- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03285009
Pohybové vzorce u mladých volejbalových sportovců
Optimalizace tělesných a pohybových specifických charakteristik u hráčů volejbalu za účelem snížení počtu zranění u mladých sportovců.
Tento projekt je důsledkem výzkumného projektu židle studující stejný jev u dospělých volejbalistů. Projekt bude využívat a bude součástí rutinního lékařského vyšetření, které absolvují mladí hráči prvního stupně Leuvenské volejbalové školy v Belgii. Všichni mladí hráči musí podstoupit rutinní lékařské vyšetření a pohybový screening. To je ze zákona povinné. Aktuální projekt bude tato data používat. Výstupní parametry budou použity k doporučení školitelům školy, aby upravili své tréninkové intervence. To je také běžná rutina, protože příslušné lékařské oddělení škole radí již mnoho let. Hráči budou sledováni po dobu 6 týdnů. Po těchto 6 týdnech se bude pohybový screening opakovat, aby se vyhodnotila změna v různých výstupních parametrech. Tento poslední screening není součástí běžné rutiny, protože hráči jsou normálně vyšetřováni spíše subjektivním způsobem. Lékařský tým a škola chtějí tuto rutinu změnit.
Data budou použita k dalšímu zlepšení tréninkových modalit a sportovních výkonů a snížení rizika zranění u těchto mladých sportovců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastní se všichni žáci prvního stupně Volejbalové školy
- Budou zahrnuti sportovci a sportovkyně
- Podepsání informovaného souhlasu a formuláře souhlasu (pro malé děti) k použití dat pro výzkum
- Souhlas zdravotnického personálu s používáním dat a umožnění přijetí dětí školou
Kritéria vyloučení:
- Když nejsou splněna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Tréninkový zásah
Viz informace jinde
|
Na základě základního screeningu, který je součástí běžné preventivní rutiny ve škole, je všem sportovcům poskytováno individuální poradenství ohledně bodů pozornosti v rámci tréninku. Například: sportovci se sníženou rovnováhou dostanou více balančního tréninku. Intervence je individuální, jak již bylo řečeno, a bude vedena a kontrolována tělovýchovným trenérem a zdravotnickým personálem školy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kloubní pohyblivosti
Časové okno: Rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
Pohyblivost bude hodnocena pomocí měření goniometrem (stupně pohybu)
|
Rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
|
Změna síly
Časové okno: Rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
Síla bude posouzena pomocí dat z ručního dynamometru (Newton)
|
Rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
|
Změna skóre rovnováhy
Časové okno: Rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
Stabilita se měří pomocí skóre na Star Excursion Balance Test (numerické skóre na stupnici rovnováhy)
|
Rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
|
Změna úhlů kloubů dolních končetin během vertikálního skoku s pádem jedné nohy
Časové okno: Rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
Kvalita pohybu se měří pomocí kloubních úhlů (trup, pánev, kyčle, koleno, kotník)
|
Rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
|
Změna skóre lumbopelvické stability
Časové okno: Rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
Lumbopelvická stabilita se hodnotí pomocí 9 klinických testů (vypadnutí v ohybu kolena, aktivní zvedání rovné nohy, pokrčení v koleni na břiše, extenze v sedu, úklon ve stoji, záklon pánve, postoj jedné nohy, kolébání vzad, kolébání vpřed).
Každému testu je přiděleno skóre mezi 0 (špatný výkon) a 2 (dobrý výkon), takže celkové skóre je 18.
|
Rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
|
Změna úhlů kloubů dolních končetin při seskoku
Časové okno: Rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
Kvalita pohybu se měří pomocí kloubních úhlů (trup, pánev, kyčle, koleno, kotník)
|
Rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individualizovaný webový diagram všech měření výsledků
Časové okno: Základní linie
|
Základní údaje o pohyblivosti kloubů (úhly kloubů), síle (N), rovnováze (skóre testu vyváženosti Star Excursion, skóre lumbopelvické kontroly) a úhlech kloubů během skoku s pádem a vertikálního skoku s pádem jedné nohy) jsou všechny vizualizovány na webovém diagramu pro každého sportovce.
|
Základní linie
|
|
Počet zranění
Časové okno: Základní informace z lékařského vyšetření
|
Popis počtu zranění
|
Základní informace z lékařského vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Filip F Staes, prof, KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S60760
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Tréninkový zásah
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy