- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03309982
Darmentzündungs- und Stoffwechselreaktionen auf eine fettreiche Mahlzeit und eine Mischung aus pflanzlichem Polyphenol
Eine randomisierte, placebokontrollierte Cross-Over-Designstudie zur Untersuchung der Auswirkungen einer pflanzlichen Polyphenolmischung auf die entzündlichen und metabolischen Reaktionen des Darms auf eine fettreiche Mahlzeit bei gesunden Probanden
In dieser Studie werden die positiven Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit einer pflanzlichen Polyphenolmischung, die reich an Anthocyanen ist, auf Entzündungsparameter und Stoffwechselreaktionen nach einer Belastung mit einer fettreichen (HF) Mahlzeit untersucht.
Die Forscher werden eine randomisierte Crossover-Studie verwenden, um die Auswirkungen von: 1) Placebo (Kontrolle); 2) pflanzliche Polyphenolmischung, reich an Anthocyanen; zu systemischen Entzündungsmarkern (Endotoxämie, Zytokine, NF-κB), Glukose- und Lipidstoffwechselreaktionen nach dem Verzehr einer fettreichen (HF) Mahlzeit bei gesunden Probanden. Die fettreiche Mahlzeit (320 g) besteht aus englischem Muffinbrot, Wurst, Ei und Käse, bezogen vom US-Markt und ergänzt mit Palmfett. Der Gesamtenergiegehalt der fettreichen Mahlzeit beträgt 1.026 Kcal mit 70,5 g Fett (29,8 g gesättigtes Fett), 270 mg Cholesterin, 65 g Kohlenhydraten, 5,2 g Zucker und 33 g Protein bei insgesamt 62 % Energie bestehen aus Fett, 25 % aus Kohlenhydraten und 13 % aus Eiweiß. Die fettreiche Mahlzeit ist Standard und wird nicht an große und kleine Teilnehmer angepasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- UC Davis Nutrition Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden, die nach Meinung des Prüfarztes frei von Erkrankungen sind, die die Studienmaßnahmen beeinträchtigen könnten.
- Männer und Frauen
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Probanden mit einem BMI von 22 – 29,9 kg/m2
- Probanden, die sich damit einverstanden erklären, die Verwendung von prä- und probiotischen und/oder Polyphenolpräparaten ab 4 Wochen vor dem ersten und bis zum letzten Studienbesuch einzustellen
- Probanden, die sich damit einverstanden erklären, mindestens eine Woche vor jedem Besuch auf anthocyanhaltige Lebensmittel (wie Blaubeeren, Brombeeren, Heidelbeeren, Kirschen, Weintrauben, Traubensaft, Granatapfel, Himbeeren, Heidelbeeren, Erdbeeren und Rotwein) zu verzichten.
- Probanden ohne bekannte Allergien gegen das Studienprodukt oder dessen Bestandteile (Heidelbeeren, schwarze Johannisbeeren, Reis)
- Probanden, die bereit waren, eine fettreiche Mahlzeit und das zugewiesene Studienprodukt vollständig zu sich zu nehmen
- Probanden, die bereit sind, am Abend vor jeder fettreichen Mahlzeit ein ähnliches, fettarmes/flavonoidarmes Abendessen zu sich zu nehmen, besuchen
- Die Probanden haben ihre freiwillige, schriftliche und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 oder > 35 Jahre
- BMI < 22 oder > 29,9 kg/m2
- Vegetarische oder andere diätetische Einschränkungen, die es der Person nicht erlauben würden, die fettreiche Mahlzeit zu sich zu nehmen
- Nimmt regelmäßig an Ausdauertrainingsaktivitäten teil (z. B. Marathonlauf, Triathlon)
- Unkontrollierte Hypertonie, definiert als diastolischer Blutdruck ≥ 95 mmHg oder systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg
- Screening von Serumtriglyceriden > 150 mg/dL
- Screening des Nüchternblutzuckers < 50 mg/dl oder > 100 mg/dl
- Derzeitiger Raucher oder Konsum von Tabakprodukten im letzten Jahr
- Personen, die exzessiv trinken (Alkoholkonsum von ≥ 5 alkoholischen Getränken für Männer oder ≥ 4 alkoholischen Getränken für Frauen bei derselben Gelegenheit (d. h. zur gleichen Zeit oder innerhalb von ein paar Stunden voneinander)
- Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 60 Tage.
- Tägliche Einnahme entzündungshemmender Medikamente, einschließlich NSAIDs und Aspirin, in den letzten 4 Wochen
- Einnahme von abführenden Medikamenten oder anderen Produkten, die die Darmreinigung fördern, in den letzten 4 Wochen
- Vorgeschichte eingeschränkter Diäten oder Einnahme pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente, die den Insulinstoffwechsel beeinträchtigen, in den letzten 4 Wochen
- Vorgeschichte von Schlaganfall, Leber-, Nieren-, Schilddrüsenerkrankungen oder Krebs
- Vorgeschichte von immunbedingten Erkrankungen oder Raynaud-Krankheit
- Aktuelle klinisch signifikante Depression, Angstzustände oder andere psychiatrische Erkrankungen
- Vorgeschichte von Malabsorptions- oder Magen-Darm-Erkrankungen
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen (d. h. Beckenband, Magenbypass usw.)
- Durchfall oder orale Antibiotikaeinnahme innerhalb der letzten 4 Wochen
- Gewichtsveränderung (> 5 %) in den letzten 8 Wochen
- Person mit bekannter Vorgeschichte von Essstörungen wie Bulimie, Anorexie oder Muskeldysmorphie
- Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber dem Studienprodukt oder Bestandteilen der fettreichen Mahlzeit
- Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden, die Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, beeinträchtigen oder ein erhebliches Risiko für den Probanden darstellen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Pflanzliche Polyphenolmischung
Das Studienprodukt (4 g) besteht aus 3 g einer Mischung aus Maltodextrinen und 1 g einer anthocyanreichen pflanzlichen Polyphenolmischung mit: 1) 100 mg Heidelbeerextrakt; 2) 300 mg schwarzer Johannisbeerextrakt; und 3) 600 mg schwarzer Reisextrakt.
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Ein Pulverprodukt, das in ein Getränk gemischt und unmittelbar vor dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit verzehrt wird
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Placebo-Komparator: Placebo
Das Placebo (4 g) besteht aus einer Mischung aus Maltodextrinen (3,85 g) und dem roten Farbstoff Nr. 40 (0,125 g) und dem blauen Farbstoff Nr. 1 (0,025 g).
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Ein Pulverprodukt, das in ein Getränk gemischt und unmittelbar vor dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit verzehrt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Plasma-Endotoxins gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von Endotoxin im Plasma
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Plasma-IL-6 gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von IL-6 im Plasma
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung des Plasmainsulins gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung des Insulins im Plasma
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung des Plasma-GLP-1 gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von GLP-1 im Plasma
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung des Plasma-GLP-2 gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von GLP-2 im Plasma
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung des Plasma-GIP gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung des GIP im Plasma
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung des Plasma-Adiponektins gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von Adiponektin im Plasma
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Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung des Plasma-Leptins gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von Leptin im Plasma
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung des Plasma-Ghrelins gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von Ghrelin im Plasma
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung der Plasmatriglyceride gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung der Triglyceride im Plasma
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung des Gesamtcholesterins im Plasma gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung des Gesamtcholesterins im Plasma
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung des Plasma-HDL gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von HDL im Plasma
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung des Plasma-LDL gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von LDL im Plasma
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung des Plasma-Zonulins gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von Zonulin im Plasma
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung der Gesamtpolyphenole im Plasma gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung der Gesamtpolyphenole im Plasma
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung der Gesamtanthocyanidine im Plasma gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung der gesamten Anthycyanidine im Plasma
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Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung der Gesamtcatechine im Plasma gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung der Gesamtcatechine im Plasma
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung der Plasmaglukose gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung der Glukose im Plasma
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Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei PBMC IL-8 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von IL-8 in PBMC
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Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Änderung des PBMC IL-10 gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von IL-10 in PBMC
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Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
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Änderung des PBMC IL-1β gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
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Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von IL-1β in PBMC
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Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei PBMC IL-12p70 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von IL-12p70 in PBMC
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Änderung des PBMC-TNFa gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von TNFa in PBMC
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Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung des PBMC NF-kB gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von NF-kB in PBMC
|
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung der Triglyceride aus der Fingerbeere gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Mit der Fingerbeere entnommene Blutprobe zur Messung der Triglyceride
|
Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung des Gesamtcholesterins aus der Fingerbeere gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Mit der Fingerbeere entnommene Blutprobe zur Messung des Gesamtcholesterins
|
Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung des HDL aus der Fingerbeere gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Blutprobe, die per Fingerbeere entnommen wurde, um HDL zu messen
|
Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung des LDL aus der Fingerbeere gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Blutprobe, die per Fingerbeere entnommen wurde, um LDL zu messen
|
Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Veränderung des Fingerbeerglukosespiegels gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Mit der Fingerbeere entnommene Blutprobe zur Messung des Glukosespiegels
|
Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia Oteiza, PhD, UC Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-PHX-0002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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