Venetoclax ja kemoterapia etulinjan hoitona iäkkäille potilaille ja potilaille, joilla on uusiutunut/refraktorinen ALL
Ib-vaiheen tutkimus Venetoclaxin yhdistelmästä kemoterapian kanssa etulinjan hoitona iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen akuutti lymfoblastinen leukemia
Tässä tutkimuksessa tutkitaan Venetoclax-nimistä lääkettä ja kemoterapiahoitoa mahdollisena akuutin lymfoblastisen leukemian hoitona.
Tässä tutkimuksessa mukana olevat lääkkeet ovat:
- Venetoclax
- Tavallinen kemoterapia (johon kuuluvat syklofosfamidi, vinkristiini, doksorubisiini, deksametasoni, metotreksaatti, 6-merkaptopuriini, etoposidi ja sytarabiini
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimustutkimus on vaiheen I kliininen tutkimus, jossa testataan tutkittavan lääkkeen ja lääkeyhdistelmän turvallisuutta ja pyritään myös määrittämään tutkimuslääkkeen ja lääkeyhdistelmän sopiva annos jatkotutkimuksiin. "Tutkiva" tarkoittaa, että lääkettä ja lääkeyhdistelmää tutkitaan.
FDA (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) ei ole hyväksynyt Venetoclaxia tähän sairauteen, mutta se on hyväksytty muihin käyttötarkoituksiin.
Venetoclax on Bcl-2:n estäjä. Bcl-2 on kriittinen syöpäsolujen pitämiselle elossa.
Estämällä Bcl-2:ta venetoklaksi edistää syöpäsolukuolemaa. Tätä lääkettä käytetään tällä hetkellä muissa kliinisissä tutkimuksissa ihmisille, joilla on tietyntyyppinen leukemia, lymfooma ja multippeli myelooma. Näistä ja muista laboratoriotutkimuksista on saatu näyttöä siitä, että venetoklaksi voi tappaa syöpäsoluja ja aiheuttaa kasvaimien kutistumista.
Tässä tutkimustutkimuksessa tutkijat tutkivat, kuinka turvallinen Venetoclaxin ja tavallisen kemoterapian yhdistelmä on ja miten se vaikuttaa tähän sairauteen. Osallistujalle annetaan ensin Venetoclaxia yksinään ja tavanomaiset kemoterapiat yhdistelmänä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tietoa, joka auttaa määrittämään Venetoclaxin annoksen, joka yhdessä tavallisen kemoterapian kanssa vaikuttaa tähän sairauteen parhaiten ja mikä annos on turvallisin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- Intermountain LDS Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin hoitamaton akuutti lymfoblastinen leukemia (B-solu tai T-solu)
- Luuytimen osallistuminen ≥20 % lymfoblasteihin
- Ikä ≥ 60 vuotta
TAI
- Potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktorinen akuutti lymfoblastinen leukemia (B-solu tai T-solu), jotka on määritelty saavaksi yhtä tai useampaa sytotoksista sisältävää hoito-ohjelmaa
- Luuytimen osallistuminen ≥5 % lymfoblasteihin
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ≤2 (katso liite D)
Riittävä elinten toiminta
- Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) tai ≤ 3 x ULN Gilbertin tautia sairastavilla potilailla
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 3,0 x ULN, ellei se johdu selvästi sairaudesta
- Kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min (laskettu laitosstandardien mukaan tai käyttämällä Cockcroft-Gault- tai Munuaissairauden ruokavalion modifikaatiokaavaa (MDRD))
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan beeta ihmisen koriongonadotropiinin (β-hCG) raskaustestin tulos 14 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta, ja heidän on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan. viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevat naiset ovat yli vuoden postmenopausaalisia naisia tai joille on tehty molemminpuolinen munanjohdinsidonta tai kohdunpoisto. Miesten, joilla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani, on suostuttava tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöön tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
- Potilaiden tai heidän laillisesti valtuutetun edustajansa on annettava kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ph-positiivinen ALL, Burkittin leukemia/lymfooma tai lymfoblastinen lymfooma
- Potilas on raskaana tai imettää
- Potilaat, joilla on hallitsematon infektio
- B- tai C-hepatiitti-infektio tai tunnettu seropositiivisuus ihmisen immuunikatovirukselle (HIV)
- Suuri leikkaus tai sädehoito 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta
- Systeeminen kemoterapia/sädehoito/tutkimushoito 14 päivän sisällä (lukuun ottamatta hydroksiureaa ja/tai deksametasonia tai yhtä sytarabiiniannosta) ennen hoidon aloittamista
- Oireinen tai hoitamaton leptomeningeaalinen sairaus tai selkäytimen kompressio
- Potilaat, joilla on aktiivinen sydänsairaus (New York Heart Associationin (NYHA) luokka 3-4 historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella, epästabiili angina pectoris/aivohalvaus/sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Potilaat, joilla on sydämen ejektiofraktio (joko Multi Gated Acquisition (MUGA) tai EKG (Ekokardiogrammi) mitattuna) < 40 %
- Toisen primaarisen invasiivisen pahanlaatuisen kasvaimen historia, jota ei ole lopullisesti hoidettu tai joka on remissiossa vähintään 2 vuoteen. Potilaat, joilla on ei-melanoomaperäinen ihosyöpä tai karsinooma in situ, ovat kelvollisia diagnoosin alkamisajasta riippumatta (mukaan lukien samanaikaiset diagnoosit)
- Varfariinin samanaikainen käyttö
- Vastaanotettu sytokromi P450 3A (CYP3A) estäjät (kuten flukonatsoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli ja klaritromysiini) 3 päivän sisällä venetoklaxin aloittamisesta; sai vahvoja CYP3A-indusoijia (kuten rifampiinia, rifabutiinia, fenytoiinia, karbamatsepiinia ja mäkikuismaa) kolmen päivän kuluessa venetoklaxin aloittamisesta
- Syönyt greippiä, greippituotteita, Sevillan appelsiineja tai tähtihedelmiä 3 päivän sisällä ennen venetoklaxin aloittamista
- Aiempi hoito venetoklaxilla
- Imeytymishäiriö tai muut tilat, jotka estävät enteraalisen antoreitin
- Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi tutkijan mielestä lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja/tai tehdä potilaan sopimattomaksi tutkimukseen ottamiseen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Venetoclax + kemoterapia
|
Venetoclax on Bcl-2:n estäjä. Bcl-2 on kriittinen syöpäsolujen pitämiselle elossa. Estämällä Bcl-2:ta venetoklaksi edistää syöpäsolukuolemaa.
Muut nimet:
Tavallista kemoterapiahoitoa annetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin siedetty annos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Venetoklaksin suurimman siedetyn annoksen (MTD) määrittäminen yhdessä kemoterapian kanssa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioimaan yhdistelmän turvallisuutta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän yhdistelmän turvallisuuden arvioimiseksi annoslaajennuskohortissa. Niiden potilaiden osuus, joilla on 3. asteen tai korkeampi haittatapahtuma, arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä laajennuskohortissa. |
2 vuotta
|
|
Täydellinen vastaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tehon määrittäminen: Venetoklaxin täydellinen vaste (CR) ja luuytimen epätäydellinen palautuminen (CRi) yhdistettynä kemoterapiaan potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu ALL
|
2 vuotta
|
|
Progression Free Survival
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vasteen keston määrittäminen: Venetoklaxin progressiivinen eloonjääminen (PFS) ja kokonaiseloonjääminen (OS) yhdessä kemoterapian kanssa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu ALL
|
2 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vasteen keston määrittäminen: Venetoklaxin progressiivinen eloonjääminen (PFS) ja kokonaiseloonjääminen (OS) yhdessä kemoterapian kanssa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu ALL
|
2 vuotta
|
|
Minimaalinen jäännössairaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määrittää minimaalisen jäännöstaudin (MRD) negatiivisuuden määrä potilailla, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja sen korrelaation sairaudesta vapaan eloonjäämisen (DFS) ja OS:n kanssa
|
2 vuotta
|
|
Eloonjääminen taudista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määrittää minimaalisen jäännöstaudin (MRD) negatiivisuuden määrä potilailla, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja sen korrelaation sairaudesta vapaan eloonjäämisen (DFS) ja OS:n kanssa
|
2 vuotta
|
|
Muutos BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisessä: BCL-2
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa Bcl-2-perheen proteiinien ilmentymistä ja toimintaa sekä sen modulaatiota venetoklaxilla KAIKISSA blasteissa. BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisen muutos lähtötasosta kunkin vastearvioinnin aikaan mitataan, mukaan lukien BCL-2, ja yhteenvetotilastot, mukaan lukien muutoksen mediaani- ja kvartiilivälit, raportoidaan kaikille laajennuskohortin potilaille ja myös Yhteenveto niille, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja niille potilaille, jotka eivät saavuta CR/CRi:tä. Tämä perustuu kohtaan 9.1: Aiomme kerätä luuytimen ja ääreisveren näytteitä lähtötilanteessa, kliinisen vasteen arvioinnin yhteydessä ja etenemisen aikana korrelatiivisten tutkimusten osalta. Nämä tehdään tri. Marina Konoplevan laboratoriossa MDACC:ssä ja tohtori Tony Letain laboratoriossa DFCI:ssä. |
2 vuotta
|
|
Muutos BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisessä: BCL-XL
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa Bcl-2-perheen proteiinien ilmentymistä ja toimintaa sekä sen modulaatiota venetoklaxilla KAIKISSA blasteissa. BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisen muutos lähtötasosta kunkin vastearvioinnin aikaan mitataan, mukaan lukien BCL-XL, ja yhteenvetotilastot, mukaan lukien muutoksen mediaani- ja kvartiilivälit, raportoidaan kaikille laajennuskohortin potilaille ja myös yhteenveto niille, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja niille potilaille, jotka eivät saavuta CR/CRi:tä. Tämä perustuu kohtaan 9.1: Aiomme kerätä luuytimen ja ääreisveren näytteitä lähtötilanteessa, kliinisen vasteen arvioinnin yhteydessä ja etenemisen aikana korrelatiivisten tutkimusten osalta. Nämä tehdään tri. Marina Konoplevan laboratoriossa MDACC:ssä ja tohtori Tony Letain laboratoriossa DFCI:ssä. |
2 vuotta
|
|
Muutos BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisessä: MCL-1 (anti-apoptoottinen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa Bcl-2-perheen proteiinien ilmentymistä ja toimintaa sekä sen modulaatiota venetoklaxilla KAIKISSA blasteissa. Muutos BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisessä lähtötasosta kunkin vastearvioinnin aikaan mitataan mukaan lukien MCL-1 (anti-apoptoottinen) ja yhteenvetotilastot, mukaan lukien muutoksen mediaani- ja kvartiilivälit, raportoidaan kaikista potilaista laajennuskohortti ja myös yhteenveto niille, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja niille potilaille, jotka eivät saavuta CR/CRi:tä. Tämä perustuu kohtaan 9.1: Aiomme kerätä luuytimen ja ääreisveren näytteitä lähtötilanteessa, kliinisen vasteen arvioinnin yhteydessä ja etenemisen aikana korrelatiivisten tutkimusten osalta. Nämä tehdään tri. Marina Konoplevan laboratoriossa MDACC:ssä ja tohtori Tony Letain laboratoriossa DFCI:ssä. |
2 vuotta
|
|
Muutos BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisessä: BCL-2-homologia 3 (BH3)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa Bcl-2-perheen proteiinien ilmentymistä ja toimintaa sekä sen modulaatiota venetoklaxilla KAIKISSA blasteissa. Muutos BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisessä lähtötasosta kunkin vastearvioinnin aikaan mitataan, mukaan lukien BCL-2-homologia 3 (BH3), ja yhteenvetotilastot, mukaan lukien muutoksen mediaani- ja kvartiilivälit, raportoidaan kaikista potilaista laajennuskohortti ja myös yhteenveto niille, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja niille potilaille, jotka eivät saavuta CR/CRi:tä. Tämä perustuu kohtaan 9.1: Aiomme kerätä luuytimen ja ääreisveren näytteitä lähtötilanteessa, kliinisen vasteen arvioinnin yhteydessä ja etenemisen aikana korrelatiivisten tutkimusten osalta. Nämä tehdään tri. Marina Konoplevan laboratoriossa MDACC:ssä ja tohtori Tony Letain laboratoriossa DFCI:ssä. |
2 vuotta
|
|
Muutos BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisessä: BIM
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa Bcl-2-perheen proteiinien ilmentymistä ja toimintaa sekä sen modulaatiota venetoklaxilla KAIKISSA blasteissa. Muutos BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisessä lähtötasosta kunkin vastearvioinnin aikaan mitataan, mukaan lukien BIM ja yhteenvetotilastot, mukaan lukien muutoksen mediaani- ja kvartiilivälit, raportoidaan kaikille laajennuskohortin potilaille, ja niistä tehdään myös yhteenveto ne, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja ne potilaat, jotka eivät saavuta CR/CRi:tä. Tämä perustuu kohtaan 9.1: Aiomme kerätä luuytimen ja ääreisveren näytteitä lähtötilanteessa, kliinisen vasteen arvioinnin yhteydessä ja etenemisen aikana korrelatiivisten tutkimusten osalta. Nämä tehdään tri. Marina Konoplevan laboratoriossa MDACC:ssä ja tohtori Tony Letain laboratoriossa DFCI:ssä. |
2 vuotta
|
|
Muutos BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisessä: BID
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa Bcl-2-perheen proteiinien ilmentymistä ja toimintaa sekä sen modulaatiota venetoklaxilla KAIKISSA blasteissa. BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisen muutos lähtötasosta kunkin vastearvioinnin aikaan mitataan, mukaan lukien BID ja yhteenvetotilastot, mukaan lukien muutoksen mediaani- ja kvartiilivälit, raportoidaan kaikille laajennuskohortin potilaille, ja niistä tehdään myös yhteenveto ne, jotka saavuttavat CR/CRi:n, ja ne potilaat, jotka eivät saavuta CR/CRi:tä. Tämä perustuu kohtaan 9.1: Aiomme kerätä luuytimen ja ääreisveren näytteitä lähtötilanteessa, kliinisen vasteen arvioinnin yhteydessä ja etenemisen aikana korrelatiivisten tutkimusten osalta. Nämä tehdään tri. Marina Konoplevan laboratoriossa MDACC:ssä ja tohtori Tony Letain laboratoriossa DFCI:ssä. |
2 vuotta
|
|
Muutos BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisessä: BAD
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa Bcl-2-perheen proteiinien ilmentymistä ja toimintaa sekä sen modulaatiota venetoklaxilla KAIKISSA blasteissa. BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisen muutos lähtötasosta kunkin vastearvioinnin aikaan mitataan, mukaan lukien BAD, ja yhteenvetotilastot, mukaan lukien muutoksen mediaani- ja kvartiilivälit, raportoidaan kaikille laajennuskohortin potilaille, ja niistä tehdään myös yhteenveto ne, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja ne potilaat, jotka eivät saavuta CR/CRi:tä. Tämä perustuu kohtaan 9.1: Aiomme kerätä luuytimen ja ääreisveren näytteitä lähtötilanteessa, kliinisen vasteen arvioinnin yhteydessä ja etenemisen aikana korrelatiivisten tutkimusten osalta. Nämä tehdään tri. Marina Konoplevan laboratoriossa MDACC:ssä ja tohtori Tony Letain laboratoriossa DFCI:ssä. |
2 vuotta
|
|
Muutos BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisessä: NOXA
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa Bcl-2-perheen proteiinien ilmentymistä ja toimintaa sekä sen modulaatiota venetoklaxilla KAIKISSA blasteissa. BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisen muutos lähtötasosta kunkin vastearvioinnin aikaan mitataan, mukaan lukien NOXA, ja yhteenvetotilastot, mukaan lukien muutoksen mediaani- ja kvartiilivälit, raportoidaan kaikille laajennuskohortin potilaille, ja niistä tehdään myös yhteenveto ne, jotka saavuttavat CR/CRi:n, ja ne potilaat, jotka eivät saavuta CR/CRi:tä. Tämä perustuu kohtaan 9.1: Aiomme kerätä luuytimen ja ääreisveren näytteitä lähtötilanteessa, kliinisen vasteen arvioinnin yhteydessä ja etenemisen aikana korrelatiivisten tutkimusten osalta. Nämä tehdään tri. Marina Konoplevan laboratoriossa MDACC:ssä ja tohtori Tony Letain laboratoriossa DFCI:ssä. |
2 vuotta
|
|
Muutos BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisessä: PUMA
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa Bcl-2-perheen proteiinien ilmentymistä ja toimintaa sekä sen modulaatiota venetoklaxilla KAIKISSA blasteissa. BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisen muutos lähtötasosta kunkin vastearvioinnin aikaan mitataan, mukaan lukien PUMA, ja yhteenvetotilastot, mukaan lukien muutoksen mediaani- ja kvartiilivälit, raportoidaan kaikille laajennuskohortin potilaille, ja niistä tehdään myös yhteenveto ne, jotka saavuttavat CR/CRi:n, ja ne potilaat, jotka eivät saavuta CR/CRi:tä. Tämä perustuu kohtaan 9.1: Aiomme kerätä luuytimen ja ääreisveren näytteitä lähtötilanteessa, kliinisen vasteen arvioinnin yhteydessä ja etenemisen aikana korrelatiivisten tutkimusten osalta. Nämä tehdään tri. Marina Konoplevan laboratoriossa MDACC:ssä ja tohtori Tony Letain laboratoriossa DFCI:ssä. |
2 vuotta
|
|
Muutos BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisessä: HRK (pro-apoptoottinen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa Bcl-2-perheen proteiinien ilmentymistä ja toimintaa sekä sen modulaatiota venetoklaxilla KAIKISSA blasteissa. Muutos BCL-2-perheen proteiinien ilmentymisessä lähtötasosta kunkin vastearvioinnin aikaan mitataan mukaan lukien HRK (pro-apoptoottinen) ja yhteenvetotilastot, mukaan lukien muutoksen mediaani- ja kvartiilivälit, raportoidaan kaikista laajennuksessa olevista potilaista. kohortti ja myös yhteenveto niille, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja niille potilaille, jotka eivät saavuta CR/CRi:tä. Tämä perustuu kohtaan 9.1: Aiomme kerätä luuytimen ja ääreisveren näytteitä lähtötilanteessa, kliinisen vasteen arvioinnin yhteydessä ja etenemisen aikana korrelatiivisten tutkimusten osalta. Nämä tehdään tri. Marina Konoplevan laboratoriossa MDACC:ssä ja tohtori Tony Letain laboratoriossa DFCI:ssä. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marlise Luskin, MD, MSCE, Dana-Farber Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-648
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Venetoclax
-
Virginia Commonwealth UniversityAbbViePeruutettuUusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä | Tulenkestävä pienisoluinen keuhkosyöpä
-
AbbVieRekrytointiWaldenströmin makroglobulinemia | Lymfoplasmasyyttinen lymfoomaJapani
-
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandGrupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las Leucemias Agudas y Mielodisplasias ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti myelooinen leukemiaItävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Alankomaat, Espanja, Italia, Tanska, Viro, Suomi, Ranska, Liettua, Norja, Ruotsi, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Maryland, BaltimoreValmisRelapsoitunut tai refraktaarinen akuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoValmis
-
AbbVieAktiivinen, ei rekrytointiHematologinen syöpäYhdysvallat, Kanada, Ranska, Saksa, Israel, Italia, Japani, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekrytointi
-
Guangdong Provincial People's HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
PrECOG, LLC.Genentech, Inc.ValmisFollikulaarinen lymfooma | Non-Hodgkinin lymfooma follikulaarinen | Non-Hodgkinin lymfooma, aikuisten korkea-asteYhdysvallat
-
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandNordic CLL Study GroupAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen lymfosyyttinen leukemia uusiutumisen yhteydessä | Krooninen lymfosyyttinen leukemia remissiossaAlankomaat, Belgia, Tanska, Suomi, Norja, Ruotsi