- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03309982
Reakcje zapalne i metaboliczne jelit na posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu i mieszankę polifenoli roślinnych
Randomizowane, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie projektowe badające wpływ mieszanki polifenoli roślinnych na reakcje zapalne i metaboliczne jelit na wysokotłuszczowy posiłek u zdrowych osób
W tym badaniu zbadany zostanie korzystny wpływ suplementacji mieszanką polifenoli roślinnych bogatą w antocyjany na parametry stanu zapalnego i odpowiedzi metaboliczne po prowokacji posiłkiem wysokotłuszczowym (HF).
Badacze wykorzystają randomizowane badanie krzyżowe w celu zbadania wpływu: 1) placebo (kontrola); 2) mieszanka polifenoli roślinnych bogata w antocyjany; na ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego (endotoksemia, cytokiny, NF-κB), reakcje metaboliczne glukozy i lipidów po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego (HF) u osób zdrowych. Posiłek wysokotłuszczowy (320 g) składa się z angielskiej muffinki, kiełbasy, jajka i sera, pozyskiwanych z rynku amerykańskiego i uzupełnionych tłuszczem palmowym. Całkowita wartość energetyczna wysokotłuszczowego posiłku wynosi 1026 Kcal z 70,5 g tłuszczu (29,8 g tłuszczów nasyconych), 270 mg cholesterolu, 65 g węglowodanów, 5,2 g cukru i 33 g białka, co daje łącznie 62% energii pochodzi z tłuszczu, 25% z węglowodanów i 13% z białka. Posiłek wysokotłuszczowy będzie standardowy i nie będzie dostosowany do dużych i małych uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- UC Davis Nutrition Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy, którzy w opinii badacza są wolni od jakichkolwiek schorzeń, które mogłyby wpłynąć na pomiary badania.
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek od 18 do 35 lat włącznie
- Osoby z BMI 22 - 29,9 kg/m2
- Osoby, które wyraziły zgodę na zaprzestanie stosowania suplementów pre- i probiotycznych i/lub polifenolowych od 4 tygodni przed pierwszą i do ostatniej wizyty studyjnej
- Pacjenci, którzy zgodzą się na odstawienie pokarmów zawierających antocyjany (takich jak jagody, jeżyny, jagody, wiśnie, winogrona, sok winogronowy, granat, maliny, borówki, truskawki i czerwone wino) na co najmniej 1 tydzień przed każdą wizytą.
- Osoby bez znanych alergii na badany produkt lub składniki (jagody, czarne porzeczki, ryż)
- Osoby chętne do całkowitego spożycia wysokotłuszczowego posiłku i przydzielonego badanego produktu
- Osoby chętne do spożycia podobnej, niskotłuszczowej/niskoflawonoidowej kolacji wieczorem przed każdym posiłkiem wysokotłuszczowym
- Osoby badane wyraziły dobrowolną, pisemną, świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lub > 35 lat
- BMI < 22 lub > 29,9 kg/m2
- Wegetariańskie lub inne ograniczenia dietetyczne, które uniemożliwiają osobie spożywanie wysokotłuszczowego posiłku
- Regularnie uczestniczy w zajęciach wytrzymałościowych (np. biegi maratońskie, triathlony)
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze definiowane jako rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 95 mmHg lub skurczowe ciśnienie krwi ≥ 160 mmHg
- Badanie przesiewowe triglicerydów w surowicy > 150 mg/dl
- Badanie przesiewowe stężenia glukozy we krwi na czczo < 50 mg/dl lub > 100 mg/dl
- Obecny palacz lub używanie wyrobów tytoniowych w ciągu ostatniego roku
- Osoby, które upijają się (spożycie alkoholu ≥ 5 drinków alkoholowych dla mężczyzn lub ≥ 4 drinków alkoholowych dla kobiet przy tej samej okazji (tj. w tym samym czasie lub w odstępie kilku godzin)
- Nadużywanie substancji lub uzależnienie w ciągu ostatnich 60 dni.
- Codzienne przyjmowanie leków przeciwzapalnych, w tym NLPZ i aspiryny w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Stosowanie leków przeczyszczających lub innych produktów wspomagających oczyszczanie okrężnicy w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Historia restrykcyjnych diet lub stosowania ziołowych suplementów lub leków, które wpływają na metabolizm insuliny w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Historia udaru, choroby wątroby, nerek, tarczycy lub raka
- Historia zaburzeń związanych z odpornością lub choroba Raynauda
- Obecna klinicznie istotna depresja, lęk lub inny stan psychiczny
- Historia złego wchłaniania lub zaburzeń przewodu pokarmowego
- Historia operacji przewodu pokarmowego (tj. opaska lapbandowa, bypass żołądka itp.)
- Biegunka lub doustne przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Zmiana masy ciała (> 5%) w ciągu ostatnich 8 tygodni
- Osoba ze znaną historią zaburzeń odżywiania, takich jak bulimia, anoreksja lub dysmorfia mięśni
- Alergia lub nadwrażliwość na badany produkt lub składniki wysokotłuszczowego posiłku
- Wszelkie inne warunki, które w opinii Badacza mogą niekorzystnie wpłynąć na zdolność uczestnika do ukończenia badania lub jego działań lub które mogą stanowić znaczące ryzyko dla uczestnika
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mieszanka polifenoli roślinnych
Badany produkt (4 g) składa się z 3 g mieszanki maltodekstryn i 1 g mieszanki polifenoli roślinnych bogatej w antocyjany zawierającej: 1) 100 mg ekstraktu z borówki czarnej; 2) 300 mg ekstraktu z czarnej porzeczki; i 3) 600 mg ekstraktu z czarnego ryżu.
|
Produkt w proszku, który zostanie zmieszany z napojem i spożyty bezpośrednio przed spożyciem wysokotłuszczowego posiłku
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo (4 g) składa się z mieszanki maltodekstryn (3,85 g) i czerwonego barwnika nr 40 (0,125 g) i niebieskiego barwnika nr 1 (0,025 g).
|
Produkt w proszku, który zostanie zmieszany z napojem i spożyty bezpośrednio przed spożyciem wysokotłuszczowego posiłku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana endotoksyn w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu pomiaru endotoksyny w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia IL-6 w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu zmierzenia IL-6 w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana stężenia insuliny w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu pomiaru insuliny w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana GLP-1 w osoczu od wartości początkowej po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu zmierzenia GLP-1 w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana GLP-2 w osoczu od wartości początkowej po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu zmierzenia GLP-2 w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana GIP w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu pomiaru GIP w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana stężenia adiponektyny w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu pomiaru adiponektyny w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana stężenia leptyny w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu pomiaru leptyny w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana stężenia greliny w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu pomiaru greliny w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia triglicerydów w osoczu po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu pomiaru trójglicerydów w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu pomiaru całkowitego cholesterolu w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia HDL w osoczu po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu pomiaru HDL w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana stężenia LDL w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu pomiaru LDL w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w osoczu zonuliny po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu pomiaru zonuliny w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana całkowitej zawartości polifenoli w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu zmierzenia całkowitej zawartości polifenoli w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana całkowitego poziomu antocyjanidyn w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu zmierzenia całkowitej ilości antycyjanidyn w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana całkowitej katechin w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu zmierzenia całkowitej zawartości katechin w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu pomiaru stężenia glukozy w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana od wartości początkowej w PBMC IL-8 po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły do pomiaru IL-8 w PBMC
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana od wartości początkowej w PBMC IL-10 po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły do pomiaru IL-10 w PBMC
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana od wartości początkowej w PBMC IL-1β po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu zmierzenia IL-1β w PBMC
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana od wartości początkowej w PBMC IL-12p70 po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły do pomiaru IL-12p70 w PBMC
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana od wartości początkowej w PBMC TNFa po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu zmierzenia TNFa w PBMC
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana od wartości początkowej w PBMC NF-kB po 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 3 godz. i 5 godz. po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana przez nakłucie żyły w celu zmierzenia NF-kB w PBMC
|
Wartość wyjściowa, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trójglicerydów z opuszki palca po 15 minutach od spożycia posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 15 minut po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana z palca w celu pomiaru trójglicerydów
|
Wartość wyjściowa i 15 minut po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego cholesterolu z palca po 15 minutach od spożycia posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 15 minut po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana z palca w celu pomiaru całkowitego cholesterolu
|
Wartość wyjściowa i 15 minut po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych HDL z opuszki palca po 15 minutach od spożycia wysokotłuszczowego posiłku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 15 minut po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana z palca w celu pomiaru HDL
|
Wartość wyjściowa i 15 minut po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej LDL z opuszki palca po 15 minutach od spożycia posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 15 minut po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana z palca w celu pomiaru LDL
|
Wartość wyjściowa i 15 minut po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Zmiana poziomu glukozy z palca w porównaniu z wartością wyjściową 15 minut po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 15 minut po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
próbka krwi pobrana z palca w celu pomiaru glukozy
|
Wartość wyjściowa i 15 minut po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Oteiza, PhD, UC Davis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-PHX-0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mieszanka polifenoli roślinnych
-
EnzymedicaKGK Science Inc.ZakończonyPamięć | Zgłaszane przez siebie problemy z pamięciąKanada
-
Ataturk UniversityZakończonyCiąża | Bez powikłań ciąży | Rozszerzenie szyjki macicy 4-6 cm (wczesna faza aktywna) | MuzułmańskiTurcja (Türkiye)
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterZakończonyCałkowite żywienie pozajelitowe | Martwicze zapalenie jelit u noworodkówStany Zjednoczone
-
Aymes International LimitedAktywny, nie rekrutującyNiedożywienie związane z chorobąZjednoczone Królestwo
-
Pia WintermarkRekrutacyjny
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)ZakończonyRak piersi | Syndrom ręka-stopaNiemcy
-
University of CalgaryHamilton Health Sciences CorporationRekrutacyjnyPediatria | Uraz mięśniowo-szkieletowy | Skręcenie i nadwyrężenie kostki | Skręcenie kolana | Obciążyć kolanoKanada
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre la...Jeszcze nie rekrutacjaUmiarkowane ostre niedożywienieBangladesz
-
José Arturo Garrocho RangelNieznany