- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03285009
Bewegungsmuster bei jungen Volleyballsportlern
Optimierung körper- und bewegungsspezifischer Merkmale bei Volleyballspielern zur Reduzierung von Verletzungen bei jungen Athleten.
Dieses Projekt ist eine Folge des Forschungslehrstuhlprojekts, das dasselbe Phänomen bei erwachsenen Volleyballspielern untersucht. Das Projekt wird die routinemäßige medizinische Untersuchung nutzen und Teil davon sein, an der junge Spieler des ersten Grades der Leuven Volleyball School, Belgien, teilnehmen. Alle jungen Spieler müssen sich einer routinemäßigen medizinischen Untersuchung und einem Bewegungsscreening unterziehen. Dies ist gesetzlich vorgeschrieben. Das aktuelle Projekt wird diese Daten verwenden. Ergebnisparameter werden verwendet, um das Trainerpersonal der Schule zu beraten, ihre Trainingsinterventionen anzupassen. Auch das ist normal, denn die zuständige medizinische Abteilung berät die Schule seit vielen Jahren. Die Spieler werden 6 Wochen lang nachbeobachtet. Nach diesen 6 Wochen wird das Bewegungsscreening wiederholt, um die Veränderung der verschiedenen Ergebnisparameter zu bewerten. Dieses letzte Screening ist nicht Teil einer normalen Routine, da Spieler normalerweise eher auf subjektive Weise untersucht werden. Das medizinische Team und die Schule wollen diese Routine ändern.
Die Daten werden verwendet, um die Trainingsmodalitäten und die sportliche Leistung weiter zu verbessern und das Verletzungsrisiko bei diesen jungen Athleten zu verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmen werden alle Schülerinnen und Schüler des ersten Grades der Volleyballschule
- Es werden männliche und weibliche Athleten aufgenommen
- Unterzeichnung einer Einverständniserklärung und Einverständniserklärung (für Kleinkinder) zur Verwendung von Daten für Forschungszwecke
- Zustimmung des medizinischen Personals zur Nutzung der Daten und Aufnahme der Kinder in die Schule
Ausschlusskriterien:
- Wenn die Einschlusskriterien nicht erfüllt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Trainingsintervention
Siehe Informationen an anderer Stelle
|
Basierend auf dem Baseline-Screening, das Teil der normalen Präventionsroutine innerhalb der Schule ist, erhalten alle Athleten eine individuelle Beratung hinsichtlich der Schwerpunkte im Training. Zum Beispiel: Athleten mit reduziertem Gleichgewicht erhalten mehr Gleichgewichtstraining. Die Intervention ist wie gesagt individuell und wird vom Sporttrainer und dem medizinischen Personal der Schule geleitet und überwacht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Gelenkbeweglichkeit
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und 6 Wochen
|
Die Mobilität wird anhand von Goniometermessungen (Bewegungsgrad) bewertet.
|
Unterschied zwischen Baseline und 6 Wochen
|
Stärkewechsel
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und 6 Wochen
|
Die Festigkeit wird anhand der Daten des Handdynamometers (Newton) bewertet.
|
Unterschied zwischen Baseline und 6 Wochen
|
Änderung des Balance-Scores
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und 6 Wochen
|
Die Stabilität wird anhand der Punktzahl beim Star Excursion Balance Test gemessen (numerische Punktzahl auf der Gleichgewichtsskala)
|
Unterschied zwischen Baseline und 6 Wochen
|
Änderung der Gelenkwinkel der unteren Extremitäten während eines vertikalen Sprungs mit einem Bein
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und 6 Wochen
|
Bewegungsqualität wird über Gelenkwinkel gemessen (Rumpf, Becken, Hüfte, Knie, Sprunggelenk)
|
Unterschied zwischen Baseline und 6 Wochen
|
Veränderung des lumbopelvinen Stabilitäts-Scores
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und 6 Wochen
|
Die Lenden-Becken-Stabilität wird anhand von 9 klinischen Tests bewertet (Ausfallen des Knies gebeugt, Aktives Anheben des geraden Beins, Kniebeuge in Bauchlage, Kniestreckung im Sitzen, Verbeugung im Stehen, Beckenneigung, Einbeinstand, Rückwärtsschaukeln, Vorwärtsschaukeln).
Jeder Test wird mit einer Punktzahl zwischen 0 (schlechte Leistung) und 2 (gute Leistung) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 18 ergibt.
|
Unterschied zwischen Baseline und 6 Wochen
|
Änderung der Gelenkwinkel der unteren Extremitäten während eines Fallsprungs
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und 6 Wochen
|
Bewegungsqualität wird über Gelenkwinkel gemessen (Rumpf, Becken, Hüfte, Knie, Sprunggelenk)
|
Unterschied zwischen Baseline und 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Individualisiertes Webdiagramm aller Ergebnismessungen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundliniendaten zu Gelenkbeweglichkeit (Gelenkwinkel), Kraft (N), Gleichgewicht (Star Excursion Balance Test Score, lumbopelvic control scores) und Gelenkwinkel während eines Fallsprungs und eines vertikalen Sprungs mit einem Bein) werden alle in einem Webdiagramm pro Athlet visualisiert
|
Grundlinie
|
Anzahl der Verletzungen
Zeitfenster: Grundlegende Informationen aus der medizinischen Untersuchung
|
Beschreibung der Anzahl der Verletzungen
|
Grundlegende Informationen aus der medizinischen Untersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Filip F Staes, prof, KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S60760
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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