Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Venetoclax és a kemoterápia, mint frontline terápia idős betegeknél és relapszusban/refrakter ALL-ban szenvedő betegeknél

2023. június 26. frissítette: Marlise Luskin, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Ib fázisú vizsgálat a Venetoclax és a kemoterápia kombinációjáról, mint frontvonali terápia idős és visszaeső/refrakter akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegeknél

Ez a kutatás a Venetoclax nevű gyógyszert és egy kemoterápiás kezelést tanulmányoz, mint az akut limfoblasztos leukémia lehetséges kezelését.

A vizsgálatba bevont gyógyszerek a következők:

  • Venetoclax
  • Standard kemoterápia (amely magában foglalja a ciklofoszfamidot, vinkrisztint, doxorubicint, dexametazont, metotrexátot, 6-merkaptopurint, etopozidot és citarabint

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatási tanulmány egy I. fázisú klinikai vizsgálat, amely egy vizsgált gyógyszer és gyógyszerkombináció biztonságosságát teszteli, valamint megpróbálja meghatározni a vizsgált gyógyszer és gyógyszerkombináció megfelelő dózisát a további vizsgálatokhoz. A „vizsgáló” azt jelenti, hogy a gyógyszert és a gyógyszerkombinációt tanulmányozzák.

Az FDA (az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága) nem hagyta jóvá a Venetoclaxot erre a specifikus betegségre, de más felhasználásra engedélyezték.

A Venetoclax a Bcl-2 inhibitora. A Bcl-2 kritikus fontosságú a rákos sejtek életben tartásához.

A Bcl-2 gátlásával a venetoclax elősegíti a rákos sejtek halálát. Ezt a gyógyszert jelenleg más klinikai vizsgálatokban használják bizonyos típusú leukémiában, limfómában és mielóma multiplexben szenvedőknél. Ezekből és más laboratóriumi vizsgálatokból van néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a venetoclax elpusztíthatja a rákos sejteket, és a daganatok csökkenését okozhatja.

Ebben a kutatási tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy a Venetoclax és a standard kemoterápia kombinációja mennyire biztonságos, és hogyan befolyásolja ezt a betegséget. A résztvevő először önmagában Venetoclaxot kap, és a szokásos kemoterápiákat kombinálva. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy információkat nyújtson a Venetoclax dózisának meghatározásához, a szokásos kemoterápiával kombinálva, amely a legjobban befolyásolja ezt a betegséget, és melyik adag a legbiztonságosabb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

82

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hanno R Hock, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marlise Luskin, MD, MSCE
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Md Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nitin Jain, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • Toborzás
        • Intermountain LDS Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Julie Asch, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábban nem kezelt akut limfoblasztos leukémiában (B-sejtes vagy T-sejtes) szenvedő betegek
  • Csontvelő érintettség ≥20% limfoblasztokkal
  • Életkor ≥ 60 év

VAGY

  • Kiújult vagy refrakter akut limfoblasztos leukémiában (B-sejtes vagy T-sejtes) szenvedő betegek, akik egy vagy több citotoxikus tartalmú kezelést kapnak
  • Csontvelő érintettség ≥5% limfoblasztokkal
  • Életkor ≥ 18 év
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota ≤2 (lásd a D. függeléket)

  • Megfelelő szervműködés

    • A szérum összbilirubin ≤1,5-szerese a normál felső határának (ULN) vagy ≤3-szorosa a normálérték felső határának Gilbert-kórban szenvedő betegeknél
    • Alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤3,0 x ULN, kivéve, ha egyértelműen a betegség miatt van
    • Kreatinin-clearance >50 ml/perc (az intézményi szabványok szerint vagy a Cockcroft-Gault vagy a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) képlet alapján számítva)
  • A fogamzóképes nőknél a béta humán koriongonadotropin (β-hCG) terhességi tesztjének szérumban vagy vizeletben negatív eredményt kell mutatnia a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 14 napon belül, és bele kell egyeznie a hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazásába a vizsgálat során és 30 napig. a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követően. Nem fogamzóképes korú nők azok, akik több mint 1 éve vannak posztmenopauzában, vagy kétoldali petevezeték-lekötésen vagy méheltávolításon estek át. Azoknak a férfiaknak, akiknek fogamzóképes korú partnerük van, bele kell egyezniük, hogy hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaznak a vizsgálat alatt és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig
  • A betegeknek vagy törvényes képviselőjüknek írásos beleegyezését kell adni

Kizárási kritériumok:

  • Ph-pozitív ALL, Burkitt leukémia/limfóma vagy limfoblasztos limfóma
  • A beteg terhes vagy szoptat
  • Nem kontrollált fertőzésben szenvedő betegek
  • Hepatitis B vagy C fertőzés vagy ismert szeropozitivitás a humán immunhiány vírusra (HIV)
  • Nagy műtét vagy sugárterápia az első vizsgálati dózis beadását megelőző 4 héten belül
  • Szisztémás kemoterápia/sugárterápia/kivizsgáló terápia a terápia megkezdése előtt 14 napon belül (kivéve a hidroxi-karbamidot és/vagy a dexametazont, vagy egy adag citarabint)
  • Tünetekkel járó vagy kezeletlen leptomeningealis betegség vagy gerincvelő-kompresszió
  • Aktív szívbetegségben szenvedő betegek (New York Heart Association (NYHA) 3-4. osztálya az anamnézis és fizikális vizsgálat alapján, instabil angina/stroke/miokardiális infarktus az elmúlt 6 hónapban)
  • A szív ejekciós frakciója (Multi Gated Acquisition (MUGA) vagy echocardiogram (EKG) alapján) <40%
  • Más primer invazív rosszindulatú daganat anamnézisében, amelyet nem kezeltek véglegesen vagy legalább 2 éve remisszióban van. A nem melanómás bőrrákban vagy in situ karcinómában szenvedő betegek a diagnózistól számított időtől függetlenül jogosultak (beleértve az egyidejű diagnózisokat is)
  • Warfarin egyidejű alkalmazása
  • Citokróm P450 3A (CYP3A) inhibitorokat (például flukonazolt, ketokonazolt, vorikonazolt és klaritromicint) kapott a venetoklax kezelés megkezdését követő 3 napon belül; erős CYP3A induktorokat (például rifampint, rifabutint, fenitoint, karbamazepint és orbáncfüvet) kapott a venetoklax kezelés megkezdését követő 3 napon belül
  • grapefruit, grapefruit termékek, sevillai narancs vagy csillaggyümölcs fogyasztása a venetoclax megkezdése előtt 3 napon belül
  • Előzetes venetoclax kezelés
  • Malabszorpciós szindróma vagy egyéb olyan állapotok, amelyek kizárják az enterális adagolást
  • Egyéb súlyos akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot vagy laboratóriumi eltérés, amely a vizsgáló véleménye szerint növelheti a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgálati termék beadásával kapcsolatos kockázatot, vagy megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését és/vagy alkalmatlanná teheti a beteget a felvételre. ebbe a tanulmányba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Venetoclax + kemoterápia
  • A Venetoclaxot szájon át naponta egyszer adják be 21 napig minden ciklusban
  • A standard kemoterápiát 28 naponként adják be
Drog: Venetoclax

A Venetoclax a Bcl-2 inhibitora. A Bcl-2 kritikus fontosságú a rákos sejtek életben tartásához.

A Bcl-2 gátlásával a venetoclax elősegíti a rákos sejtek halálát.

Más nevek:
  • ABT199
Drog: Standard kemoterápia
A szokásos kemoterápiás kezelést alkalmazzák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális tolerált dózis
Időkeret: 2 év
A venetoclax maximális tolerálható dózisának (MTD) meghatározása kemoterápiával kombinálva újonnan diagnosztizált akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő betegeknél
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kombináció biztonságának értékelése
Időkeret: 2 év

E kombináció biztonságosságának értékelése egy dóziskiterjesztési kohorszban.

A 3-as vagy magasabb fokozatú nemkívánatos eseményben szenvedő betegek arányát 95%-os konfidenciaintervallumtal becsülik meg a kiterjesztett kohorszban.
2 év
Teljes válasz
Időkeret: 2 év
A hatásosság meghatározása: teljes válasz (CR) a venetoclax nem teljes csontvelő-gyógyulásával (CRi) kemoterápiával kombinálva újonnan diagnosztizált ALL-ben szenvedő betegeknél
2 év
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 2 év
A válasz időtartamának meghatározása: a venetoclax progresszív túlélése (PFS) és teljes túlélése (OS) kemoterápiával kombinálva újonnan diagnosztizált ALL-ben szenvedő betegeknél
2 év
Általános túlélés
Időkeret: 2 év
A válasz időtartamának meghatározása: a venetoclax progresszív túlélése (PFS) és teljes túlélése (OS) kemoterápiával kombinálva újonnan diagnosztizált ALL-ben szenvedő betegeknél
2 év
Minimális maradék betegség
Időkeret: 2 év
Meghatározni a minimális reziduális betegség (MRD) negativitásának arányát a CR/CRi-t elérő betegekben, valamint ennek összefüggését a betegségmentes túléléssel (DFS) és az OS-sel
2 év
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 2 év
Meghatározni a minimális reziduális betegség (MRD) negativitásának arányát a CR/CRi-t elérő betegekben, valamint ennek összefüggését a betegségmentes túléléssel (DFS) és az OS-sel
2 év
A BCL-2 család fehérjéinek expressziójának változása: BCL-2
Időkeret: 2 év

A Bcl-2 család fehérjéinek expressziójának és működésének, valamint venetoclax általi modulációjának mérése ALL blasztban.

A BCL-2 család fehérjéinek expressziójának változását a kiindulási értéktől az egyes válaszértékelés időpontjáig mérni fogják, beleértve a BCL-2-t is, és az összefoglaló statisztikákat, beleértve a változás medián és interkvartilis tartományát, a kiterjesztési kohorsz minden betegére vonatkozóan jelenteni fogják. Összefoglalva a CR/CRi-t elérők és azokra a betegekre vonatkozóan, akik nem értek el CR/CRi-t.

Ez a 9.1 szakaszon alapul: Csontvelő- és perifériás vérmintákat tervezünk gyűjteni a kiinduláskor, a klinikai válasz értékelésekor és a korrelatív vizsgálatok progressziójának időpontjában. Ezeket Dr. Marina Konopleva (MDACC) és Dr. Tony Letai (DFCI) laboratóriumában fogják elvégezni.
2 év
Változás a BCL-2 család fehérjéinek expressziójában: BCL-XL
Időkeret: 2 év

A Bcl-2 család fehérjéinek expressziójának és működésének, valamint venetoclax általi modulációjának mérése ALL blasztban.

A BCL-2 család fehérjéinek expressziójának változását a kiindulási értéktől az egyes válaszértékelés időpontjáig mérni fogják, beleértve a BCL-XL-t is, és az összefoglaló statisztikákat, beleértve a változás medián és interkvartilis tartományát, a bővítési kohorszban lévő összes betegről jelenteni fogják. Összefoglalva a CR/CRi-t elérők és azokra a betegekre vonatkozóan, akik nem értek el CR/CRi-t.

Ez a 9.1 szakaszon alapul: Csontvelő- és perifériás vérmintákat tervezünk gyűjteni a kiinduláskor, a klinikai válasz értékelésekor és a korrelatív vizsgálatok progressziójának időpontjában. Ezeket Dr. Marina Konopleva (MDACC) és Dr. Tony Letai (DFCI) laboratóriumában fogják elvégezni.
2 év
Változás a BCL-2 család fehérjéinek expressziójában: MCL-1 (anti-apoptotikus)
Időkeret: 2 év

A Bcl-2 család fehérjéinek expressziójának és működésének, valamint venetoclax általi modulációjának mérése ALL blasztban.

A BCL-2 család fehérjéinek expressziójának változását a kiindulási értéktől az egyes válaszértékelés időpontjáig mérni fogják, beleértve az MCL-1-et (anti-apoptotikus) is, és összefoglaló statisztikákat készítenek, beleértve a változás medián és interkvartilis tartományát minden beteg esetében az expanziós kohorsz, valamint a CR/CRi-t elérők és a CR/CRi-t nem elérők esetében is összefoglalva.

Ez a 9.1 szakaszon alapul: Csontvelő- és perifériás vérmintákat tervezünk gyűjteni a kiinduláskor, a klinikai válasz értékelésekor és a korrelatív vizsgálatok progressziójának időpontjában. Ezeket Dr. Marina Konopleva (MDACC) és Dr. Tony Letai (DFCI) laboratóriumában fogják elvégezni.
2 év
Változás a BCL-2 család fehérjéinek expressziójában: BCL-2 homológia 3 (BH3)
Időkeret: 2 év

A Bcl-2 család fehérjéinek expressziójának és működésének, valamint venetoclax általi modulációjának mérése ALL blasztban.

A BCL-2 család fehérjéinek expressziójának változását a kiindulási értéktől az egyes válaszértékelés időpontjáig mérni fogják, beleértve a BCL-2 homológiát 3 (BH3), és összefoglaló statisztikákat készítenek, beleértve a változás medián és interkvartilis tartományát minden beteg esetében az expanziós kohorsz, valamint a CR/CRi-t elérők és a CR/CRi-t nem elérők esetében is összefoglalva.

Ez a 9.1 szakaszon alapul: Csontvelő- és perifériás vérmintákat tervezünk gyűjteni a kiinduláskor, a klinikai válasz értékelésekor és a korrelatív vizsgálatok progressziójának időpontjában. Ezeket Dr. Marina Konopleva (MDACC) és Dr. Tony Letai (DFCI) laboratóriumában fogják elvégezni.
2 év
Változás a BCL-2 család fehérjéinek expressziójában: BIM
Időkeret: 2 év

A Bcl-2 család fehérjéinek expressziójának és működésének, valamint venetoclax általi modulációjának mérése ALL blasztban.

A BCL-2 család fehérjéinek expressziójának változását az alapvonaltól az egyes válaszértékelések időpontjáig mérni fogják, beleértve a BIM-et is, és az összefoglaló statisztikákat, beleértve a változás medián és interkvartilis tartományát, a bővülő kohorszban lévő összes betegre vonatkozóan, és összefoglalják a CR/CRi-t elérők és azok a betegek, akik nem értek el CR/CRi-t.

Ez a 9.1 szakaszon alapul: Csontvelő- és perifériás vérmintákat tervezünk gyűjteni a kiinduláskor, a klinikai válasz értékelésekor és a korrelatív vizsgálatok progressziójának időpontjában. Ezeket Dr. Marina Konopleva (MDACC) és Dr. Tony Letai (DFCI) laboratóriumában fogják elvégezni.
2 év
Változás a BCL-2 család fehérjéinek expressziójában: BID
Időkeret: 2 év

A Bcl-2 család fehérjéinek expressziójának és működésének, valamint venetoclax általi modulációjának mérése ALL blasztban.

A BCL-2 család fehérjéinek expressziójának változását a kiindulási értéktől az egyes válaszértékelések időpontjáig mérni kell, beleértve a BID-t is, és az összefoglaló statisztikákat, beleértve a változás medián és interkvartilis tartományát, jelenteni kell a bővülő kohorszban lévő összes beteg esetében, és összegezni is kell a CR/CRi-t elérők és azok a betegek, akik nem értek el CR/CRi-t.

Ez a 9.1 szakaszon alapul: Csontvelő- és perifériás vérmintákat tervezünk gyűjteni a kiinduláskor, a klinikai válasz értékelésekor és a korrelatív vizsgálatok progressziójának időpontjában. Ezeket Dr. Marina Konopleva (MDACC) és Dr. Tony Letai (DFCI) laboratóriumában fogják elvégezni.
2 év
Változás a BCL-2 család fehérjéinek expressziójában: BAD
Időkeret: 2 év

A Bcl-2 család fehérjéinek expressziójának és működésének, valamint venetoclax általi modulációjának mérése ALL blasztban.

A BCL-2 család fehérjéinek expressziójának változását a kiindulási értéktől az egyes válaszértékelések időpontjáig mérni kell, beleértve a BAD-t is, és az összefoglaló statisztikákat, beleértve a változás medián és interkvartilis tartományát is jelenteni fogják a bővülő kohorszban lévő összes betegről, és összefoglalják a CR/CRi-t elérők és azok a betegek, akik nem értek el CR/CRi-t.

Ez a 9.1 szakaszon alapul: Csontvelő- és perifériás vérmintákat tervezünk gyűjteni a kiinduláskor, a klinikai válasz értékelésekor és a korrelatív vizsgálatok progressziójának időpontjában. Ezeket Dr. Marina Konopleva (MDACC) és Dr. Tony Letai (DFCI) laboratóriumában fogják elvégezni.
2 év
Változás a BCL-2 család fehérjéinek expressziójában: NOXA
Időkeret: 2 év

A Bcl-2 család fehérjéinek expressziójának és működésének, valamint venetoclax általi modulációjának mérése ALL blasztban.

A BCL-2 család fehérjéinek expressziójának változását a kiindulási értéktől az egyes válaszértékelés időpontjáig mérni kell, beleértve a NOXA-t is, és az összefoglaló statisztikákat, beleértve a változás medián és interkvartilis tartományát, jelenteni kell a bővülő kohorszban lévő összes betegről, és összefoglalják a CR/CRi-t elérők és azok a betegek, akik nem értek el CR/CRi-t.

Ez a 9.1 szakaszon alapul: Csontvelő- és perifériás vérmintákat tervezünk gyűjteni a kiinduláskor, a klinikai válasz értékelésekor és a korrelatív vizsgálatok progressziójának időpontjában. Ezeket Dr. Marina Konopleva (MDACC) és Dr. Tony Letai (DFCI) laboratóriumában fogják elvégezni.
2 év
Változás a BCL-2 család fehérjéinek expressziójában: PUMA
Időkeret: 2 év

A Bcl-2 család fehérjéinek expressziójának és működésének, valamint venetoclax általi modulációjának mérése ALL blasztban.

A BCL-2 család fehérjéinek expressziójának változását a kiindulási értéktől az egyes válaszértékelés időpontjáig mérni fogják, beleértve a PUMA-t is, és az összefoglaló statisztikákat, beleértve a változás medián és interkvartilis tartományát, a bővülő kohorszban lévő összes betegről jelenteni fogják, és összefoglalják a CR/CRi-t elérők és azok a betegek, akik nem értek el CR/CRi-t.

Ez a 9.1 szakaszon alapul: Csontvelő- és perifériás vérmintákat tervezünk gyűjteni a kiinduláskor, a klinikai válasz értékelésekor és a korrelatív vizsgálatok progressziójának időpontjában. Ezeket Dr. Marina Konopleva (MDACC) és Dr. Tony Letai (DFCI) laboratóriumában fogják elvégezni.
2 év
Változás a BCL-2 család fehérjéinek expressziójában: HRK (pro-apoptotikus)
Időkeret: 2 év

A Bcl-2 család fehérjéinek expressziójának és működésének, valamint venetoclax általi modulációjának mérése ALL blasztban.

A BCL-2 család fehérjéinek expressziójának változását a kiindulási értéktől az egyes válaszértékelések időpontjáig mérjük, beleértve a HRK-t (pro-apoptotikus), és összefoglaló statisztikát jelentenek, beleértve a változás medián és interkvartilis tartományát a bővítésben résztvevő összes betegről. kohorszban, valamint a CR/CRi-t elérők és a CR/CRi-t nem elérők esetében is összefoglaltuk.

Ez a 9.1 szakaszon alapul: Csontvelő- és perifériás vérmintákat tervezünk gyűjteni a kiinduláskor, a klinikai válasz értékelésekor és a korrelatív vizsgálatok progressziójának időpontjában. Ezeket Dr. Marina Konopleva (MDACC) és Dr. Tony Letai (DFCI) laboratóriumában fogják elvégezni.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Együttműködők

AbbVie

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marlise Luskin, MD, MSCE, Dana-Farber Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-648

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Venetoclax

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel