- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03285009
Schemi di movimento nei giovani atleti di pallavolo
Ottimizzazione delle caratteristiche specifiche del corpo e del movimento nei giocatori di pallavolo per ridurre gli infortuni nei giovani atleti.
Questo progetto è una conseguenza del progetto della cattedra di ricerca che studia lo stesso fenomeno nei pallavolisti adulti. Il progetto utilizzerà e farà parte dello screening medico di routine che viene effettuato dai giovani giocatori del primo grado della Leuven Volleyball School, in Belgio. Tutti i giovani giocatori devono sottoporsi a un'indagine medica di routine e a uno screening del movimento. Questo è obbligato dalla legge. Il progetto attuale utilizzerà questi dati. I parametri di risultato saranno utilizzati per consigliare il personale formatore della scuola ad adeguare i propri interventi formativi. Anche questa è una routine normale poiché il dipartimento medico coinvolto fornisce consulenza alla scuola da molti anni. I giocatori saranno seguiti per 6 settimane. Dopo quelle 6 settimane, lo screening del movimento verrà ripetuto per valutare il cambiamento nei diversi parametri di esito. Quest'ultimo screening non fa parte di una normale routine in quanto i giocatori normalmente vengono indagati più in modo soggettivo. Il team medico e la scuola vogliono cambiare quella routine.
I dati verranno utilizzati per migliorare ulteriormente le modalità di allenamento e le prestazioni sportive e ridurre il rischio di infortuni in questi giovani atleti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parteciperanno tutti gli studenti del primo grado della scuola di Pallavolo
- Saranno inclusi atleti e atlete
- Firma di un modulo di consenso informato e assenso (per i bambini piccoli) per l'utilizzo dei dati per la ricerca
- Consenso dato dal personale medico all'utilizzo dei dati e consentendo ai ragazzi di essere accettati dalla scuola
Criteri di esclusione:
- Quando i criteri di inclusione non sono soddisfatti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento formativo
Vedere le informazioni altrove
|
Sulla base dello screening di base, che fa parte della normale routine di prevenzione all'interno della scuola, a tutti gli atleti viene fornita una consulenza individuale in merito ai punti di attenzione durante l'allenamento. Ad esempio: quegli atleti con un equilibrio ridotto riceveranno più allenamento per l'equilibrio. L'intervento come detto è individuale e sarà guidato e supervisionato dal preparatore fisico e dal personale medico della scuola. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della mobilità articolare
Lasso di tempo: Differenza tra basale e 6 settimane
|
La mobilità sarà valutata utilizzando misurazioni del goniometro (gradi di movimento)
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Differenza tra basale e 6 settimane
|
|
Cambio di forza
Lasso di tempo: Differenza tra basale e 6 settimane
|
La forza sarà valutata utilizzando i dati del dinamometro portatile (Newton)
|
Differenza tra basale e 6 settimane
|
|
Modifica del punteggio di equilibrio
Lasso di tempo: Differenza tra basale e 6 settimane
|
La stabilità viene misurata utilizzando il punteggio dello Star Excursion Balance Test (punteggio numerico sulla bilancia)
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Differenza tra basale e 6 settimane
|
|
Variazione degli angoli delle articolazioni degli arti inferiori durante un salto verticale con caduta di una gamba sola
Lasso di tempo: Differenza tra basale e 6 settimane
|
La qualità del movimento viene misurata utilizzando gli angoli articolari (tronco, bacino, anca, ginocchio, caviglia)
|
Differenza tra basale e 6 settimane
|
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Variazione del punteggio di stabilità lombopelvica
Lasso di tempo: Differenza tra basale e 6 settimane
|
La stabilità lombopelvica viene valutata utilizzando 9 test clinici (flessione del ginocchio in flessione, sollevamento attivo della gamba dritta, flessione del ginocchio prono, estensione del ginocchio seduto, arco in piedi, inclinazione pelvica, posizione di una gamba, oscillazione all'indietro, oscillazione in avanti).
Ad ogni test viene assegnato un punteggio compreso tra 0 (scarso rendimento) e 2 (buono rendimento) per un punteggio totale di 18.
|
Differenza tra basale e 6 settimane
|
|
Modifica degli angoli delle articolazioni degli arti inferiori durante un salto in caduta
Lasso di tempo: Differenza tra basale e 6 settimane
|
La qualità del movimento viene misurata utilizzando gli angoli articolari (tronco, bacino, anca, ginocchio, caviglia)
|
Differenza tra basale e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagramma web individualizzato di tutte le misurazioni dei risultati
Lasso di tempo: Linea di base
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I dati di base sulla mobilità articolare (angoli articolari), la forza (N), l'equilibrio (Star Excursion Balance Test Score, punteggi del controllo lombopelvico) e gli angoli articolari durante un drop jump e un salto verticale con una sola gamba) sono tutti visualizzati su un diagramma web per atleta
|
Linea di base
|
|
Numero di infortuni
Lasso di tempo: Informazioni di base da indagini mediche
|
Descrizione del numero di infortuni
|
Informazioni di base da indagini mediche
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Filip F Staes, prof, KU Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S60760
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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