Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wenetoklaks i chemioterapia jako terapia pierwszego rzutu u starszych pacjentów i pacjentów z nawracającą/oporną na leczenie ALL

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Marlise Luskin, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Badanie fazy Ib dotyczące połączenia wenetoklaksu z chemioterapią jako terapii pierwszego rzutu u starszych pacjentów i pacjentów z nawracającą/oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną

To badanie naukowe dotyczy leku o nazwie Venetoklaks i schematu chemioterapii jako możliwego leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej.

Leki biorące udział w tym badaniu to:

  • Wenetoklaks
  • Standardowa chemioterapia (obejmująca cyklofosfamid, winkrystynę, doksorubicynę, deksametazon, metotreksat, 6-merkaptopurynę, etopozyd i cytarabinę

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie naukowe jest badaniem klinicznym fazy I, które sprawdza bezpieczeństwo badanego leku i kombinacji leków, a także próbuje określić odpowiednią dawkę badanego leku i kombinacji leków do wykorzystania w dalszych badaniach. „Badanie” oznacza, że ​​badany jest lek i kombinacja leków.

FDA (Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków) nie zatwierdziła Venetoklaksu dla tej konkretnej choroby, ale został on zatwierdzony do innych zastosowań.

Wenetoklaks jest inhibitorem Bcl-2. Bcl-2 ma kluczowe znaczenie dla utrzymania komórek rakowych przy życiu.

Hamując Bcl-2, wenetoklaks sprzyja śmierci komórek nowotworowych. Lek ten jest obecnie stosowany w innych badaniach klinicznych u osób z niektórymi rodzajami białaczki, chłoniaka i szpiczaka mnogiego. Istnieją pewne dowody z tych i innych badań laboratoryjnych, że wenetoklaks może zabijać komórki rakowe i powodować kurczenie się guzów.

W tym badaniu badacze badają, jak bezpieczne jest połączenie Venetoklaksu i standardowej chemioterapii i jak wpływa na tę chorobę. Uczestnik otrzyma najpierw sam Venetoklaks, a standardowe chemioterapie zostaną podane w połączeniu. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie informacji pomocnych w określeniu dawki Venetoklaksu w połączeniu ze standardową chemioterapią, która najlepiej wpływa na tę chorobę i która dawka jest najbezpieczniejsza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • Intermountain LDS Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wcześniej nieleczoną ostrą białaczką limfoblastyczną (z komórek B lub T)
  • Zajęcie szpiku kostnego z ≥20% limfoblastów
  • Wiek ≥ 60 lat

LUB

  • Pacjenci z nawracającą lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną (z limfocytów B lub T), zdefiniowaną jako otrzymujący jeden lub więcej schematów zawierających cytotoksyczne
  • Zajęcie szpiku kostnego z ≥5% limfoblastów
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 (patrz Załącznik D)

  • Odpowiednia funkcja narządów

    • Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≤1,5 ​​x górna granica normy (GGN) lub ≤3 x GGN u pacjentów z chorobą Gilberta
    • Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤3,0 x GGN, chyba że wyraźnie wynika to z zajęcia choroby
    • Klirens kreatyniny >50 ml/min (obliczony zgodnie ze standardami danej instytucji lub przy użyciu wzoru Cockcrofta-Gaulta lub modyfikacji diety w chorobach nerek (MDRD))
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego beta-gonadotropiny kosmówkowej (β-hCG) w surowicy lub moczu w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanych leków i muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez 30 dni po ostatniej dawce badanego leku. Kobiety w wieku rozrodczym to kobiety, które są po menopauzie dłużej niż 1 rok lub które przeszły obustronne podwiązanie jajowodów lub histerektomię. Mężczyźni, którzy mają partnerki w wieku rozrodczym, muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
  • Pacjenci lub ich prawnie upoważnieni przedstawiciele muszą przedstawić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ph-dodatnia ALL, białaczka/chłoniak Burkitta lub chłoniak limfoblastyczny
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjenci z niekontrolowaną infekcją
  • Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C lub znana seropozytywność w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
  • Poważny zabieg chirurgiczny lub radioterapia w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanej
  • Chemioterapia systemowa/radioterapia/terapia badawcza w ciągu 14 dni (z wyjątkiem hydroksymocznika i/lub deksametazonu lub jednej dawki cytarabiny) przed rozpoczęciem leczenia
  • Objawowa lub nieleczona choroba opon mózgowo-rdzeniowych lub ucisk rdzenia kręgowego
  • Pacjenci z czynną chorobą serca (klasa 3-4 według New York Heart Association (NYHA) na podstawie wywiadu i badania fizykalnego, niestabilna dławica piersiowa/udar/zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Pacjenci z frakcją wyrzutową serca (mierzoną metodą Multi Gated Acquisition (MUGA) lub echokardiogramem (EKG)) <40%
  • Historia innego pierwotnego inwazyjnego nowotworu złośliwego, który nie był ostatecznie leczony lub w remisji przez co najmniej 2 lata. Pacjenci z rakiem skóry niebędącym czerniakiem lub z rakiem in situ kwalifikują się niezależnie od czasu od rozpoznania (włączając rozpoznania współistniejące)
  • Jednoczesne stosowanie warfaryny
  • Otrzymał inhibitory cytochromu P450 3A (CYP3A) (takie jak flukonazol, ketokonazol, worykonazol i klarytromycyna) w ciągu 3 dni od rozpoczęcia wenetoklaksu; otrzymywali silne induktory CYP3A (takie jak ryfampicyna, ryfabutyna, fenytoina, karbamazepina i ziele dziurawca) w ciągu 3 dni od rozpoczęcia wenetoklaksu
  • Spożywane grejpfruty, produkty grejpfrutowe, pomarańcze sewilskie lub owoce gwiaździste w ciągu 3 dni przed rozpoczęciem wenetoklaksu
  • Wcześniejsze leczenie wenetoklaksem
  • Zespół złego wchłaniania lub inne stany wykluczające dojelitową drogę podania
  • Inny ciężki ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które w opinii badacza mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem produktu badanego lub mogą zakłócać interpretację wyników badania i/lub sprawiać, że pacjent nie kwalifikuje się do włączenia w to badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wenetoklaks + Chemioterapia
  • Wenetoklaks podaje się doustnie raz dziennie przez 21 dni w każdym cyklu
  • Standardowa chemioterapia będzie podawana co 28 dni
Lek: Wenetoklaks

Wenetoklaks jest inhibitorem Bcl-2. Bcl-2 ma kluczowe znaczenie dla utrzymania komórek rakowych przy życiu.

Hamując Bcl-2, wenetoklaks sprzyja śmierci komórek nowotworowych.

Inne nazwy:
  • ABT199
Lek: Chemioterapia standardowa
Podaje się standardowe leczenie chemioterapią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna tolerowana dawka
Ramy czasowe: 2 lata
Określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) wenetoklaksu w skojarzeniu z chemioterapią u pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić bezpieczeństwo kombinacji
Ramy czasowe: 2 lata

Ocena bezpieczeństwa tej kombinacji w kohorcie zwiększania dawki.

Odsetek pacjentów ze zdarzeniem niepożądanym stopnia 3 lub wyższego zostanie oszacowany z 95% przedziałem ufności w rozszerzonej kohorcie.
2 lata
Pełna odpowiedź
Ramy czasowe: 2 lata
Aby określić skuteczność: całkowita odpowiedź (CR) z niepełną odbudową szpiku (CRi) wenetoklaksu w skojarzeniu z chemioterapią u pacjentów z nowo rozpoznaną ALL
2 lata
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 2 lata
Aby określić czas trwania odpowiedzi: przeżycie bez progresji (PFS) i przeżycie całkowite (OS) wenetoklaksu w skojarzeniu z chemioterapią u pacjentów z nowo rozpoznaną ALL
2 lata
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
Aby określić czas trwania odpowiedzi: przeżycie bez progresji (PFS) i przeżycie całkowite (OS) wenetoklaksu w skojarzeniu z chemioterapią u pacjentów z nowo rozpoznaną ALL
2 lata
Minimalna choroba resztkowa
Ramy czasowe: 2 lata
Określenie odsetka ujemnych wyników minimalnej choroby resztkowej (MRD) u pacjentów osiągających CR/CRi i jej korelacji z przeżyciem wolnym od choroby (DFS) i OS
2 lata
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 2 lata
Określenie odsetka ujemnych wyników minimalnej choroby resztkowej (MRD) u pacjentów osiągających CR/CRi i jej korelacji z przeżyciem wolnym od choroby (DFS) i OS
2 lata
Zmiana ekspresji białek z rodziny BCL-2: BCL-2
Ramy czasowe: 2 lata

Aby zmierzyć ekspresję i funkcję białek z rodziny Bcl-2 oraz ich modulację przez wenetoklaks we WSZYSTKICH blastach.

Zmierzona zostanie zmiana ekspresji białek z rodziny BCL-2 od wartości początkowej do czasu każdej oceny odpowiedzi, w tym BCL-2, a statystyki podsumowujące, w tym mediana i zakres międzykwartylowy zmiany, zostaną zgłoszone dla wszystkich pacjentów w kohorcie rozszerzającej, a także podsumowane dla pacjentów osiągających CR/CRi i tych pacjentów, którzy nie osiągają CR/CRi.

Opiera się to na punkcie 9.1: Planujemy pobieranie próbek szpiku kostnego i krwi obwodowej na początku badania, w czasie oceny odpowiedzi klinicznej oraz w czasie progresji do badań korelacyjnych. Zostaną one wykonane w laboratorium dr Mariny Konoplevy z MDACC i dr Tony'ego Letai z DFCI.
2 lata
Zmiana ekspresji białek z rodziny BCL-2: BCL-XL
Ramy czasowe: 2 lata

Aby zmierzyć ekspresję i funkcję białek z rodziny Bcl-2 oraz ich modulację przez wenetoklaks we WSZYSTKICH blastach.

Zmiana ekspresji białek z rodziny BCL-2 od wartości początkowej do czasu każdej oceny odpowiedzi będzie mierzona, w tym BCL-XL, a sumaryczne statystyki, w tym mediana i zakres międzykwartylowy zmiany, będą zgłaszane dla wszystkich pacjentów w rozszerzonej kohorcie, a także podsumowane dla pacjentów osiągających CR/CRi i tych pacjentów, którzy nie osiągają CR/CRi.

Opiera się to na punkcie 9.1: Planujemy pobieranie próbek szpiku kostnego i krwi obwodowej na początku badania, w czasie oceny odpowiedzi klinicznej oraz w czasie progresji do badań korelacyjnych. Zostaną one wykonane w laboratorium dr Mariny Konoplevy z MDACC i dr Tony'ego Letai z DFCI.
2 lata
Zmiana ekspresji białek z rodziny BCL-2: MCL-1 (antyapoptotyczne)
Ramy czasowe: 2 lata

Aby zmierzyć ekspresję i funkcję białek z rodziny Bcl-2 oraz ich modulację przez wenetoklaks we WSZYSTKICH blastach.

Zmiana ekspresji białek z rodziny BCL-2 od wartości początkowej do czasu każdej oceny odpowiedzi będzie mierzona, w tym MCL-1 (antyapoptotyczna), a statystyki podsumowujące, w tym mediana i przedział międzykwartylowy zmiany, będą zgłaszane dla wszystkich pacjentów w kohorty ekspansji, a także podsumowanie dla pacjentów, którzy osiągnęli CR/CRi i tych pacjentów, którzy nie osiągnęli CR/CRi.

Opiera się to na punkcie 9.1: Planujemy pobieranie próbek szpiku kostnego i krwi obwodowej na początku badania, w czasie oceny odpowiedzi klinicznej oraz w czasie progresji do badań korelacyjnych. Zostaną one wykonane w laboratorium dr Mariny Konoplevy z MDACC i dr Tony'ego Letai z DFCI.
2 lata
Zmiana w ekspresji białek z rodziny BCL-2: homologia BCL-2 3 (BH3)
Ramy czasowe: 2 lata

Aby zmierzyć ekspresję i funkcję białek z rodziny Bcl-2 oraz ich modulację przez wenetoklaks we WSZYSTKICH blastach.

Zmiana ekspresji białek z rodziny BCL-2 od wartości początkowej do czasu każdej oceny odpowiedzi będzie mierzona, w tym homologia BCL-2 3 (BH3), a statystyki podsumowujące, w tym mediana i przedział międzykwartylowy zmiany, będą zgłaszane dla wszystkich pacjentów w kohorty ekspansji, a także podsumowanie dla pacjentów, którzy osiągnęli CR/CRi i tych pacjentów, którzy nie osiągnęli CR/CRi.

Opiera się to na punkcie 9.1: Planujemy pobieranie próbek szpiku kostnego i krwi obwodowej na początku badania, w czasie oceny odpowiedzi klinicznej oraz w czasie progresji do badań korelacyjnych. Zostaną one wykonane w laboratorium dr Mariny Konoplevy z MDACC i dr Tony'ego Letai z DFCI.
2 lata
Zmiana ekspresji białek rodziny BCL-2: BIM
Ramy czasowe: 2 lata

Aby zmierzyć ekspresję i funkcję białek z rodziny Bcl-2 oraz ich modulację przez wenetoklaks we WSZYSTKICH blastach.

Zmiana ekspresji białek z rodziny BCL-2 od wartości początkowej do czasu każdej oceny odpowiedzi zostanie zmierzona z wykorzystaniem BIM, a statystyki podsumowujące, w tym mediana i zakres międzykwartylowy zmiany, zostaną zgłoszone dla wszystkich pacjentów w rozszerzonej kohorcie, a także podsumowane dla pacjentów, którzy osiągnęli CR/CRi i pacjentów, którzy nie osiągnęli CR/CRi.

Opiera się to na punkcie 9.1: Planujemy pobieranie próbek szpiku kostnego i krwi obwodowej na początku badania, w czasie oceny odpowiedzi klinicznej oraz w czasie progresji do badań korelacyjnych. Zostaną one wykonane w laboratorium dr Mariny Konoplevy z MDACC i dr Tony'ego Letai z DFCI.
2 lata
Zmiana ekspresji białek rodziny BCL-2: BID
Ramy czasowe: 2 lata

Aby zmierzyć ekspresję i funkcję białek z rodziny Bcl-2 oraz ich modulację przez wenetoklaks we WSZYSTKICH blastach.

Zmiana ekspresji białek z rodziny BCL-2 od wartości początkowej do czasu każdej oceny odpowiedzi będzie mierzona, w tym BID, a sumaryczne statystyki, w tym mediana i zakres międzykwartylowy zmiany, będą zgłaszane dla wszystkich pacjentów w rozszerzonej kohorcie, a także podsumowywane dla pacjentów, którzy osiągnęli CR/CRi i pacjentów, którzy nie osiągnęli CR/CRi.

Opiera się to na punkcie 9.1: Planujemy pobieranie próbek szpiku kostnego i krwi obwodowej na początku badania, w czasie oceny odpowiedzi klinicznej oraz w czasie progresji do badań korelacyjnych. Zostaną one wykonane w laboratorium dr Mariny Konoplevy z MDACC i dr Tony'ego Letai z DFCI.
2 lata
Zmiana w ekspresji białek z rodziny BCL-2: ZŁA
Ramy czasowe: 2 lata

Aby zmierzyć ekspresję i funkcję białek z rodziny Bcl-2 oraz ich modulację przez wenetoklaks we WSZYSTKICH blastach.

Zmiana ekspresji białek z rodziny BCL-2 od wartości początkowej do czasu każdej oceny odpowiedzi będzie mierzona, w tym BAD, a sumaryczne statystyki, w tym mediana i zakres międzykwartylowy zmiany, będą zgłaszane dla wszystkich pacjentów w rozszerzonej kohorcie, a także podsumowywane dla pacjentów, którzy osiągnęli CR/CRi i pacjentów, którzy nie osiągnęli CR/CRi.

Opiera się to na punkcie 9.1: Planujemy pobieranie próbek szpiku kostnego i krwi obwodowej na początku badania, w czasie oceny odpowiedzi klinicznej oraz w czasie progresji do badań korelacyjnych. Zostaną one wykonane w laboratorium dr Mariny Konoplevy z MDACC i dr Tony'ego Letai z DFCI.
2 lata
Zmiana ekspresji białek rodziny BCL-2: NOXA
Ramy czasowe: 2 lata

Aby zmierzyć ekspresję i funkcję białek z rodziny Bcl-2 oraz ich modulację przez wenetoklaks we WSZYSTKICH blastach.

Zmiana ekspresji białek z rodziny BCL-2 od wartości początkowej do czasu każdej oceny odpowiedzi będzie mierzona z uwzględnieniem NOXA, a sumaryczne statystyki, w tym mediana i zakres międzykwartylowy zmiany, będą zgłaszane dla wszystkich pacjentów w rozszerzonej kohorcie, a także podsumowywane dla pacjentów, którzy osiągnęli CR/CRi i pacjentów, którzy nie osiągnęli CR/CRi.

Opiera się to na punkcie 9.1: Planujemy pobieranie próbek szpiku kostnego i krwi obwodowej na początku badania, w czasie oceny odpowiedzi klinicznej oraz w czasie progresji do badań korelacyjnych. Zostaną one wykonane w laboratorium dr Mariny Konoplevy z MDACC i dr Tony'ego Letai z DFCI.
2 lata
Zmiana ekspresji białek rodziny BCL-2: PUMA
Ramy czasowe: 2 lata

Aby zmierzyć ekspresję i funkcję białek z rodziny Bcl-2 oraz ich modulację przez wenetoklaks we WSZYSTKICH blastach.

Zmiana ekspresji białek z rodziny BCL-2 od wartości początkowej do czasu każdej oceny odpowiedzi będzie mierzona z uwzględnieniem PUMA, a sumaryczne statystyki, w tym mediana i zakres międzykwartylowy zmiany, będą zgłaszane dla wszystkich pacjentów w rozszerzonej kohorcie, a także podsumowywane dla pacjentów, którzy osiągnęli CR/CRi i pacjentów, którzy nie osiągnęli CR/CRi.

Opiera się to na punkcie 9.1: Planujemy pobieranie próbek szpiku kostnego i krwi obwodowej na początku badania, w czasie oceny odpowiedzi klinicznej oraz w czasie progresji do badań korelacyjnych. Zostaną one wykonane w laboratorium dr Mariny Konoplevy z MDACC i dr Tony'ego Letai z DFCI.
2 lata
Zmiana ekspresji białek z rodziny BCL-2: HRK (proapoptotyczna)
Ramy czasowe: 2 lata

Aby zmierzyć ekspresję i funkcję białek z rodziny Bcl-2 oraz ich modulację przez wenetoklaks we WSZYSTKICH blastach.

Zmiana ekspresji białek z rodziny BCL-2 od wartości początkowej do czasu każdej oceny odpowiedzi będzie mierzona, w tym HRK (proapoptotyczna), a statystyki sumaryczne, w tym mediana i zakres międzykwartylowy zmiany, zostaną zgłoszone dla wszystkich pacjentów w rozszerzeniu kohorcie, a także podsumowano dla tych pacjentów, którzy osiągnęli CR/CRi i tych pacjentów, którzy nie osiągnęli CR/CRi.

Opiera się to na punkcie 9.1: Planujemy pobieranie próbek szpiku kostnego i krwi obwodowej na początku badania, w czasie oceny odpowiedzi klinicznej oraz w czasie progresji do badań korelacyjnych. Zostaną one wykonane w laboratorium dr Mariny Konoplevy z MDACC i dr Tony'ego Letai z DFCI.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

AbbVie

Śledczy

  • Główny śledczy: Marlise Luskin, MD, MSCE, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-648

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Badania kliniczne na Wenetoklaks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj