalidades de entrenamiento y el rendimiento deportivo y reducir el riesgo de lesiones en estos jóvenes atletas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participarán todos los alumnos del primer grado de la escuela de Voleibol
- Se incluirán atletas masculinos y femeninos.
- Firma de un formulario de consentimiento informado y asentimiento (para niños pequeños) para usar datos para investigación
- Acuerdo dado por el personal médico para usar los datos y permitir que los niños sean aceptados por la escuela.
Criterio de exclusión:
- Cuando no se cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención formativa
Ver información en otros lugares
|
Con base en la evaluación inicial, que es parte de la rutina normal de prevención dentro de la escuela, todos los atletas reciben consejos individuales con respecto a los puntos de atención dentro del entrenamiento. Por ejemplo: aquellos atletas con equilibrio reducido, obtendrán más entrenamiento de equilibrio. La intervención es individual como se ha dicho y será guiada y supervisada por el preparador físico y el personal médico de la escuela. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de movilidad articular
Periodo de tiempo: Diferencia entre el inicio y las 6 semanas
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La movilidad se evaluará utilizando medidas de goniómetro (grados de movimiento)
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Diferencia entre el inicio y las 6 semanas
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Cambio de fuerza
Periodo de tiempo: Diferencia entre el inicio y las 6 semanas
|
La fuerza se evaluará mediante el uso de datos de dinamo-metro de mano (Newton)
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Diferencia entre el inicio y las 6 semanas
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|
Cambio en el puntaje de equilibrio
Periodo de tiempo: Diferencia entre el inicio y las 6 semanas
|
La estabilidad se mide utilizando la puntuación en la prueba de equilibrio Star Excursion (puntuación numérica en la escala de equilibrio)
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Diferencia entre el inicio y las 6 semanas
|
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Cambio en los ángulos de las articulaciones de las extremidades inferiores durante un salto vertical con caída de una sola pierna
Periodo de tiempo: Diferencia entre el inicio y las 6 semanas
|
La calidad del movimiento se mide utilizando los ángulos de las articulaciones (tronco, pelvis, cadera, rodilla, tobillo)
|
Diferencia entre el inicio y las 6 semanas
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Cambio en la puntuación de estabilidad lumbopélvica
Periodo de tiempo: Diferencia entre el inicio y las 6 semanas
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La estabilidad lumbopélvica se puntúa mediante 9 pruebas clínicas (flexión de la rodilla caída, elevación activa de la pierna recta, flexión de la rodilla prona, extensión de la rodilla sentado, inclinación de la pelvis, postura de una pierna, balanceo hacia atrás, balanceo hacia adelante).
A cada prueba se le otorga una puntuación entre 0 (desempeño deficiente) y 2 (desempeño bueno) que suman un puntaje total de 18.
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Diferencia entre el inicio y las 6 semanas
|
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Cambio en los ángulos de las articulaciones de las extremidades inferiores durante un salto con caída
Periodo de tiempo: Diferencia entre el inicio y las 6 semanas
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La calidad del movimiento se mide utilizando los ángulos de las articulaciones (tronco, pelvis, cadera, rodilla, tobillo)
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Diferencia entre el inicio y las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagrama web individualizado de todas las mediciones de resultados
Periodo de tiempo: Base
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Los datos de referencia sobre la movilidad articular (ángulos articulares), la fuerza (N), el equilibrio (puntaje de la prueba de equilibrio Star Excursion, puntajes de control lumbopélvico) y los ángulos articulares durante un salto con caída y un salto vertical con una sola pierna se visualizan en un diagrama web por atleta
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Base
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Número de lesiones
Periodo de tiempo: Información de referencia de la investigación médica
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Descripción del número de lesiones
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Información de referencia de la investigación médica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip F Staes, prof, KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S60760
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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