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Darmentzündungs- und Stoffwechselreaktionen auf eine fettreiche Mahlzeit und eine Mischung aus pflanzlichem Polyphenol

19. April 2018 aktualisiert von: Patricia Oteiza, PhD, Pharmanex

Eine randomisierte, placebokontrollierte Cross-Over-Designstudie zur Untersuchung der Auswirkungen einer pflanzlichen Polyphenolmischung auf die entzündlichen und metabolischen Reaktionen des Darms auf eine fettreiche Mahlzeit bei gesunden Probanden

In dieser Studie werden die positiven Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit einer pflanzlichen Polyphenolmischung, die reich an Anthocyanen ist, auf Entzündungsparameter und Stoffwechselreaktionen nach einer Belastung mit einer fettreichen (HF) Mahlzeit untersucht.

Die Forscher werden eine randomisierte Crossover-Studie verwenden, um die Auswirkungen von: 1) Placebo (Kontrolle); 2) pflanzliche Polyphenolmischung, reich an Anthocyanen; zu systemischen Entzündungsmarkern (Endotoxämie, Zytokine, NF-κB), Glukose- und Lipidstoffwechselreaktionen nach dem Verzehr einer fettreichen (HF) Mahlzeit bei gesunden Probanden. Die fettreiche Mahlzeit (320 g) besteht aus englischem Muffinbrot, Wurst, Ei und Käse, bezogen vom US-Markt und ergänzt mit Palmfett. Der Gesamtenergiegehalt der fettreichen Mahlzeit beträgt 1.026 Kcal mit 70,5 g Fett (29,8 g gesättigtes Fett), 270 mg Cholesterin, 65 g Kohlenhydraten, 5,2 g Zucker und 33 g Protein bei insgesamt 62 % Energie bestehen aus Fett, 25 % aus Kohlenhydraten und 13 % aus Eiweiß. Die fettreiche Mahlzeit ist Standard und wird nicht an große und kleine Teilnehmer angepasst.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • UC Davis Nutrition Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Probanden, die nach Meinung des Prüfarztes frei von Erkrankungen sind, die die Studienmaßnahmen beeinträchtigen könnten.
  2. Männer und Frauen
  3. Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  4. Probanden mit einem BMI von 22 – 29,9 kg/m2
  5. Probanden, die sich damit einverstanden erklären, die Verwendung von prä- und probiotischen und/oder Polyphenolpräparaten ab 4 Wochen vor dem ersten und bis zum letzten Studienbesuch einzustellen
  6. Probanden, die sich damit einverstanden erklären, mindestens eine Woche vor jedem Besuch auf anthocyanhaltige Lebensmittel (wie Blaubeeren, Brombeeren, Heidelbeeren, Kirschen, Weintrauben, Traubensaft, Granatapfel, Himbeeren, Heidelbeeren, Erdbeeren und Rotwein) zu verzichten.
  7. Probanden ohne bekannte Allergien gegen das Studienprodukt oder dessen Bestandteile (Heidelbeeren, schwarze Johannisbeeren, Reis)
  8. Probanden, die bereit waren, eine fettreiche Mahlzeit und das zugewiesene Studienprodukt vollständig zu sich zu nehmen
  9. Probanden, die bereit sind, am Abend vor jeder fettreichen Mahlzeit ein ähnliches, fettarmes/flavonoidarmes Abendessen zu sich zu nehmen, besuchen
  10. Die Probanden haben ihre freiwillige, schriftliche und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 18 oder > 35 Jahre
  2. BMI < 22 oder > 29,9 kg/m2
  3. Vegetarische oder andere diätetische Einschränkungen, die es der Person nicht erlauben würden, die fettreiche Mahlzeit zu sich zu nehmen
  4. Nimmt regelmäßig an Ausdauertrainingsaktivitäten teil (z. B. Marathonlauf, Triathlon)
  5. Unkontrollierte Hypertonie, definiert als diastolischer Blutdruck ≥ 95 mmHg oder systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg
  6. Screening von Serumtriglyceriden > 150 mg/dL
  7. Screening des Nüchternblutzuckers < 50 mg/dl oder > 100 mg/dl
  8. Derzeitiger Raucher oder Konsum von Tabakprodukten im letzten Jahr
  9. Personen, die exzessiv trinken (Alkoholkonsum von ≥ 5 alkoholischen Getränken für Männer oder ≥ 4 alkoholischen Getränken für Frauen bei derselben Gelegenheit (d. h. zur gleichen Zeit oder innerhalb von ein paar Stunden voneinander)
  10. Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 60 Tage.
  11. Tägliche Einnahme entzündungshemmender Medikamente, einschließlich NSAIDs und Aspirin, in den letzten 4 Wochen
  12. Einnahme von abführenden Medikamenten oder anderen Produkten, die die Darmreinigung fördern, in den letzten 4 Wochen
  13. Vorgeschichte eingeschränkter Diäten oder Einnahme pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente, die den Insulinstoffwechsel beeinträchtigen, in den letzten 4 Wochen
  14. Vorgeschichte von Schlaganfall, Leber-, Nieren-, Schilddrüsenerkrankungen oder Krebs
  15. Vorgeschichte von immunbedingten Erkrankungen oder Raynaud-Krankheit
  16. Aktuelle klinisch signifikante Depression, Angstzustände oder andere psychiatrische Erkrankungen
  17. Vorgeschichte von Malabsorptions- oder Magen-Darm-Erkrankungen
  18. Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen (d. h. Beckenband, Magenbypass usw.)
  19. Durchfall oder orale Antibiotikaeinnahme innerhalb der letzten 4 Wochen
  20. Gewichtsveränderung (> 5 %) in den letzten 8 Wochen
  21. Person mit bekannter Vorgeschichte von Essstörungen wie Bulimie, Anorexie oder Muskeldysmorphie
  22. Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber dem Studienprodukt oder Bestandteilen der fettreichen Mahlzeit
  23. Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden, die Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, beeinträchtigen oder ein erhebliches Risiko für den Probanden darstellen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflanzliche Polyphenolmischung
Das Studienprodukt (4 g) besteht aus 3 g einer Mischung aus Maltodextrinen und 1 g einer anthocyanreichen pflanzlichen Polyphenolmischung mit: 1) 100 mg Heidelbeerextrakt; 2) 300 mg schwarzer Johannisbeerextrakt; und 3) 600 mg schwarzer Reisextrakt.
Ein Pulverprodukt, das in ein Getränk gemischt und unmittelbar vor dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit verzehrt wird
Placebo-Komparator: Placebo
Das Placebo (4 g) besteht aus einer Mischung aus Maltodextrinen (3,85 g) und dem roten Farbstoff Nr. 40 (0,125 g) und dem blauen Farbstoff Nr. 1 (0,025 g).
Ein Pulverprodukt, das in ein Getränk gemischt und unmittelbar vor dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit verzehrt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plasma-Endotoxins gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von Endotoxin im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plasma-IL-6 gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von IL-6 im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung des Plasmainsulins gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung des Insulins im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung des Plasma-GLP-1 gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von GLP-1 im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung des Plasma-GLP-2 gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von GLP-2 im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung des Plasma-GIP gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung des GIP im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung des Plasma-Adiponektins gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von Adiponektin im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung des Plasma-Leptins gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von Leptin im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung des Plasma-Ghrelins gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von Ghrelin im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung der Plasmatriglyceride gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung der Triglyceride im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung des Gesamtcholesterins im Plasma gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung des Gesamtcholesterins im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung des Plasma-HDL gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von HDL im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung des Plasma-LDL gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von LDL im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung des Plasma-Zonulins gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von Zonulin im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung der Gesamtpolyphenole im Plasma gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung der Gesamtpolyphenole im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung der Gesamtanthocyanidine im Plasma gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung der gesamten Anthycyanidine im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung der Gesamtcatechine im Plasma gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung der Gesamtcatechine im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung der Plasmaglukose gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung der Glukose im Plasma
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei PBMC IL-8 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von IL-8 in PBMC
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Änderung des PBMC IL-10 gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von IL-10 in PBMC
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Änderung des PBMC IL-1β gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von IL-1β in PBMC
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei PBMC IL-12p70 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von IL-12p70 in PBMC
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Änderung des PBMC-TNFa gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von TNFa in PBMC
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung des PBMC NF-kB gegenüber dem Ausgangswert 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Durch Venenpunktion entnommene Blutprobe zur Messung von NF-kB in PBMC
Ausgangswert, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung der Triglyceride aus der Fingerbeere gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Mit der Fingerbeere entnommene Blutprobe zur Messung der Triglyceride
Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung des Gesamtcholesterins aus der Fingerbeere gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Mit der Fingerbeere entnommene Blutprobe zur Messung des Gesamtcholesterins
Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung des HDL aus der Fingerbeere gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Blutprobe, die per Fingerbeere entnommen wurde, um HDL zu messen
Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung des LDL aus der Fingerbeere gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Blutprobe, die per Fingerbeere entnommen wurde, um LDL zu messen
Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Veränderung des Fingerbeerglukosespiegels gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit
Mit der Fingerbeere entnommene Blutprobe zur Messung des Glukosespiegels
Ausgangswert und 15 Minuten nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Oteiza, PhD, UC Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-PHX-0002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pflanzliche Polyphenolmischung

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